Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

ATELIER Tozeur le 19/04/2013 QU’EST- CE QUE L’ÉVALUATION DE LA CAUSALITE? • La

ATELIER Tozeur le 19/04/2013 QU’EST- CE QUE L’ÉVALUATION DE LA CAUSALITE? • La mise en relation de la cause et de l’effet • La classification de la probabilité d’un lien causal entre un vaccin et une manifestation indésirable • L’évaluation de la causalité : *Certaine (très probable), *probable, *possible, *peu probable, *non classée. EVENEMENT INDESIRABLE Réaction indésirable attribuée au vaccin Evénement indésirable Événement indésirable sans rapport avec le vaccin Maladies Génétique Autres médicaments Environnement Alimentation Erreurs du programme DIFFICULTE POUR EVALUER LA CAUSALITE DES VACCINS : • Administration / réadministration / arrêt de l’administration • Effet en relation avec la dose • Absence d’examen spécifique / de syndrome pathognomonique • Vaccinations simultanées • Exposition de courte durée • En relation avec le programme, coïncidence... EVALUATION DE LA CAUSALITE Critères OMS: Très probable / certain : *lien plausible dans le temps *maladie concomitante ou l’administration d’autres médicaments ne peut expliquer. Probable : *lien raisonnable dans le temps *il est improbable d’attribuer l’événement à une maladie concomitante ou à l’administration d’autres médicaments. EVALUATION DE LA CAUSALITE Possible : *lien raisonnable dans le temps *une maladie concomitante ou l’administration d’autres médicaments peut également expliquer. Peu probable : *la relation dans le temps avec l’administration du vaccin a un caractère improbable * une maladie sous-jacente ou l’administration d’autres médicaments peut l’expliquer Sans rapport / Inclassable : les informations disponibles ne permettent pas *une évaluation ou *l’identification de la cause. CAS CLINIQUES Cas clinique n°1 Un nourrisson âgé de 6 mois sans antécédents neurologiques a présenté 6 heures après la vaccination au DTC-VPO (3ème dose) des convulsions généralisées accompagnées des révulsions des yeux et d’une fièvre. Le jour même le nourrisson a été hospitalisé dans un tableau d’état de mal convulsif avec fièvre à 41°C. Le scanner pratiqué en urgence a montré des lésions d’encéphalomyélite. L’évolution a été marquée par la persistance de séquelles neurologiques. EXERCICE D’ÉVALUATION DE LA CAUSALITÉ (1) • S’agit-il a) d’une réaction au vaccin ? i) prévisible ii) inattendue b) d’une erreur du programme ? c) d’une coïncidence ? d) d’une cause inconnue ? e) d’une réaction à l’injection ? • Quel est votre degré de certitude ? – vraisemblable, probable, possible, improbable, inclassable RÉSULTATS (CAS 1) • Sérologie virale : - CMV : négative - Herpès virus: positif Cas 2 Monsieur B A, 22 ans, s’est présenté aux urgences le 19 Avril 2008 vers 18h30 pour douleurs thoraciques et dyspnée d’installation aigue. Il avait reçu une injection d’un vaccin anti-hépatite B environ 2 heures avant sa consultation aux urgences. Il s’agissait d’un 2ème rappel de cette vaccination soit une 3ème injection du vaccin. Les deux premières doses n’avaient pas été accompagnées de réaction particulière. A l’examen aux urgences on observe un malade conscient (GCS à 15), sueurs profuses, polypnée à 28 cycles par mn et pouls filant. TA : 7/5. Râles crépitant à l’auscultation des champs pulmonaires. Aucun signe orientant vers une hypersensibilité n’a été relevé (pas d’éruption cutanée, pas d’angioedème, pas d’œdème laryngé). L’interrogatoire du patient a trouvé la notion d’un syndrome grippal trainant, ayant débuté 10 jours auparavant avec toux, fièvre et asthénie. Par ailleurs, le frère du patient, âgé de 25 ans, était hospitalisé pendant cette même période pour exploration d’accidents vasculaires cérébraux itératifs. Radiographie thorax : signes d’œdème aigu des poumons. ECG : BDB gauche isolé sans signe d’ischémie myocardique. Bilan biologique : taux plasmatiques élevés de myoglobine (>900), CPK (3499), CPKmb (80), troponine (6,37), LDH (677), ALAT (128) et ASAT (533). Au terme de ces constatations, le diagnostic de choc cardiogénique secondaire à une myocardite très vraisemblable a été retenu. Le patient a été stabilisé aux urgences puis transféré au service de réanimation où il a été hospitalisé. L’évolution a été marquée par la régression des signes cliniques et biologiques et le malade a été mis sortant le 22 Avril 2008. Ce même jour, avant sa sortie présumée et vers 11h45, le patient a subitement présenté une douleur thoracique oppressive et une perte de conscience. Il a été rapidement pris en charge et réanimé mais décède environ 1 heure plus tard. ECG pendant ce dernier évènement : sus décalage du segment ST dans le territoire antéro-septo-apical témoignant d’une ischémie myocardique étendue. EXERCICE D’ÉVALUATION DE LA CAUSALITÉ (2) • S’agit-il a) d’une réaction au vaccin ? i) prévisible ii) inattendue b) d’une erreur du programme ? c) d’une coïncidence ? d) d’une cause inconnue ? e) d’une réaction à l’injection ? • Quel est votre degré de certitude ? – vraisemblable, probable, possible, improbable, inclassable Cas clinique n°3 Un enfant reçoit la deuxième dose de VPO, de HiB, de vaccin contre l’hépatite B et la première dose du vaccin antirougeoleux. L’enfant a le nez bouché mais, autrement, il est en bonne santé. Il présente une hernie ombilicale saillante. Interrogée sur des maladies éventuelles, la mère ne signale que le problème de nez bouché. L’infirmière prescrit du sirop de paracétamol 3 fois par jour et donne une dose de décongestionnant nasal. Le nez était déjà bouché lors de la première vaccination. La mère vit dans une ferme, loin de l’hôpital. L’enfant est ensuite allaité normalement dans la journée avec une dernière têtée à 2 heures du matin. La mère s’inquiète lorsque l’enfant se met à respirer très rapidement. Elle appelle sa belle-mère qui lui dit de ne pas s’inquiéter car il s’agit probablement d’un simple rhume. La mère se recouche, se réveille à 5 heures et trouve son enfant mort à ses côtés. EXERCICE D’ÉVALUATION DE LA CAUSALITÉ (3) • S’agit-il a) d’une réaction au vaccin ? i) prévisible ii) inattendue b) d’une erreur du programme ? c) d’une coïncidence ? d) d’une cause inconnue ? e) d’une réaction à l’injection ? • Quel est votre degré de certitude ? – vraisemblable, probable, possible, improbable, inclassable Investigation Cas 3 • La mère signale avoir administré du sirop de paracétamol à l’enfant dans l’après- midi, pensant que le point d’injection était douloureux. • L’autopsie attribue le décès à la présence de nourriture dans les voies respiratoires. Cas 4 Madame BS âgée de 29 ans, sans antécédent pathologiques notables a reçu le vaccin Rudivax® (vaccin antirubéoleux atténué) devant une sérologie de la rubéole négative. Dix jours après la vaccination, elle a présenté une fièvre associée à des vertiges, des céphalées suivis rapidement d’une confusion mentale et d’une altération de l’état de conscience. Une IRM pratiquée en urgence a objectivé des lésions cérébrales inflammatoires évoquant une encéphalite. La patiente a été alors hospitalisée en réanimation neurologique avec notion d’aggravation du tableau clinique et installation d’un coma. Le diagnostic d’encéphalite post virale a été retenu et la patiente mise sous Acyclovir®. L’évolution a été progressivement favorable avec apparition de convulsions intercurrentes ayant nécessité sa mise sous anticonvulsivants. Les sérologies de l’herpès virus, CMV et EBV étaient négatives. L’évolution a été régressive en 4 mois avec résolution complète et sans séquelles EXERCICE D’ÉVALUATION DE LA CAUSALITÉ (4) • S’agit-il a) d’une réaction au vaccin ? i) prévisible ii) inattendue b) d’une erreur du programme ? c) d’une coïncidence ? d) d’une cause inconnue ? e) d’une réaction à l’injection ? • Quel est votre degré de certitude ? – vraisemblable, probable, possible, improbable, inclassable EXERCICE D’ÉVALUATION DE LA CAUSALITÉ (4) MERCI uploads/Sante/atelier-mapi 1 .pdf