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Université de Limoges Faculté de Pharmacie Année 2016 Thèse N° Thèse pour le di

Université de Limoges Faculté de Pharmacie Année 2016 Thèse N° Thèse pour le diplôme d'Etat de docteur en Pharmacie présentée et soutenue publiquement le 2 décembre 2016 par Edouard Auzémery né(e) le 10 juillet 1992, à Limoges Examinateurs de la thèse : M. le Professeur Christian MOESCH Président M. le Professeur Philippe CARDOT Juge M. le Docteur Éric DEBEST Juge Mise en place d’un projet d’amélioration continue sur une ligne de conditionnement secondaire de vaccins, à l’aide de l’outil Lean Six Sigma Thèse d’exercice Université de Limoges Faculté de Pharmacie Année 2016 Thèse N° Thèse pour le diplôme d'Etat de docteur en Pharmacie présentée et soutenue publiquement le 2 décembre 2016 par Edouard Auzémery né(e) le 10 juillet 1992, à Limoges Examinateurs de la thèse : M. le Professeur Christian MOESCH Président M. le Professeur Philippe CARDOT Juge M. le Docteur Éric DEBEST Juge Mise en place d’un projet d’amélioration continue sur une ligne de conditionnement secondaire de vaccins, à l’aide de l’outil Lean Six Sigma Thèse d’exercice 4 Liste des enseignants PROFESSEURS : BATTU Serge CHIMIE ANALYTIQUE CARDOT Philippe CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE DESMOULIERE Alexis PHYSIOLOGIE DUROUX Jean-Luc BIOPHYSIQUE, BIOMATHEMATIQUES ET INFORMATIQUE LIAGRE Bertrand BIOCHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE MAMBU Lengo PHARMACOGNOSIE ROUSSEAU Annick BIOSTATISTIQUE VIANA Marylène PHARMACOTECHNIE PROFESSEURS DES UNIVERSITES – PRATICIENS HOSPITALIERS DES DISCIPLINES PHARMACEUTIQUES : MOESCH Christian HYGIENE HYDROLOGIE ENVIRONNEMENT PICARD Nicolas PHARMACOLOGIE ROGEZ Sylvie BACTERIOLOGIE ET VIROLOGIE SAINT-MARCOUX Franck TOXICOLOGIE MAITRES DE CONFERENCES : BASLY Jean-Philippe CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE BEAUBRUN-GIRY Karine PHARMACOTECHNIE BILLET Fabrice PHYSIOLOGIE CALLISTE Claude BIOPHYSIQUE, BIOMATHEMATIQUES ET INFORMATIQUE CLEDAT Dominique CHIMIE ANALYTIQUE ET BROMATOLOGIE COMBY Francis CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE COURTIOUX Bertrand PHARMACOLOGIE, PARASITOLOGIE 5 DELEBASSEE Sylvie MICROBIOLOGIE-PARASITOLOGIE- IMMUNOLOGIE DEMIOT Claire-Elise PHARMACOLOGIE FAGNERE Catherine CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE FROISSARD Didier BOTANIQUE ET CRYPTOGAMIE GRIMAUD Gaëlle CHIMIE ANALYTIQUE ET CONTROLE DU MEDICAMENT JAMBUT Anne-Catherine CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE LABROUSSE Pascal BOTANIQUE ET CRYPTOGAMIE LEGER David BIOCHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE MARION-THORE Sandrine CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE MARRE-FOURNIER Françoise BIOCHIMIE ET BIOLOGIE MOLECULAIRE MERCIER Aurélien PARASITOLOGIE MILLOT Marion PHARMACOGNOSIE MOREAU Jeanne MICROBIOLOGIE-PARASITOLOGIE- IMMUNOLOGIE PASCAUD Patricia PHARMACIE GALENIQUE – BIOMATERIAUX CERAMIQUES POUGET Christelle CHIMIE ORGANIQUE ET THERAPEUTIQUE TROUILLAS Patrick BIOPHYSIQUE, BIOMATHEMATIQUES ET INFORMATIQUE VIGNOLES Philippe BIOPHYSIQUE, BIOMATHEMATIQUES ET INFORMATIQUE PROFESSEUR DE LYCEE PROFESSIONNEL : ROUMIEUX Gwenhaël ANGLAIS ATTACHE TEMPORAIRE D’ENSEIGNEMENT ET DE RECHERCHE : CHEMIN Guillaume (01.09.2015 au 31.08.2016) BIOCHIMIE FONDAMENTALE ET CLINIQUE, CANCEROLOGIE 6 FABRE Gabin 01.10.2015 au 31.08.2016) CHIMIE PHYSIQUE - PHYSIQUE PROFESSEURS EMERITES : BUXERAUD Jacques DREYFUSS Gilles OUDART Nicole 7 Dédicace A mes parents, Vous m’avez toujours encouragé dans mes études. Il m’est difficile d’écrire en ces quelques lignes la reconnaissance et l’amour que je vous porte. Je ne saurai jamais assez vous remercier. Vous êtes des exemples pour moi. A mon frère Louis, Par ta présence et tes mots, tu as toujours su m’encourager. Ton tempérament de gagnant m’a constamment poussé à faire mieux. A ma famille, Pour leur soutien inconditionnel. A mes amis A Sébi, mon cher binôme de TP, à Marie, à Lucette, vous avez toujours été là dans les bons moments et ceux plus difficiles. Vous êtes de precieux amis. A Minnie, Foxie et Blacky Je n’aurais jamais pu réussir dans mes études sans votre soutien indéfectible ! A tous ceux qui nous ont quittés A mes grands parents, j’aurai tant aimé vous avoir près de moi et vous savoir fiers de moi. A ma mamie Janine, tu aurais été si contente de voir ton « collégue pharmacien » soutenir sa thèse. 8 Remerciements A mon Président de thèse et co-directeur de thèse, Monsieur le Professeur Christian MOESCH, Professeur des Universités (Hygiène hydrologie environnement) – Praticien Hospitalier Vous m’avez fait l’honneur d’accepter la présidence de cette thèse. Vous m’avez, dès le début de mon travail, accordé votre confiance et prodigué de nombreux conseils durant sa rédaction. Qu’il me soit permis ici de vous exprimer ma plus profonde reconnaissance. A mon co-directeur de thèse, Monsieur Vincent BIGEARD, Responsable du Service Mise Sous Forme Pharmaceutique, Laboratoire Virbac Malgré ta charge de travail, tu as toujours su rester disponible et m’accorder du temps pour répondre à mes questions et suivre mon travail. Tu m’as permis de développer mes connaissances managériales et en amélioration continue tout en me faisant partager ton expérience. Je t’adresse mes remerciements les plus sincères. Aux Juges, Monsieur le Professeur Philippe CARDOT, Professeur des Universités (Chimie analytique et bromatologie) Pour avoir accepté de participer à ce jury de thèse. Vos cours et vos anecdotes resteront des moments inoubliables.Trouvez ici l’expression de ma plus profonde gratitude. Monsieur le Docteur Eric DEBEST, Pharmacien Vous avez eu la gentillesse de participer à ce jury. Recevez l’expression de ma plus grande estime à votre égard. A l’ensemble du personnel de BIO4 et VB3 des laboratoires Virbac Je les remercie, en particulier les Animateurs d’Equipe de BIO4 et VB3, de leur gentillesse et de leur disponibilité. Merci d’avoir fait de mon stage de fin d’études une expérience enrichissante profesionnellement et humainement. 