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EXIGENCES POUR L’ACCREDITATION DES ORGANISMES D’INSPECTION Document INS Réf 02

EXIGENCES POUR L’ACCREDITATION DES ORGANISMES D’INSPECTION Document INS Réf 02 Révision 03 - Juillet 2005 Section INSPECTION Valide au jour de l'impression Exigences pour l’accréditation des organismes d’inspection INS Réf 02 - Rév. 03 - Juillet 2005 Page 2/21 SOMMAIRE A. - PREAMBULE ......................................................................................................................................................3 A.1. - OBJET...........................................................................................................................................................3 A.2. - DOMAINE D’APPLICATION................................................................................................................................3 A.3. - MODALITES D’APPLICATION ............................................................................................................................3 A.4. - MODIFICATIONS .............................................................................................................................................3 A.5. - REEXAMEN....................................................................................................................................................3 A.6. - ARTICULATION DU DOCUMENT ........................................................................................................................3 B. - GUIDE..................................................................................................................................................................4 0 - INTRODUCTION .................................................................................................................................................4 1 - DOMAINE D’APPLICATION...............................................................................................................................4 2 - DEFINITIONS ......................................................................................................................................................5 2.1 INSPECTION..........................................................................................................................................................5 3 - EXIGENCES ADMINISTRATIVES......................................................................................................................6 4 - INDEPENDANCE, IMPARTIALITE ET INTEGRITE...........................................................................................6 4.1 GENERALITES.......................................................................................................................................................7 4.2 INDEPENDANCE ....................................................................................................................................................7 4.2.1 Organisme d'inspection de type A (Annexe A) ...........................................................................................7 4.2.2 Organisme d'inspection de type B (Annexe B) ...........................................................................................8 4.2.3 Organisme d'inspection de type C (Annexe C)...........................................................................................8 5 - CONFIDENTIALITE.............................................................................................................................................8 6 - ORGANISATION ET MANAGEMENT................................................................................................................9 7 - SYSTEME QUALITE.........................................................................................................................................10 8 - PERSONNEL.....................................................................................................................................................12 9 - INSTALLATIONS ET EQUIPEMENTS .............................................................................................................13 10 - METHODES ET PROCEDURES D’INSPECTION............................................................................................14 11 - MANIPULATION DES ECHANTILLONS ET OBJETS PRESENTES A L’INSPECTION ...............................15 12 - ENREGISTREMENTS.......................................................................................................................................16 13 - RAPPORTS D’INSPECTION ET CERTIFICATS D’INSPECTION...................................................................16 14 - SOUS-TRAITANCE...........................................................................................................................................17 15 - RECLAMATIONS ET RECOURS .....................................................................................................................18 16 - COOPERATION ................................................................................................................................................18 Annexes au guide d’application IAF/ILAC-A4.................................................................................................................19 Annexe 1 - Exemple de modèle de Diplôme d’Accréditation ...........................................................................................19 Annexe 2 - Exemple de modèle d’Attestation d’Accréditation.........................................................................................20 Annexe 3 - Eléments de rapports et certificats d’inspection..............................................................................................21 Valide au jour de l'impression Exigences pour l’accréditation des organismes d’inspection INS Réf 02 - Rév. 03 - Juillet 2005 Page 3/21 A. - PREAMBULE A.1. - Objet Ce document constitue le guide d’application de la norme NF EN ISO/CEI 17020 pris en compte pour l'accréditation en France des organismes d'inspection. Il précise les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17020, sans s’y substituer. Il est destiné à faciliter l’application de la norme par les organismes d’inspection et son utilisation par les auditeurs. Il évoluera en fonction des pratiques, des retours d’expériences et des versions successives de la norme. A.2. - Domaine d’application Ce document est applicable par les organismes pour l’ensemble des prestations d’inspection objet de l’accréditation. A.3. - Modalités d’application La présente révision est applicable à compter du 1er septembre 2005. A.4. - Modifications Elle intègre les commentaires du nouveau guide d’application international IAF/ILAC-A4 de la norme NF EN ISO/CEI 17020 (récemment homologuée en remplacement de la norme NF EN 45004), ainsi que les modifications qui en résultent de la partie « Guide Cofrac » signalées par un trait dans la marge. Contrairement aux révisions précédentes, elle ne reprend pas le texte intégral de la norme de référence, qui est disponible auprès de l’Afnor (site web : www.boutique.afnor.fr). Nota : La norme internationale ISO/CEI 17020 est identique à l’ancienne norme européenne EN 45004, aux références des chapitres, sous-chapitres et articles près. A.5. - Réexamen Le présent document est réexaminé en tant que de besoin par la structure permanente du Cofrac. A.6. - Articulation du document Ce guide reprend la structure, les numéros et libellés des chapitres / sous-chapitres ainsi que les numéros des articles concernés de la norme NF EN ISO/CEI 17020 (mars 2005). Police : ARIAL 12 Gras Chaque chapitre / sous-chapitre ou article de la norme concerné, est suivi, s’il y a lieu : - d’une partie « Guide International IAF/ILAC-A4» (Police : Times New Roman 10) Objet : Ce document (IAF/ILAC-A4:2004) a été établi conjointement par IAF et ILAC. Il constitue un guide d’application de la norme NF EN ISO/CEI 17020 « Critères généraux pour le fonctionnement de différents types d’organismes procédant à l’inspection » (mars 2005). Langage officiel : La traduction française a été réalisée par le Cofrac. La version anglaise demeure la version de référence. Copyright : le copyright de ce document est détenu par IAF et ILAC. - d’une partie « Guide Cofrac » (Police : Times New Roman 10 Italique) Ces commentaires ont été rédigés par le Groupe de Travail spécifique mandaté par le Comité de Section Inspection. Valide au jour de l'impression Exigences pour l’accréditation des organismes d’inspection INS Réf 02 - Rév. 03 - Juillet 2005 Page 4/21 B. - GUIDE 0 - INTRODUCTION Guide International IAF/ILAC-A4 : Ce guide d’application concerne la norme ISO/CEI 17020 « Critères généraux pour le fonctionnement de différents types d’organismes procédant à l’inspection » (1998 - Statut de norme française homologuée obtenu en mars 2005). Les commentaires relatifs aux éléments du système qualité sont formulés de telle manière qu’ils puissent être utilisés en combinaison avec les éléments applicables de la norme ISO 9001 : 2000. La norme internationale ISO/CEI 17020 spécifie les critères généraux pour le fonctionnement de différents types d’organismes procédant à l’inspection (cette norme est identique à la norme européenne EN 45004). Si l’on veut accréditer de manière homogène les organismes d’inspection sur la base de la norme ISO/CEI 17020, un guide d’application est nécessaire. Les présents commentaires répondent à ce besoin. L’un des