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ÉVALUATION ET ÉTAT DES LIEUX DE LA TOMOGRAPHIE PAR ÉMISSION DE POSITONS COUPLÉE

ÉVALUATION ET ÉTAT DES LIEUX DE LA TOMOGRAPHIE PAR ÉMISSION DE POSITONS COUPLÉE À LA TOMODENSITOMÉTRIE (TEP-TDM) La Haute Autorité de santé diffuse un document réalisé par l’Agence nationale d’accréditation et d’évaluation en santé au titre de son programme de travail de 2004 Service évaluation en santé publique Service évaluation économique Mai 2005 Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) Haute Autorité de santé – Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 - 2 - Tous droits de traduction, d'adaptation et de reproduction par tous procédés, réservés pour tous pays. Toute reproduction ou représentation intégrale ou partielle, par quelque procédé que ce soit du présent ouvrage, faite sans l'autorisation de la HAS est illicite et constitue une contrefaçon. Conformément aux dispositions du Code de la propriété intellectuelle, seules sont autorisées, d'une part, les reproductions strictement réservées à l'usage privé du copiste et non destinées à une utilisation collective et, d'autre part, les courtes citations justifiées par le caractère scientifique ou d'information de l'œuvre dans laquelle elles sont incorporées. Ce document a été réalisé en mai 2005. HAS (Haute Autorité de santé) Service communication 2, avenue du Stade de France – 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX – Tél. : 01 55 93 70 00 – Fax : 01 55 93 74 00 © 2005. HAS Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) Haute Autorité de santé – Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 - 3 - AVANT-PROPOS La médecine connaît un développement accéléré de nouvelles technologies, à visée préventive, diagnostique et thérapeutique, qui conduisent les décideurs de santé et les praticiens à faire des choix et à établir des stratégies, en fonction de critères de sécurité, d’efficacité et d’utilité. La Haute Autorité de santé (HAS) évalue ces différentes stratégies, réalise une synthèse des informations disponibles et diffuse ses conclusions à l’ensemble des partenaires de santé. Son rôle consiste à apporter une aide à la décision, qu’elle soit individuelle ou collective, pour : • éclairer les pouvoirs publics sur l’état des connaissances scientifiques, leur implication médicale, organisationnelle ou économique et leur incidence en matière de santé publique ; • aider les établissements de soins à répondre au mieux aux besoins des patients dans le but d’améliorer la qualité des soins ; • aider les professionnels de santé à élaborer et à mettre en pratique les meilleures stratégies préventives, diagnostiques et thérapeutiques selon les critères requis. Ce document répond à cette mission. Les informations qui y sont contenues ont été élaborées dans un souci de rigueur, en toute indépendance, et sont issues tant de la revue de la littérature internationale que de la consultation d’experts dans le cadre d’une étude d’évaluation des technologies et d’évaluation économique. Alain COULOMB Directeur Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) Haute Autorité de santé – Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 - 4 - L’ÉQUIPE L’analyse de la littérature et la rédaction de l’argumentaire scientifique ont été réalisées par les membres du Comité d’évaluation et de diffusion des innovations technologiques (CEDIT) : • rédaction du rapport : Mme Anne-Florence FAY, M. Emmanuel CHARPENTIER, Mme Sandrine BAFFERT, sous la responsabilité du Dr Emmanuelle SIMON et du Dr Catherine MONTAGNIER-PETRISSANS ; • recherche bibliographique : Mme Catherine FERRAN. L’équipe Anaes était composée par : • Le Dr Caroline LATAPY sous la responsabilité du Dr Olivier OBRECHT, responsable du service évaluation en santé publique ; • Mlle Stéphanie BARRE sous la direction de Mme Catherine RUMEAU-PICHON, responsable du service évaluation économique ; • Mlle Gaëlle FANELLI, documentaliste et Mme Julie MOKHBI, assistante documentaliste sous la responsabilité de Mme Frédérique PAGES, responsable du service documentation. Le secrétariat a été effectué par Mme Catherine GUISLAIN. GROUPE DE TRAVAIL Dr Pierre-Yves BONDIAU, radiothérapeute, NICE ; Pr Patrick BOURGUET, médecin nucléaire, RENNES ; Dr Olivier CASELLES, physicien médical, TOULOUSE ; Dr Clarisse DROMAIN, radiologue, VILLEJUIF ; Dr Alain. GOUPIL, oncologue-cancérologue, SAINT-CLOUD ; M. Jean-Pierre HAUTMONT, ingénieur biomédical, LILLE ; Dr Christine. LEVY-PIEDBOIS, expert économiste de la santé, FEROLLES- ATTILLY ; Dr Boris MELLONI, pneumologue, LIMOGES ; Dr Sylvia NEUENSCHWANDER, radiologue, PARIS ; Dr Alain RAHMOUNI, radiologue, CRÉTEIL ; Dr Pierre RIGO, médecin nucléaire, MONACO ; Pr Jean-Noël TALBOT, médecin nucléaire, PARIS. Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) Haute Autorité de santé – Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 - 5 - GROUPE DE LECTURE Dr Anne AUPERIN, médecin de santé publique, VILLEJUIF ; Dr Christian CARRIE, radiothérapeute, LYON ; Dr Éric CHOMETTE, médecin généraliste, PARIS Dr Olivier GOUBARD, physicien médical, BESANÇON ; Dr Pierre HAEHNEL, radiologue, STRASBOURG ; Pr Corinne HAIOUN, hématologue, CRÉTEIL ; Dr Sébastien HAPDEY, physicien médical, ROUEN ; Dr Alain HOULGATE, chirurgien urologue, PARIS ; Dr Robert LAVAYSSIERE, radiologue, SARCELLES ; M. Pierre LÉVY, économiste, PARIS ; Dr Laurence MABILLE, médecin nucléaire, SARCELLES ; Pr Xavier MARCHANDISE, médecin nucléaire, LILLE ; Pr Jean-Jacques MAZERON, radiothérapeute oncologue, PARIS ; Pr Bernard MILLERON, pneumologue, PARIS ; Dr Pierre PETITBON, radiologue, FLERS ; Dr Patrice TAOUREL, radiologue, MONTPELLIER ; Pr Emmanuel TOUBOUL, radiothérapeute oncologue, PARIS ; Dr Pierre Jean VALETTE, radiologue, LYON ; Dr Fabien VAYLET, pneumologue, CLAMART ; Pr Alain VERGNENÈGRE, information médicale et évaluation, LIMOGES ; Pr Jean-Philippe VUILLEZ, médecin nucléaire, GRENOBLE. Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) Haute Autorité de santé – Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 - 6 - SOMMAIRE SOMMAIRE........................................................................................................................................... 6 LISTE DES ABRÉVIATIONS........................................................................................................... 10 LISTE DES TABLEAUX ................................................................................................................... 11 RÉSUMÉ.............................................................................................................................................. 12 SYNTHÈSE ET PERSPECTIVES ................................................................................................... 14 I. INTRODUCTION ........................................................................................................................ 14 II. MÉTHODE............................................................................................................................... 14 III. RÉSULTATS........................................................................................................................... 14 III.1. ASPECTS TECHNIQUES..................................................................................................... 14 III.2. ÉTAT DES LIEUX : CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE, OFFRE INDUSTRIELLE ET IMPLANTATION DES TEP-TDM.................................................................................................................................. 15 III.3. ASPECTS MÉDICAUX......................................................................................................... 15 III.4. ASPECTS ÉCONOMIQUES ET FINANCIERS........................................................................ 16 III.5. ASPECTS ORGANISATIONNELS......................................................................................... 17 III.6. ENQUÊTE SUR L’IMPLANTATION DU TEP-TDM EN FRANCE........................................... 17 IV. PERSPECTIVES .................................................................................................................... 18 IV.1. MODALITÉS TECHNIQUES ET PROTOCOLES D’EXAMEN................................................... 18 IV.2. PLACE DU TEP-TDM DANS LA STRATÉGIE DIAGNOSTIQUE ET DE PRISE EN CHARGE DU PATIENT 18 IV.3. ASPECTS ORGANISATIONNELS ET FORMATION ............................................................... 18 IV.4. IMPACT MÉDICO-ÉCONOMIQUE ........................................................................................ 19 IV.5. DÉVELOPPEMENTS ........................................................................................................... 19 IV.6. CONCLUSIONS .................................................................................................................. 19 INTRODUCTION ................................................................................................................................ 20 MÉTHODE........................................................................................................................................... 21 I. INTRODUCTION ........................................................................................................................ 21 II. ANALYSE DE LA LITTÉRATURE...................................................................................... 21 II.1. SOURCES D'INFORMATIONS ................................................................................................. 21 II.2. STRATÉGIE DE RECHERCHE................................................................................................. 21 II.3. GRILLE DE SÉLECTION DES ÉTUDES ET MÉTHODE D'ANALYSE........................................... 22 III. ENQUÊTE AUPRÈS DES CENTRES AYANT REÇU L’AUTORISATION D’ÉQUIPEMENT ................................................................................................................................ 23 NOTIONS TECHNIQUES ................................................................................................................. 24 I. PRINCIPES DE LA TEP ........................................................................................................... 24 II. INTÉRÊTS DU COUPLAGE TEP-TDM.............................................................................. 24 Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) Haute Autorité de santé – Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 - 7 - II.1. CORRECTION D’ATTÉNUATION ............................................................................................. 25 II.2. LOCALISATION DES LÉSIONS................................................................................................ 26 II.3. OPTIMISATION DES PROCÉDURES THÉRAPEUTIQUES......................................................... 26 III. DÉROULEMENT DE L’EXAMEN TEP-TDM..................................................................... 27 III.1. PROTOCOLES D’ACQUISITION .......................................................................................... 