9 Plan Liste des enseignants ............................................................................................................ 4 Remerciements ..................................................................................................................... 8 Plan ....................................................................................................................................... 9 Table des illustrations ...........................................................................................................11 Table des tableaux ...............................................................................................................13 Abréviations .........................................................................................................................14 Introduction ..........................................................................................................................15 I. Deux concepts différents et complémentaires de l’amélioration continue : le Lean Manufacturing et le Six Sigma ..............................................................................................16 I.1. Le Lean Manufacturing ...............................................................................................16 I.1.1. Historique .............................................................................................................16 I.1.2. Les concepts du Lean Manufacturing ...................................................................20 I.2. Le Six Sigma ...............................................................................................................37 I.2.1. Historique .............................................................................................................37 I.2.2. Définition ..............................................................................................................38 I.2.3. Notion de Sigma ...................................................................................................39 I.2.4. Pourquoi viser le Six Sigma ? ...............................................................................42 I.2.5. Les caractéristiques du Six Sigma ........................................................................45 I.2.6. Limites de la méthode ..........................................................................................79 II. L’amélioration continue : le Lean Six Sigma .....................................................................81 II.1. La complémentarité du Lean et du Six Sigma ............................................................81 II.2. Les quatre clefs du Lean Six Sigma ...........................................................................81 II.2.1. Satisfaire ses clients en vitesse et en qualité .......................................................82 II.2.2. Améliorer ses processus .....................................................................................83 II.2.3. Collaborer pour un gain maximal .........................................................................84 II.2.4. Fonder ses décisions sur des données et des faits ..............................................85 III. Application de la méthode Lean Six Sigma sur une ligne de conditionnement secondaire de vaccins ............................................................................................................................86 III.1. Présentation des laboratoires Virbac .........................................................................86 III.2. Présentation du projet ...............................................................................................86 III.2.1. Le Taux de Rendement Synthétique (TRS) ........................................................86 III.2.2. Fonctionnement de la ligne de conditionnement secondaire de vaccins (ligne Bieri)..............................................................................................................................88 III.2.3. Contexte du projet ..............................................................................................92 III.3. Déroulement du projet ...............................................................................................93 III.3.1. Phase Définir ......................................................................................................93 III.3.2. Phase mesurer ...................................................................................................99 III.3.3. Phase Analyser ................................................................................................ 107 III.3.4. Phase Améliorer ............................................................................................... 