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- 1 - RECOMMANDATIONS POUR LA CRYOPRESERVATION DE CELLULES ET TISSUS TUMORAUX D

- 1 - RECOMMANDATIONS POUR LA CRYOPRESERVATION DE CELLULES ET TISSUS TUMORAUX DANS LE BUT DE REALISER DES ANALYSES MOLECULAIRES - 2 - - 3 - La méthode utilisée pour rédiger les recommandations a été celle décrite par l’Agence Nationale d’Accréditation et d’Evaluation en Santé dans le document “ Les Recommandations pour la Pratique Clinique. Base méthodologique pour leur réalisation en France ” publié en 1999. L’ensemble du travail a été réalisé sous l’égide de : - la Société Française de Pathologie ; - la Société Française d’Hématologie ; - la Société Française de Cancérologie. Le Comité d’Organisation comprenait : - le Professeur Jean Jacques VOIGT, Anatomopathologiste, Institut Claudius Regaud, Toulouse, représentant de la Société Française de Pathologie - le Professeur Jacques BONNETERRE, Oncologue, Centre Oscar Lambret, Lille, représentant de la Société Française de Cancérologie - le Professeur François SIGAUX, Hématologue, Hôpital Saint-Louis, Paris, représentant de la Société Française d’Hématologie - le Professeur Françoise THIVOLET, Anatomopathologiste, Hôpital Cardiovasculaire et Pneumologique, Lyon, représentant de la Société Française de Cytologie clinique - le Professeur Anne JANIN, Anatomopathologiste, Hôpital Saint-Louis, Paris, coordonnatrice - le Docteur Bernard ASSELAIN, Statisticien, Méthodologiste, Institut Curie, Paris Le Groupe de Travail comprenait : - Madame Nicole BARDIN, Cadre en Anatomie Pathologique, Hôpital Henri-Mondor, Créteil - le Docteur Philippe CHAUMET-RIFFAUD, Méthodologiste, Délégation à la Recherche Clinique, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris - le Docteur Anne-Marie CHESNEAU, Anatomopathologiste, Centre Hospitalier, Pontoise - le Docteur Hubert EGLOFF, Anatomopathologiste, Laboratoire de Pathologie, Clermont- Ferrand - le Docteur Dominique ELIAS, Chirurgien, Institut Gustave-Roussy, Villejuif - le Professeur Jean François FLEJOU, Anatomopathologiste, Hôpital Saint-Antoine, Paris - le Professeur Anne JANIN, Anatomopathologiste, Hôpital Saint-Louis, Paris, coordonnatrice - le Professeur Jean Philippe MERLIO, Anatomopathologiste, Hôpital Haut-Lévêque, Pessac - le Docteur Françoise PADILLA-ARENS, Anatomopathologiste, CNAMTS, Le Mans - Monsieur Gérard PARMENTIER, Union Nationale Hospitalière Privée de Cancérologie. - le Professeur François PLENAT, Anatomopathologiste, Hôpital de Brabois, Vandœuvre- lès-Nancy - le Docteur Daniel RICHARD, Médecin Qualiticien, Hôpital Américain de Paris, Neuilly- sur-Seine - Madame Chantal ROUVROY, Cadre Infirmier, Bloc opératoire, Hôpital Saint-Louis, Paris - le Professeur Gilles SALLES, Hématologiste Clinique, Centre Hospitalier Lyon Sud, Pierre Bénite - le Docteur Xavier SASTRE-GARAU, Anatomopathologiste, Institut Curie, Paris - le Docteur Pablo URENA-TORRES, Néphrologue, Clinique de l’Orangerie, Aubervilliers Le Groupe de Lecture comprenait : - le Docteur Bruno d’ACREMONT, Urologue, Hôpital Saint-Jean de Dieu, Paris - le Docteur Anne BAGLIN, Anatomopathologiste, Hôpital Foch, Suresnes - le Docteur Ivan BIECHE, Biologiste Moléculaire, Faculté de Pharmacie, Paris - le Professeur Jacques BONNETERRE, Oncologue, Centre Oscar Lambret, Lille - Madame Dominique BONDOUX, Cadre en Anatomie Pathologique, Hôpital Saint-Louis, Paris - Madame Jeanne BOSSI, Juriste, Commission Nationale Informatique et Liberté, Paris - le Professeur Elisabeth BRAMBILLA, Anatomopathologiste, Hôpital Michallon, Grenoble - 4 - - le Professeur Nicole BROUSSE, Anatomopathologiste, Hôpital Necker, Paris - Monsieur Christophe CATALA, Directeur des