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Qualification : - Dentifrice au fluor pour dents sensibles : DM - Sirop à base

Qualification : - Dentifrice au fluor pour dents sensibles : DM - Sirop à base d’algues rouges : complément alimentaire (à allégation de santé autorisé par exemple amélioration de l’immunité), médicament ou DM (action sur le mucilage) - Implant interne à visée esthétique : DM (Ex : implant mammaire) - Logiciels d’aide à la prescription : DM à la condition d’exploiter des données personnelles médicales sur le patient (archivage d’informations sur les médicaments : non DM) - Application smartphone pour suivre les pulsations cardiaques durant un entrainement sportif lambda (sans pbm de santé) Médicament par présentation : rôle (soigner, prévenir telle pathologie) - Allégation thérapeutique (médicament) : soigne… - Allégation de santé (CI ou aliment) : stimule le SI, diminue les risques cardio-vasculaire (ex : margarine) Générique : brevet tomber dans le domaine publique, dossier d’AMM allégé, PA pas forcément le même (exemple sel différent) mais doit prouver l’équivalence Quasi-générique : assimilés génériques pour permettre une substitution par les pharmaciens Hybrides : Médicament qui est en partie un générique, PA déjà existant mais avec modification du dosage ou de la voie d’administration Biosimilaire : ne peut pas être considéré équivalent à cause de la nature du médicament Lunettes loupes : DM à condition qu’elles soient destinées à traiter la presbitie (pas DM si lunettes loupes pour la couture) Containers d’aiguilles usagés : pas DM car objectif de protection de l’environnement et ne compte pas comme accessoire de DM car n’aide pas à son fonctionnement Plate-forme d’entrainment cognitif et pysique : dépend de l’allégation Produit courant si pas d’allégation TTT alzihmer : DM Eosine aqueuse : DM car action asséchante à finalité médicale Crème protectrice pour les mains : pas de finalité médicale donc pas DM = Produit cosmetique Désinfectant : biocide Tire-lait : DM si il y utilisation médicale (irritation du mamelon) mais pas pour nourri l’enfant Crème gerçures et plaies superficielles : DM ou cosmeto Crème oxyde de zinc : médicament Produit à usage vétérinaire (ex : prothèse animale) : pas de réglementation pour DM à usage vétérinaire. DM ne concerne que les produits à usage humain. uploads/Sante/ qualification.pdf