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Chapitre 1 maintenance et gmao

SUJET CONTRIBUTION A LA MAINTENANCE PREVENTIVE ET DE LA GMAO D ? UNE UNITE DE REANIMATION CAS DU MONITEUR HEALTHCARE J E B DE L ? HBM PAR MANDUAKILA MAMINGI MIRADI CChapitre NOTIONS SUR LA MAINTENANCE DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET GMAO INTRODUCTION Les dispositifs médicaux notamment les appareils et équipements médicaux exercent un impact considérable sur la qualité des prestations aux patients du fait de leur utilisation dans le diagnostic le traitement et la surveillance des patients Le succès des prestations médicales et des soins dépend à leur tour directement d'un système de gestion de la qualité performant en matière de technique médicale L'activité de la division médico-technique interne à l'hôpital revêt ici une signi ?cation particulière elle qui garantit non seulement par sa compétence en la matière mais aussi et avant tout par sa formation et ses conseils appropriés que les utilisateurs puissent mettre en ?uvre leurs dispositifs médicaux de manière durablement sûre La présente recommandation Bonnes pratiques de la maintenance des dispositifs biomédicaux est un guide censé illustrer par quelles mesures pratiques les prescriptions légales en vigueur en matière de maintenance peuvent être satisfaites conformément à l'état actuel de la science et de la technique Cette brochure élaborée par des praticiens de la maintenance hospitalière des dispositifs médicaux s'adresse aussi bien au personnel spécialisé procédant ou faisant procéder à la maintenance de dispositifs médicaux dans les hôpitaux qu'à la direction de ces institutions de santé laquelle est responsable de mettre à disposition les ressources nécessaires ABREVIATIONS ET DEFINITIONS Dans la suite du guide on entend par ?? Dispositifs médicaux DM l ? ensemble des dispositifs médicaux soumis à des obligations de maintenance ?? Service biomédical toute personne ou structure ayant en charge la maintenance des DM ?? Assurance qualité AQ MISE EN PLACE OU VERIFICATION DE GESTION DE LA MAINTENANCE BIOMEDICALE Responsabilité et mandat La responsabilité pour la maintenance et pour le retraitement professionnel des DM est attribuée à l ? utilisateur et ceci indépendamment de la personne qui e ?ectue le travail que ce soit l ? utilisateur lui- même un service interne Cou un tiers mandaté Au cas o? les utilisateurs seraient sous la direction d ? une organisation celle-ci est tenue de prendre les mesures nécessaires d ? organisation et d ? exploitation pour la maintenance des DM de telle façon que les buts prévus pour la sécurité et les performances soient atteints Si l ? exécution de la maintenance est con ?ée aux collaborateurs techniques ingénieurs hospitaliers utilisateurs sous-traitants etc la direction doit leur donner un mandat précis pour introduire et réaliser un système de maintenance des DM Cette maintenance doit être véri ?able par les utilisateurs De même la direction doit mettre à disposition les ressources nécessaire humaines ?nancières infrastructures organisation mandats et prestations etc Démarche Revue Description de situation Inventaire Etat des lieux Exigences Analyse des risques Evaluation Rapport sur l ? état Etat des lieux Consolidation Manuel d ? organisation OK Introduction Dé ?nition des priorités Figure Démarche à suivre de