Finances et de la Qualité, Hôpital Saint- Antoine, Paris - le Docteur Philippe CHEMALY, Anatomopathologiste, Laboratoire de la Roquette, Paris - le Docteur Bruno CLEMENT, Chargé de mission, Direction de Technologie, Ministère de l’Education Nationale, de la Recherche et de la Technologie, Paris - le Professeur Jean Michel COINDRE, Anatomopathologiste, Institut Bergonié, Bordeaux - le Professeur Olivier CUSSENOT, Urologue, Hôpital Saint-Louis, Paris - le Professeur Jacques DAUPLAT, Chirurgien, Centre Jean Perrin, Clermont-Ferrand - le Professeur Georges DELSOL, Anatomopathologiste, Hôpital Purpan, Toulouse - Madame Jeanne-Hélène DI DONATO, Responsable Banque de Tissus pour la recherche, Association Française des Myopathies - le Professeur Jacques DIEBOLD, Anatomopathologiste, Hôtel-Dieu, Paris - le Docteur Didier DROMER, Chirurgien Digestif, Polyclinique Saint-Claude, Saint- Quentin - Monsieur Marc DUPONT, Juriste, Directeur des Droits du Malade, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Paris - le Professeur Bernard GOSSELIN, Anatomopathologiste, Hôpital Calmette, Lille - le Professeur Jean Alexis GRIMAUD, Biologiste Cellulaire, Centre National de la Recherche Scientifique, Paris - le Professeur Jacques HASSOUN, Anatomopathologiste, Institut Paoli-Calmette, Marseille - le Professeur Jean Jacques HAUW, Anatomopathologiste, Hôpital de La Pitié - Salpétrière, Paris - le Docteur François HIRSCH, Directeur de Recherche, Responsable Qualité Recherche, INSERM, Paris - Monsieur Jean de KERVASDOUE, Economiste, Conservatoire National des Arts et Métiers, Paris - le Docteur Chantal KALIFA, Oncologue Pédiatre, Institut Gustave-Roussy, Villejuif - le Professeur Hélène MERLE BERAL, Hématologiste Biologique, Hôpital de La Pitié - Salpétrière, Paris - le Docteur Bach Nga PHAM, Hématologiste Biologique, Hôpital Beaujon, Paris - le Docteur Vuong PHAT, Anatomopathologiste, Hôpital Saint-Michel, Paris - Monsieur Gilbert POIRET, Cadre Infirmier, Institut Curie, Paris - le Docteur Louis RECHAUSSAT, Directeur des projets, coordonnateur CABRI, INSERM, Paris - le Professeur Benoit SCHLEMMER, Réanimateur Médical, Hôpital Saint-Louis, Paris - Madame Andrée SONTOT, Juriste, Bureau des Ressources Génétiques, Institut National de la Recherche Agronomique, Paris - Madame Dominique THOUVENIN, Juriste, Centre d’Etudes du Vivant, Université Paris VII, Paris - le Professeur Jean Jacques VOIGT, Anatomopathologiste, Institut Claudius-Regaud, Toulouse - le Docteur Gérard ZALCMAN, Oncologue, Institut Curie, Paris - le Docteur Laurent ZERAT, Anatomopathologiste, Laboratoire Victor Hugo, Paris La recherche documentaire a été effectuée par : - Madame Guillemette UTARD-WLERICK, responsable du Service de Documentation de l’Institut Universitaire d’Hématologie, Université de Paris VII - Madame Marie GARREAU, responsable de la Recherche Documentaire de Pathologie, Bibliothèque J Delarue, Faculté de Médecine Cordeliers, Université de Paris VI - le Docteur Philippe BERTHEAU, Anatomopathologiste - le Docteur Marjan DANESHPOUY, Hématologiste - Monsieur François PLASSAT, Biologiste Moléculaire La sélection des articles pour la rédaction de l’argumentaire a été réalisée par : - le Professeur François PLENAT, Anatomopathologiste - le Docteur Pablo URENA-TORRES, Néphrologue - le Professeur Anne JANIN, Anatomopathologiste - le Docteur CHAUMET -RIFFAUD, Méthodologiste - 5 - - le Docteur Bernard ASSELAIN, Statisticien, Méthodologiste Messieurs PLENAT, URENA-TORRES et CHAUMET-RIFFAUD et madame JANIN appartenaient au groupe de travail. Monsieur ASSELAIN, méthodologiste, appartenait au Comité d’Organisation. La méthode utilisant des grilles de lecture n’a finalement pas été retenue