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Chapitre 1 : Processus d’industrialisation d’un procédé Industrialisation des p

Chapitre 1 : Processus d’industrialisation d’un procédé Industrialisation des procédés (L3 GPP)_ Dr BOUKHELKHAL Asmaa 1 Chapitre 1 : Processus d’industrialisation d’un procédé I. Introduction Le processus d’industrialisation d’un procédé s’inscrit dans une démarche plus générale de mise sur le marché d’un produit nouveau, qui part de la recherche et se poursuit jusqu’au niveau de la production à échelle industrielle. Cette démarche est de plus en plus réalisée d’une manière systématique et formelle par les entreprises les plus innovantes et les plus compétitives. II. Industrialisation d’un produit L’industrialisation d’un produit appelée aussi « Démarche de mise sur le marché » consiste en une série de phases d’activités et de jalons de décision autorisant le passage d’une phase à l’autre ou, au contraire, « tuant » la voie suivie, c’est-à-dire le procédé et même le produit. La démarche comprend en général 5 à 6 phases (figure 1). Figure 1 : Différentes phases d’une démarche de mise sur le marché La durée de chaque phase est variable en fonction du type d’entreprise (pharmacie, agrochimie, cosmétique, agroalimentaire…) et des produits (produit de base, produit intermédiaire, matière active, produit formulé…). Chapitre 1 : Processus d’industrialisation d’un procédé Industrialisation des procédés (L3 GPP)_ Dr BOUKHELKHAL Asmaa 2 La phase d’initiation, par exemple, peut être très courte (2 à 3 mois) sans activité réelle de laboratoire pour un produit intermédiaire ou, au contraire, relativement importante (>1 an) dans le cas d’une matière active type pharmacie (identification de l’activité potentielle). La phase d’évaluation, de même, peut varier de 2 à 3 mois à plus d’un an. La durée totale du processus peut être, en conséquence, de 2 à 5 ans pour un produit intermédiaire (1 an, si l’on dispose d’une installation, 4 à 5 ans si l’on doit construire l’installation) à plus de 10 ans en pharmacie, où les aspects réglementaires peuvent demander 3 ans d’étude et d’investigation. Mais la tendance générale est d’essayer de réduire ces temps dans des processus de plus en plus performants. De même, en fonction du type d’entreprise, les phases peuvent porter des noms différents (tableau 1). Tableau 1 : Types de phases de la démarche de mise sur le marché suivant le type d’entreprise Phases Initiation Evaluation Pré- développement Développement Validation industrielle Fiabilisation Pharmacie Recherche Sélection préclinique Phase I Phase II et III Phase IV Production commerciale Agrochimie Recherche Evaluation potentialité Pré- développement Développement Lancement commerciale commercialisation Les phases mettent en œuvre des études et des travaux multidisplinaires, impliquant tous les métiers, de la recherche à la production, dès la première phase, avec un degré d’intervention variable en fonction de l’avancement du processus (tableau 2). Tableau 2 : Implications des différents métiers dans chaque phase du procédé Phases Initiation Evaluation Pré- développement Développement Validation industrielle Fiabilisation Recherche avancée Recherche appliquée Génie des procédés Ingénierie Marketing Production Fortement impliqué Impliqué Peu impliqué Chapitre 1 : Processus d’industrialisation d’un procédé Industrialisation des procédés (L3 GPP)_ Dr BOUKHELKHAL Asmaa 3 Dès le début, les activités sont tournées vers les attentes et besoins du client (du marché) et elles doivent être menées en parallèle pour :  éviter les retours en arrière ;  identifier le plus tôt possible les verrous technologiques et intégrer les contraintes industrielles ;  anticiper les évaluations technico-économiques ;  gérer les incertitudes et les risques sur le marché (besoin, taille, évolution), la compétitivité du produit et ses avantages concurrentiels majeurs, la faisabilité technique, le coût de développement, les coûts d’investissement, les coûts de production, la flexibilité de l’exploitation…, tous ces éléments devant être suivis avec recul et réactualisés à chaque jalon. III. Industrialisation du procédé L’industrialisation d’un procédé démarre dès la deuxième phase du processus, c’est- à-dire à la phase d’évaluation où il est important d’identifier les voies d’accès au produit et leur faisabilité industrielle. C’est, en fait, un sous-ensemble (sous-processus) de l’industrialisation d’un produit. Elle comprend en général quatre phases menées en parallèle et de manière intégrée à l’industrialisation du produit (figure 2). Chapitre 1 : Processus d’industrialisation d’un procédé Industrialisation des procédés (L3 GPP)_ Dr BOUKHELKHAL Asmaa 4 Figure 2 : Les quatre phases de l’industrialisation d’un procédé intégrées au développement d’un produit III.1. La voie d’accès Elle définit les enchaînements (réactions-séparations-mise en forme) les plus compétitifs, techniquement réalisables à l’échelle industrielle, économiquement acceptables (coûts de développement, coûts d’investissement, coûts d’exploitation). Le schéma bloc est l’outil graphique de cette phase. III.2. Le développement du procédé mené en parallèle avec le développement du produit, il comporte :  la détermination des données de base nécessaires à l’extrapolation des opérations unitaires Chapitre 1 : Processus d’industrialisation d’un procédé Industrialisation des procédés (L3 GPP)_ Dr BOUKHELKHAL Asmaa 5  le choix et la conception des équipements de génie chimique, intégrant sécurité et impact sur l’environnement d’une part, principes de fonctionnement d’autre part, et garantissant les propriétés d’usage du produit ;  le pré-dimensionnement des équipements. L’élaboration du schéma procédé est au cœur de cette phase. Ses éléments permettent de confirmer la faisabilité industrielle et les coûts. Le schéma bloc est figé. III.3. La conception de l’unité de fabrication Les équipements sont choisis et dimensionnés. Cette phase comporte successivement une étude préliminaire ou avant-projet de l’investissement et une étude de base. A la fin de cette phase les schémas procédé sont figés. Les schémas tuyauterie et instrumentation et les schémas d’implantation sont très avancés. III.4. La réalisation Au cours de cette phase, les schémas tuyauterie et instrumentation et les plans d’implantation sont complétés au fur et à mesure de l’avancement des études de détails et des plans des fournisseurs. Cette phase inclut l’ingénierie de détails, les achats, les approvisionnements et la réception des matériels, ainsi que le chantier (c’est-à-dire le montage de l’unité de production). Elle inclut aussi la formation du personnel d’exploitation et d’entretien (manuel opératoire, procédures d’exploitation, consignes). La fin de cette phase correspond à l’acceptation mécanique de l’unité, c’est-à-dire à la remise à l’exploitant d’une installation prête à démarrer pour les essais à l’eau… Nota : dans les « essais à l’eau », le fabricant essaie tous les circuits avec de l’eau avant d’introduire les produits… uploads/Industriel/ chapitre-1-industrialisation-dun-procede.pdf