buts poursuivis, est de permettre aux organismes d’accréditation d’harmoniser l’application du référentiel qu’ils sont tenus d’utiliser pour l’évaluation des organismes d’inspection. Ceci constitue un pas important vers une reconnaissance mutuelle des accréditations. Ce guide devrait également être utile aux organismes d’inspection eux-mêmes ainsi qu’à ceux dont les décisions sont orientées par leurs rapports et certificats d’inspection. Afin de s’y repérer plus facilement, les commentaires sont identifiés par le numéro de l’article applicable suivi d’un suffixe approprié ; 12.2a correspond par exemple au commentaire sur les exigences de l’article 12.2 de la norme. Ce guide constituera la base des accords de reconnaissance multilatéraux entre les organismes d’accréditation et est considéré comme nécessaire à une application homogène de la norme ISO/CEI 17020. Les membres de l’accord de reconnaissance mutuelle multilatéral d’ILAC/IAF (MLMRA), ainsi que les candidats à l’entrée dans cet accord, évalueront mutuellement la manière dont ils appliquent la norme ISO/CEI 17020 et l’ensemble de ce guide est supposé être intégré par les organismes d’accréditation dans leurs règles de fonctionnement. Le terme « doit » est utilisé dans ce document pour indiquer les dispositions qui, traduisant les exigences de la norme ISO/CEI 17020, sont obligatoires. Le terme « devrait » est utilisé pour indiquer les dispositions qui, bien qu’elles ne soient pas obligatoires, sont considérées par ILAC/IAF comme des moyens reconnus pour satisfaire aux exigences. Les organismes d’inspection dont les systèmes ne suivent pas en tout point le guide ILAC/IAF ne pourront prétendre à l’accréditation que dans la mesure où ils peuvent démontrer à l’organisme d’accréditation que leurs solutions répondent de manière équivalente aux exigences de l’article de la norme ISO/CEI 17020 applicable. Un organisme d’accréditation doit conserver à tout moment son impartialité conformément aux exigences de l’article 4.2 du rapport technique ISO/CEI TR 17010. Néanmoins, il doit être préparé à débattre de ce guide et de son interprétation avec un organisme candidat et lorsque cela est opportun, à répondre aux demandes de renseignements. Guide Cofrac : Les dispositions de la partie Guide Cofrac constituent un guide pour l’application des exigences. Les organismes d’inspection dont les systèmes ne suivent pas en tout point le guide Cofrac ne pourront prétendre à l’accréditation que dans la mesure où ils peuvent démontrer au Cofrac que leurs solutions répondent de manière équivalente aux exigences de l’article de la norme NF EN ISO/CEI 17020 applicable. Préséance des documents : Les dispositions du Guide International IAF/ILAC-A4 prévalent sur celles du Guide Cofrac. 1 - DOMAINE D’APPLICATION 1.1 Guide International IAF/ILAC-A4 : 1.1a Lors de l’utilisation de la norme ISO/CEI 17020 et de ce guide d’application, l’organisme d’accréditation ne devrait ni ajouter ni supprimer des exigences. La pertinence aux exigences légales, gouvernementales, ou autres normatives doit être traduite dans la portée d’accréditation accordée. 1.2 Guide Cofrac : Par organisme, il faut entendre toute entité procédant à l'inspection, quelles que soient sa nature, sa structure et sa taille. 1.4 Guide International IAF/ILAC-A4 : 1.4a Les essais réalisés par un organisme d’inspection peuvent tomber dans l’une des deux catégories suivantes, à savoir fonctionnelle ou analytique. L’essai fonctionnel, comme par exemple l’essai en charge d’une grue, constitue une partie normale des activités de l’organisme d’inspection et est donc dans le domaine d’application de la norme ISO/CEI 17020. L’essai analytique (qui doit être réalisé dans un laboratoire dans des conditions ambiantes sous Valide au jour de l'impression Exigences pour l’accréditation des organismes d’inspection INS Réf 02 - Rév. 03 - Juillet 2005 Page 5/21 contrôle et utilisant des équipements de mesure plus sophistiqués ou des procédures d’essai) est une activité de laboratoire et de ce fait n’entre pas dans le domaine d’application de la norme ISO/CEI 17020. Les organismes d’inspection qui voudraient réaliser de tels essais analytiques de type laboratoire comme partie intégrante d’une inspection, devront nécessairement le faire en conformité avec les exigences pertinentes de la norme ISO/CEI 17025. Guide Cofrac : Lorsqu’une prestation d’inspection comprend des essais et des mesures analytiques comme partie intégrante d’une inspection, l’organisme précisera quelles sont les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025 qu’il prend en compte en fonction des objectifs de ces mesures et essais. 2 - DEFINITIONS 2.1 Inspection Guide International IAF/ILAC-A4 : 2.1a Dans uploads/Industriel/ cofrac-ac.pdf