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Les sources principales pour obtenir des substances pharmaceutiques (principes

Les sources principales pour obtenir des substances pharmaceutiques (principes actifs), des substances auxiliaires (excipients) lors de la production des médicaments. Raisons pour la création de nouvelles formes médicamenteuses. 1. une série de maladies graves qui ne peuvent pas encore être traitées par les médicaments existants. 2. une utilisation de longue durée d’une série des médicaments qui forment des pathologies tolérantes dont le traitement nécessitent de nouveaux médicaments ayant un autre mécanisme d’action. 3. l’évolution des microorganismes résultant en formation de nouvelles pathologies dont le traitement nécessite des médicaments efficaces. 4. la prise des médicaments cause des effets secondaires c’est pourquoi il faut créer des médicaments moins nuisibles. Etapes principales de la recherche des médicaments. 1. Conception de la création de nouveaux médicaments (travail commun des pharmacologistes et des chimistes). 2. Synthèse des structures préalablement sélectionnées. 3. Screening pharmacologique (criblage) et essais pré-cliniques. «Rejet» des substances ne présentant pas d’intérêt. 4. Essais cliniques. A réaliser uniquement pour les substances biologiquement actives (SBA) perspectives qui ont passé toutes les étapes du screening pharmaceutiques. 5. Dévelopement de la technologie de fabrication du nouveu médicament et sa forme médicamenteuse rationnelle. 6. Préparation des documents réglementaires qui comprennent les procédés de contrôle de qualité du médicament lui-même et de sa forme médicamenteuse. 7. Mise en application du médicament à l’échelle industrielle. Bases méthodologiques de la classification des médicaments. A présent il n’existe pas de classification universelle des médicaments. Il existe 2 types principaux de classification des médicaments: Classification chimique. Elle permet de répartir les substances médicamenteuses en groupes et en classes de composés en fonction de leur structure chimique. Classification pharmacologiques. Elle décrit l’effet que produit le médicament sur un tel ou tel système physiologique (systèmes cardio-vasculaire, nerveux central etc). La classification pharmacothérapeutique des médicaments est aussi répandue (Machkovski M.D.), elle répartit les médicaments en fonction de leurs effets sur les systèmes, les organes, les processus en 13 classes principales. Sources et méthodes de production des substances pharmaceutiques (substances médicamenteuses). Les sources de production des substances pharmaceutiques inorganiques sont les matières premières minérales. Par exemple, pour produire de l’oxyde de magnésium, de sulfate de magnésium on utilise le magnésite naturel, le dolomite etc. Dans la production des substances médicamenteuses synthétiques on utilise les produits de distillation sèche du charbon minéral, du bois, des ardoises, des fractions de pétrole, du gaz naturel. Dans la production des médicaments on utilise la synthèse organique générale et la synthèse organique fine. La synthèse organique générale s’effectue à partir des produits du traitement du charbon, du pétrole, du gaz; la fabrication se fait en gros lots et se compose de peu d’étapes. Les produits obtenus par cette synthèse et utlisées pour la production des substances pharmaceutiques nécessitent un traitement de nettoyage supplémentaire. A partir des matères premières d’origine aminale on obtient des médicaments hormonaux, des enzymes, des médicaments agissant sur le système nerveux central (pantocrinum) et d'autres. L’utilisation des hydrobiontes (organismes des mers) ouvre des perspectives pour obtenir les substances pharmaceutiques, en particulier, les dérivés hétérocycliques, des terpenoïdes, des acides polyéniques. Ressources de matières premières d’origine végétale. Les préparations d’origine végétale parmi tous les médicaments représentent plus de 30%. Les matières premières d’origine végétale sont une source de divers groupes de substances bilogiquement actives (tanins, flavonoïdes, alcaloïdes, glycosides, vitamines etc.). Les ressources de matières premières se forment à la base de : préparation et stockage des matières premières des plantes médicinales sauvages; préparation et stockage des matières premières des plantes médicinales cultivées; stocks en matières premières importées; cultures des cellules et des tissus des plantes