27 III.2. INTERPRÉTATION DE L’EXAMEN ....................................................................................... 28 IV. LIMITES TECHNIQUES ET ARTEFACTS ........................................................................ 28 IV.1. ARTEFACTS LIÉS À LA CORRECTION D’ATTÉNUATION..................................................... 28 IV.2. ARTEFACTS LIÉS AU MOUVEMENT ................................................................................... 29 IV.3. ARTEFACTS DE TRONCATURE.......................................................................................... 30 IV.4. CHOIX DE L’ÉQUIPEMENT TDM DANS LA MACHINE HYBRIDE.......................................... 30 ÉTAT DES LIEUX .............................................................................................................................. 31 I. CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE EN FRANCE ..................................................................... 31 I.1. CARTE SANITAIRE ................................................................................................................. 31 I.2. RADIOPROTECTION............................................................................................................... 31 I.3. PROJET MÉDICAL D'ÉTABLISSEMENT ET ORGANISATION DES SOINS EN CANCÉROLOGIE. 32 I.4. QUALIFICATIONS ................................................................................................................... 32 II. OFFRE INDUSTRIELLE ET IMPLANTATION DES TEP-TDM EN FRANCE ............. 33 II.1. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES....................................................................................... 33 II.2. IMPLANTATION DES TEP ET TEP-TDM EN FRANCE ET À L'ÉTRANGER ............................ 33 II.3. CONTRAINTES D’INSTALLATION ET DE FONCTIONNEMENT DU TEP-TDM ......................... 34 II.4. ÉVOLUTIVITÉ DES MACHINES HYBRIDES.............................................................................. 34 II.5. DÉVELOPPEMENTS EN COURS............................................................................................. 35 ASPECTS MÉDICAUX...................................................................................................................... 36 I. GÉNÉRALITÉS .......................................................................................................................... 36 I.1. POSITION DU PROBLÈME ...................................................................................................... 36 I.2. NOTES TECHNIQUES............................................................................................................. 36 II. PRÉSENTATION ET CRITIQUE DES ÉTUDES............................................................... 37 II.1. CANCERS BRONCHO-PULMONAIRES.................................................................................... 47 II.2. TÊTE ET COU......................................................................................................................... 50 II.3. MÉTASTASES OSSEUSES...................................................................................................... 52 II.4. LYMPHOMES.......................................................................................................................... 52 II.5. TUMEURS DIGESTIVES.......................................................................................................... 53 II.6. CANCERS GYNÉCOLOGIQUES .............................................................................................. 55 II.7. RÉSUMÉ SUR LA QUALITÉ DES ÉTUDES............................................................................... 57 III. SYNTHÈSE ............................................................................................................................. 57 III.1. VALEUR DIAGNOSTIQUE ................................................................................................... 57 III.2. IMPACT CLINIQUE.............................................................................................................. 59 III.3. BÉNÉFICE CLINIQUE DE LA TEP-TDM............................................................................. 60 III.4. COMPARAISON ACQUISITIONS SYNCHRONES/ASYNCHRONES ....................................... 60 III.5. COMPARAISON DES TYPES DE TEP-TDM....................................................................... 61 III.6. AUTRES INFORMATIONS ................................................................................................... 61 IV. CONCLUSION........................................................................................................................ 61 ASPECTS ÉCONOMIQUES ET FINANCIERS DE LA TEP-TDM............................................. 63 Évaluation et état des lieux de la tomographie par émission de positons couplée à la tomodensitométrie (TEP-TDM) Haute Autorité de santé – Service évaluation en santé publique et service évaluation économique - Juin 2005 - 8 - I. ÉVALUATION DU BUDGET TOTAL ET DU COÛT DE REVIENT D’UN EXAMEN ...... 63 I.1. MÉTHODE ET HYPOTHÈSES.................................................................................................. 63 I.2. BUDGET D’INVESTISSEMENT ................................................................................................ 65 I.3. BUDGET DE FONCTIONNEMENT............................................................................................ 66 I.4. COÛT DE REVIENT D'UN EXAMEN uploads/Sante/ tep-tdm-rap.pdf