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July 2021 I Euronext : ALBPS – Nasdaq : BPTS Déclarations prospectives Cette pr

July 2021 I Euronext : ALBPS – Nasdaq : BPTS Déclarations prospectives Cette présentation contient des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives comprennent toutes les déclarations qui ne sont pas des faits historiques. Dans certains cas, vous pouvez identifier ces déclarations prospectives par l'utilisation de mots tels que "perspectives", "croit", "s'attend", "potentiel", "continue", "peut", "sera", "devrait", "pourrait", "cherche", "prédit", "a l'intention", "tendances", "planifie", "estime", "anticipe" ou la version négative de ces mots ou d'autres mots comparables. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant le calendrier prévu par Biophytis pour ses différents essais cliniques avec Sarconeos (BIO101) et ses plans concernant la commercialisation. Ces déclarations prospectives sont basées sur des hypothèses que Biophytis considère comme raisonnables. Toutefois, il n’y a aucune garantie que les déclarations contenues dans ces déclarations prospectives seront vérifiées, lesquels sont soumis à divers risques et incertitudes, notamment les retards dans le recrutement ou la rétention des participants, les interruptions dans l'approvisionnement ou la chaîne d'approvisionnement, la capacité de Biophytis à obtenir les autorisations réglementaires nécessaires, les retards liés à COVID-19 et l'impact de la pandémie actuelle sur les essais cliniques de la Société. Les déclarations prospectives contenues dans cette présentation sont également soumises à des risques non encore connus de Biophytis ou considérés comme non significatifs par Biophytis. Par conséquent, il existe ou il existera des facteurs importants qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces déclarations. Veuillez vous référer à la section «Facteurs de risque» du rapport annuel 2020 de la Société, disponible sur le site web de BIOPHYTIS (www.biophytis.com) et aux risques tels qu’ils sont décrits dans le document d’enregistrement F-1 que la Société a déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (la « SEC »).Nous n'avons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prévisionnelles, que ce soit en raison de nouvelles informations, de développements futurs ou autres, sauf si la loi l'exige. 2 Siège social : Paris, France Fondée en : 2006 Nombre d’employés : 35 Euronext growth (ALBPS) : juillet 2015 Nasdaq : février 2021 Capitalisation boursière : 117 millions € (11 mai 2021) Trésorerie : 18,8 millions € au 31 décembre 2020 Partenaire clé : Université de la Sorbonne L’entreprise Biophytis SA est une société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le développement de traitements qui visent à ralentir les processus dégénératifs liés au vieillissement et à améliorer les résultats fonctionnels des patients souffrant de maladies liées à l'âge. Nos petites molécules visent à stimuler la résilience biologique, et sont développées à partir d’une plateforme de découverte de médicaments basée sur la pharmacologie inverse. Sarconeos (BIO101), notre principal candidat médicament, est une petite molécule, administrée par voie orale, en cours de développement comme traitement de la perte de mobilité chez les patients âgés atteints de sarcopénie dans le cadre d'une étude clinique de phase 2 (SARA) aux États- Unis et en Europe. Sarconeos est également à l’étude pour le traitement de manifestations respiratoires aigües du COVID-19 dans le cadre d’une étude clinique de phase 2-3 (COVA) en Europe, au Brésil et aux États-Unis. Une formule pédiatrique de Sarconeos (BIO101) est en cours de développement pour le traitement de la myopathie de Duchenne (IND obtenu). 3 Comité Exécutif Stanislas Veillet - Fondateur et PDG • Docteur en génétique, Ingénieur AgroParisTech • Plus de 25 ans d’expérience en biotech : Pharmacia-Monsanto, groupe Danone Pierre Dilda – Directeur Scientifique • PhD en pharmacologie (Paris V) • 25 ans d’expérience en recherche pharmaceutique en milieu universitaire et industriel Evelyne Nguyen – Directeur Administratif et Financier • Plus de 30 ans d’expérience en finance d’entreprise pour des groupes pharmaceutiques et biotechs internationaux (BMS, LFB, Nicox SA, ANMPartners) • Expertise dans des opérations financières internationales entre l’Europe, les États-Unis et l’Asie Waly Dioh – Directeur des Opérations • Docteur en phytopathologie (Paris XI), MBA • Plus de 21 ans d’expérience dans les biotechs en France et aux États-Unis, R&D à Monsanto 4 Pr Jean Mariani – Directeur Médical • Professeur de neurosciences et biologie du vieillissement. Directeur Institut de la longévité Charles Foix – Sorbonne Université • Professeur émérite (PU-PH) de la Faculté de Médecine de Sorbonne Université Développement de médicaments pour les maladies liées à l’âge 5 Pharmacologie inverse, à partir de molécules naturelles des plantes visant à stimuler la résilience biologique, jusqu’aux candidats médicaments DAPI MHC Constituer une collection propriétaire de molécules naturelles et d’analogues issus de plantes médicinales, produits