médicinales. Production des substances pharmaceutiques par la synthèse microbiologique La synthèse microbilogique est une méthode industrielle de la production des substances pharmaceutiques et d’autres produits qui s’effectue grâce à l’acitivité vitale des cellules microbiennes. Au cours de la synthèse micobiologique il s’effectue la formation des substances plus complexes à partir des substances plus simples résultant du fonctionnement ds systèmes enzymatiques de la cellule microbienne. Cette méthode est utilisée pour produire des antibiotiques, des acides aminés, des vitamines, des coenzymes, des enzymes etc. Le devoir pour le travail pratique Devoir 1. Citez des exemples des sources et des méthodes de l’obtention des médicaments. Les sources et les méthodes de la préparation des substances pharmaceutiques Les sources: 1) Les matières premières minérales. Рar exemple: 1. le magnésite l’оxyde de magnésium (MgO), le sulfate de magnésium (MgSO4) 2. la craie,le marbre le chlorure de calcuim (CaCl2) 3. les dérivés du pétrole la vaseline 2) Les matières premières d’origine animale. Par exemple: 1. La muqueuse de l’estomac de porc la pepsine 2. Le pancréas debovins l’insuline, la pancréatine 3. Les bois de velours de cerfs le pantocrinum 4. L’homme (donneur de sang) les produits sanguins 3) Les matières premières d’origine végétale. Par exemple: 1. Les plantes sauvages (la mille-feuille, les fleurs de calendula) 2. Les plantes cultivées (les rhizomes de valériane officinale avec racines, les fleurs de camomille) 3. Les cultures des cellules et des tissus des plantes (la biomasse de la culture des cellules de ginseng pour la fabrication de la teinture «Biojenchen» - un médicament adaptogénique) 4. Les achats importés (les racines de rauwolfia serpentina – les médicaments tels que «Reserpinum», «Ajmalinum», contenant des alcaloïdes purs, «Raunatinum» - un médicament phytothérapeutique galénique) Les méthodes 1. La synthèse organique générale. À partir des dérivés du pétrole, du charbon, du gaz. Fabricationen gros lots. Peu d’étapes. Purification supplémentaire des produits (des substances pharmaceutiques). 2. La synthèse organique fine A partir des produits de la synthèse organique générale. Fabrication en petits lots. Beaucoup d’étapes. Équipements complexes. Elimination des impuretés contenues dans des substances pharmaceutiques. 3. La méthode d’hémisynthèse La méthode consiste en modification des molécules naturelles par insertion de radicaux. Par exemple, la préparation des antibiotiques d’hémisynthèse, des médicaments stéroïdes. 4. La synthèse microbiologique. La synthèse microbiologique des médicaments s’effectue grâce à l’activité vitale des microorganismes. On obtient des substances complexes à partir des substances simples au cours du fonctionnement des systèmes enzymatiques des cellules microbiennes. Par exemple: la fabrication des médicaments antibiotiques, des aminoacides, des enzymes, des vitamines.. Sources M Minérales Végétales Animales Organiques Biosynthèse Argile Blanche (poudre fine) 0 Teinture d’Anorie Leonories 0 Insuline (hormone pancréatique) Pentacrine (extrait alcoolique liquide) Interféron (biosynthétique interféron) Xéroforme (poudre fine) Extrait liquide Crataegi Actovegin (solution injectable 10%) Atrоpini sulfatis (solution de 0.1% dans les ampoules) Espèces d’herbes ( pour les reins) Abeille Solution alcoolique d’iode de 1% Vitamine B12 Sulfate de Magnésium (25% dans les ampoules) Ampicilline (antibiotique) L’acide acétylsalisélique (oxyde benzoïque) Mixture contre la toux (extrait de racines de réglisse, hydrocarbonate de sodium benzoate de sodium chlorure d’ammonium) Etapes de la préparation des substances biologiquement actives (SBA) à partir des matières premières d’origine végétale et animale: 1. le concassage des matières premières initiales 2. l’extraction 3. la séparation de l’extrait et des matières premières 4. l’élimination des SBA de l’extrait 5. la purification des SBA La définition «des matières premières d’origine végétale»: ce sont des plantes fraîches ou sèches ou leurs parties qu’on utilse pour la fabrication des médicaments par les organisations de production des médicaments ou pour la préparation des médicaments par les organisations pharmaceutiques vétérinaires et les entrepreneurs individuels ayant une licence de commerce pharmaceutique. Devoir 2. Répartir les médicaments en fonction des sources de leur obtention: uploads/Sante/ zanyatie-4-fr.pdf