car le thème et le faible nombre de références ne s’y prêtaient pas. La rédaction de l’argumentaire a été réalisée par madame JANIN et monsieur PLENAT avec l’aide de messieurs PARMENTIER et SASTRE-GARAUD pour les modèles préalables à l’étude des coûts, et avec l’aide de mesdames BOSSI et THOUVENIN et de messieurs CHAUMET-RIFFAUD et DUPONT pour les parties juridiques. - 6 - RECOMMANDATIONS I. INTRODUCTION Dans l’organisation des soins en oncologie et oncohématologie, les analyses moléculaires contribuent à établir le diagnostic, à dépister précocement rechutes et récidives et à établir des facteurs pronostiques. Elles sont, dans ces domaines, le complément des analyses structurales cellulaires et tissulaires. Leurs indications dans la pratique médicale ne font pas l’objet des présentes recommandations. On se reportera pour ces indications aux recommandations des sociétés scientifiques et des organisations professionnelles habilitées. Par contre, la réalisation de nombreuses analyses moléculaires se fait à partir de cellules et tissus congelés, mais la conduite à tenir pour la prise en charge et la gestion des prélèvements cellulaires et tissulaires n’est pas univoque. Il est donc nécessaire de bien préciser les conditions de prise en charge et la gestion de ces prélèvements. Ces recommandations professionnelles ont pour but: 1. de préserver la possibilité de réaliser des analyses tissulaires et des analyses moléculaires fiables sur tout prélèvement tumoral effectué dans un but diagnostique. Ces analyses tissulaires et moléculaires peuvent être faites dans l’intérêt du patient (recherche d’éléments diagnostiques, de facteurs pronostiques, d’éléments prédictifs de la réponse aux traitements), dans le cadre d’études épidémiologiques ou d’études fondamentales. 2. d’intégrer ces données dans l’organisation des soins pour permettre la réalisation d’examens complémentaires de qualité à partir des prélèvements tumoraux, quels que soient le lieu et la structure de soins où le malade est pris en charge. En l’absence de précision, les recommandations proposées reposent sur un accord professionnel. I I . R E C O M M A N D A T I O N S P O U R L E R E C U E I L , L’ACHEMINEMENT, LE CONDITIONNEMENT, LA CONSERVATION, LE SUIVI ET LA DISTRIBUTION DES CELLULES ET TISSUS TUMORAUX CONGELES POUR REALISATION D’ANALYSES MOLECULAIRES L’ensemble des processus décrits dans ce document doit être réalisé en conformité avec les bonnes pratiques en anatomie et cytologie pathologiques et dans les laboratoires de biologie médicale (GBEA). La garantie de la qualité des cellules et tissus tumoraux cryopréservés implique le respect d’un certain nombre de recommandations : - il est essentiel que le délai entre le prélèvement et la congélation de cellules ou tissus tumoraux soit court pour la préservation des ARN dont la demi vie peut être de l’ordre de quelques minutes ; - pour les analyses qui nécessitent une étape de mise en culture de cellules ou tissus, les manipulations du prélèvement doivent le protéger des contaminations et les procédures de congélation doivent préserver la viabilité des cellules ; - un contrôle microscopique de la nature de la lésion et de la représentativité des prélèvements congelés est indispensable avant toute analyse moléculaire. - 7 - II.1. Le recueil et l’acheminement des prélèvements La prise en charge des prélèvements doit être effective et minutée dès que l’exérèse, la biopsie ou la ponction ont été réalisées. Pour les analyses qui nécessitent une étape de mise en culture de cellules ou tissus, uploads/Sante/ recommandations-pour-la-cryopreservation-de-cellules-et-tissus-tumoraux-dans-le-but-de-realiser-des-analyses-moleculaires.pdf