116 Conclusion ......................................................................................................................... 117 Références bibliographiques .............................................................................................. 118 10 Annexes ............................................................................................................................. 122 Annexe 1. La Voix Du Client (VDC) ................................................................................ 123 Annexe 1. La Voix Du Client (VDC) (suite) ...................................................................... 124 Annexe 2. Diagramme SIPOC ........................................................................................ 125 Annexe 3. Exemple de e-newsletter ................................................................................ 132 Annexe 4. Fiche utilisée pour le sondage auprès des opérateurs ................................... 133 Annexe 5. Tableau répertoriant les données sur la valeur p et le coefficient de Pearson par facteur............................................................................................................................. 134 Annexe 6. Plan d’actions ................................................................................................ 136 Annexe 6. Plan d’actions (suite) ...................................................................................... 137 Table des matières ............................................................................................................. 138 Serment de Galien ............................................................................................................. 142 11 Table des illustrations Figure 1 : Le système de production Toyota [3] ....................................................................21 Figure 2 : Exemple de standards [8] .....................................................................................23 Figure 3 : Représentation schématique des étapes du 5S [8] ...............................................25 Figure 4: Exemple de fiche Kanban ......................................................................................26 Figure 5: Illustration des quatre étapes de la méthode SMED2 .............................................27 Figure 6: Illustration du principe du jidoka [11] ......................................................................29 Figure 7: Exemple illustrant les trois types de gaspillage [8] .................................................31 Figure 8: Illustration des causes communes et spéciales [26] ..............................................40 Figure 9: Distribution des échantillons sous la forme de la courbe de Gauss .......................40 Figure 10 : Illustration de la relation entre l'aire sous la courbe et l'écart type .......................41 Figure 11 : Le but du Six Sigma: réduire la variabilité [15] ....................................................43 Figure 12 : Conséquences de paramètres hors contrôle (à droite) et sous contrôle (à gauche) sur le processus [33] ............................................................................................................44 Figure 13: L'interconnexion des 3 domaines prioritaires du Six Sigma [28] ..........................45 Figure 14: Les différents niveaux de pilotage [15] .................................................................48 Figure 15: Les différentes ceintures dans un projet DMAIC ..................................................49 Figure 16: Illustration des 5 étapes DMAIC du projet 6 Sigma ..............................................53 Figure 17: Présentation des principaux objectifs des 5 phases DMAIC [22]. ........................54 Figure 18: Exemple d'un diagramme RACI ...........................................................................56 Figure 19: Représentation schématique d'un diagramme SIPOC [22] ..................................58 Figure 20: Exemple de charte de projet ................................................................................60 Figure 21: Exemple d'une cartographie de chaîne de valeurs ..............................................64 Figure 22: Illustration de l'utilité des cartes des moyennes et des cartes des étendues [26] .69 Figure 23: Exemple d'une carte des individus et des étendues mobiles (I-MR) ....................69 Figure 24: Exemple de goulot et de contrainte .....................................................................71 Figure 25: Exemple de diagramme de Pareto [22] ................................................................72 Figure 26: Représentation d'un diagramme d'Ishikawa .........................................................73 Figure 27: Les clefs du Lean Six Sigma [51] .........................................................................82 Figure 28: Décomposition des temps pour le calcul du TRS [22] ..........................................87 Figure 29: Système éjectant les flacons couchés .................................................................89 Figure 30: Système de répartition des flacons en sortie de Libra (avec la table tournante au premier plan) ........................................................................................................................89 Figure 31: Système de rails convoyant les flacons vers le bras manipulateur .......................90 12 Figure 32: Schéma du uploads/Sante/ these-en-amelioration-continue.pdf