sous stress biotique ou abiotique Screening sur des modèles cellulaires de maladies liées à l’âge et identification de cibles et de voies Sélection des meilleurs candidats médicaments sur la base de modèles animaux de maladies génétiques ou liées à l’âge • Sarconeos (BIO 101) pour les maladies neuromusculaires et respiratoires • Macuneos (BIO201) pour les maladies des yeux • Petites molécules : naturelles ou NEC (nouvelle entité chimique) • Nouvelle cible clé contre le vieillissement • Preuve de concept pré-clinique et innocuité • Propriété intellectuelle sur l’utilisation, les procédés et la composition • Candidats médicaments de deuxième génération (BIO103, BIO203) Notre portefeuille clinique 6 Sarconeos (BIO101) Macuneos (BIO201) Candidat Indication Préclinique Covid-19 Myopathie de Duchenne Programme COVA DMLA sèche Stargardt Sarcopénie Phase 1 Phase 2 Phase 3 2020 : une année décisive pour Biophytis Résultats financiers • Levée de 20,1 millions $ (16,6 millions €) par introduction sur le Nasdaq au T1 2021 • Levée de 23,4 millions € par placements privés sur Euronext en 2020 • Trésorerie et équivalents de trésorerie de 18,8 millions € au 31 décembre2020 Réussites cliniques Lancement de la nouvelle Étude COVA – COVID-19 • Fin de l’analyse intermédiaire de la partie 1 (50 patients) avec un avis positif du DMC au T1 2021 • Progrès régulier de la partie 2, avec 155 patients recrutés en mai. La deuxième analyse intermédiaire est attendue avant la fin du T3 2021 • Les premiers résultats pour l’étude complète sont attendus au T4 2021 Finalisation du recrutement pour l’Étude SARA-INT – Sarcopénie • Phase 2 : Traitement mené à terme pour le dernier patient en décembre 2020 • Premiers résultats attendus pour Août 2021. Approbation IND pour commencer l’étude MYODA-DMD • IND (États-Unis) et autorisation en Belgique obtenus • L’étude devrait commencer au cours de 2021, en fonction de l’évolution de la pandémie 7 Sarconeos (BIO101) active le récepteur MAS, activant les principales voies du métabolisme musculaire et stimulant potentiellement la mobilité et les fonctions respiratoires 8 Sarconeos (BIO101) active deux récepteurs MAS importants en aval des voies de signalisation dans les myocytes : • PI3K/AKT/mTOR : Augmente la synthèse des protéines • AMPK/ACC : Stimule la production d’énergie L’activation du récepteur MAS dans les muscles lisses et squelettiques stimule le métabolisme et préserve la force musculaire, et pourrait avoir un impact sur la mobilité et la fonction respiratoire. Synthèse des protéines Production d’énergie AKT voie AMPK voie Récepteur MAS Sarconeos (BIO101) Sarconeos (BIO101) active le bras protecteur du système rénine-angiotensine (SRA), et pourrait stimuler la fonction respiratoire des patients COVID-19 9 • Sarconeos (BIO101) active le récepteur MAS, un acteur clé du bras protecteur du système rénine-angiotensine (SRA), qui protège les muscles contre le catabolisme, l’inflammation ou la fibrose • La production de l’angiotensine 1-7, ligand naturel du récepteur MAS, est perturbée par le SARS-CoV-2 qui utilise l’ACE2 pour pénétrer dans les poumons, provoquant une insuffisance respiratoire • En réactivant le bras protecteur du SAR, Sarconeos (BIO101) pourrait stimuler la capacité respiratoire des patients atteints de la COVID-19 Sarconeos (BIO101) SAR bras protecteur SAR bras classique Catabolisme inflammation fibrose sénescence musculaires Rénine Ace SARS-CoV-2 (Covid-19) Ace2 Sarconeos (BIO101) améliore la force musculaire et la mobilité dans des modèles animaux 10 L’administration de 50 mg par kilogramme et par jour de Sarconeos (BIO101) a démontré une amélioration statistiquement significative (p <0,01) de la vitesse maximale de course (Vmax) par rapport aux souris « âgées » témoins, compensant presque complètement la perte de mobilité due au vieillissement Effet bénéfique sur la mobilité des souris âgées nourries avec un régime riche en graisses1 L’administration de 50 mg par kilogramme et par jour de Sarconeos (BIO101) a démontré une préservation de la force musculaire pendant l'immobilisation (j0-j14) par rapport aux groupe témoins (souris avec membres postérieurs immobilisés) Préservation de la force musculaire chez des souris immobilisées 1. Ces résultats ont été présentés dans un poster à la conférence SCWD de décembre 2016 à Berlin, Allemagne Sarconeos (BIO101) améliore les fonctions respiratoires dans des modèles animaux 11 L'administration quotidienne chronique (8 semaines) de 50 mg/kg/jour de Sarconeos (BIO101) a amélioré de manière statistiquement significative (p <0,001) les propriétés mécaniques des poumons mesurées par la résistance des voies respiratoires Amélioration des propriétés mécaniques des poumons (Flexivent) Les souris C57BL10-mdx traitées avec 50 mg/kg/jour de Sarconeos (BIO101) pendant 8 semaines ont montré une amélioration de la réactivité des voies respiratoires (PenH) par rapport aux souris témoins C57BL10-mdx non traitées Les résultats ont été présentés en octobre 2019 lors de la conférence WMS à Copenhague, au Danemark, sous forme d'affiche et en mars 2019 lors du congrès uploads/Sante/biophytis-0721-fr 1 .pdf