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Structure des documents qualite

Logo Laboratoire Procédure Qualité Ma? trise Documentaire PR-MX- Version Date JJ MM AA Page Structure des documents qualité Les documents du SMQ sont identi ?és par leur titre Les procédures sont rédigées avec les éléments suivants En-tête Qualité dans lequel sont précisés logo TYPE DE DOCUMENT PR-Mx-xx Version Date JJ MM AA Titre du document Page Le code est constitué de parties permettant l ? identi ?cation du document PR - Mx - xx ère ème ème ère partie initiales du type de document PO processus PR procédure IN instruction MO mode opératoire FO formulaire ème partie type n du processus M management R réalisation S support ème partie le numéro d ? ordre du document est généré automatiquement par SOURCE Plan de présentation Page OBJET VOCABULAIRE DIFFUSION Page ? Descriptif du document sous forme de tableau logigramme ? le même formalisme doit être utilisé par type de document CLogo Laboratoire Procédure Qualité Ma? trise Documentaire PR-MX- Version Date JJ MM AA Page Gestion des documents qualité Rédaction des documents Tout le personnel a la possibilité de rédiger un document qualité a ?n de proposer sa mise en ?uvre Le nom du rédacteur appara? t sur les procédures Approbation des documents Les documents sont approuvés par le pilote du processus et le manuel qualité par le directeur de l ? Unité Le nom de l'approbateur appara? t sur les procédures et instructions Di ?usion des documents Les documents en vigueur sont ceux disponible dans SOURCE Un exemplaire papier signé des documents du SMQ en vigueur est disponible dans un classeur chez le responsable du SMQ Les impressions et copies ne sont ni gérées ni archivées les personnes utilisant une version imprimée doivent véri ?er qu ? elle correspond à la version en vigueur Revue des documents L ? utilisation quotidienne et les audits sont les moyens privilégiés pour réaliser la revue des documents Cette revue peut déboucher sur des besoins de modi ?cations Modi ?cation des documents La modi ?cation d'un document suit le même cheminement que sa création Un document modi ?é voit son numéro de version augmenter d ? une unité lors de sa di ?usion et la date d ? application est mise à jour La prise en compte des modi ?cations est assurée dans le paragraphe NATURE DES MODIFICATIONS ? et par la di ?usion de la nouvelle version dans SOURCE Retrait des versions périmées Les utilisateurs sont chargés de retirer les versions périmées de leurs dossiers Les versions périmées sont conservées automatiquement dans SOURCE avec un accès restreint L ? ensemble de la documentation du Système de Management est référencé sur la liste des documents en vigueur ? CLogo Laboratoire Procédure Qualité Ma? trise Documentaire PR-MX- Version Date JJ MM AA Page Gestion des enregistrements Les enregistrements constituent les preuves tangibles des activités e ?ectuées ou des résultats obtenus Ils peuvent être sous la forme d ? un formulaire complété soit de données consignées sur divers supports Les éléments de ma? trise des enregistrements sont