1 MANUEL DE PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARD DE GESTION DES MEDICAMENTS AU C

1 MANUEL DE PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARD DE GESTION DES MEDICAMENTS AU CAMEROUN Juillet 2014 REPUBLIQUE DU CAMEROUN PAIX - TRAVAIL - PATRIE REPUBLIC OF CAMEROON PEACE – WORK – FATHERLAND …………. …………. MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE MINISTRY OF PUBLIC HEALTH PREFACE REMERCIEMENTS La rédaction de ce manuel a été possible grâce à la collaboration d’une équipe d’experts techniques venant de diverses structures du Ministère de la Santé Publique et des Partenaires Techniques et Financiers. Ont participé à la rédaction de ce manuel : IGSPL Dr. NGONO MBALLA Rose Dr. NDJITOYAP NDAM Pauline DPML Dr. ATEBA ETOUNDI Aristide Otto Dr. KOUAKAP Solange Dr. LEKPA Arnaud Madame TCHIENGANG Anne Monsieur TETANG FOUELEFACK Lancelot CENAME DR. SAMBA Frédéric Dr. TABI NKENG Sampsong Monsieur ZACKARIYAOU GTR Centre Dr. ZEH KAKANOU Florence GTR Sud Monsieur ABANDA Joseph GTC/CNLS Dr. DION NGUTE Grâce Dr. EDIMO Serge-Valéry Monsieur AMANYE BOTIBA Nestor GTC/PNLP Dr. MOTA Serge GTC/PNLT Dr. MBASSA Vincent HGY Dr. ADAMA FATOUMATA HMY Dr DOO Holgue HR Ebolowa Dr. MEKOK Jean Baptiste CAPR Centre Dr. AMBASSA Héléna Dr. BODIO FIGUEI Pauline CAPR Adamaoua Dr ABDOURAMAN Abba CAPR Est Monsieur MENGUE Gilbert de Mathieu CAPR Extrême Nord Dr. YOUKOUDA Koeranga CAPR Nord Dr. SALIHOU Sadou CAPR Ouest DR. THUEGUEM CAPTUE Oscarine Irène CAPR Sud Dr. BOMBAH Jessica SWRFH Dr. AYUK Samuel FRPS Littoral Dr. NOUBADJOU Nathalie NWRFH Dr. FONDOH Richard CHAI BIMILA Glory Leila CNOPC Dr ABONG BWEMBA Thérèse Dr MOUNE ETOTOKE Patricia ESTHERAID Dr. MIDOUNGUE Carole Sylvie Gloria Dr. NGNIE SEKE Diane Esther Dr. PINTE Hélène MSH/SIAPS Dr. KAZE BUKI Gege Dr. KANE Aline Monsieur DONGANG Jean OMS Dr. BESONG Samuel Consultants Indépendants Dr. NGOKO MAMBE Marie Louise Epouse TCHOUANTE Dr ROUFFY Dominique TABLE DES MATIERES ABREVIATIONS ............................................................................................................................................................ 1 INTRODUCTION ........................................................................................................................................................... 3 QUELQUES DEFINITIONS ESSENTIELLES CONCERNANT L’APPROVISIONNEMENT ......................................................... 5 SECTION I : LA SELECTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ................................................................................... 8 POS 01 : SELECTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ............................................................................................. 9 SECTION II : L’APPROVISIONNEMENT ........................................................................................................................ 11 POS 02 : LA QUANTIFICATION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES............................................................................ 12 POS 03 : LA COMMANDE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ................................................................................... 14 POS 03 - Outil 1 : Bon de commande des médicaments (hormis les antituberculeux, antipaludéens, ARV et MIO) 16 POS 03 - Outil 2 : Bon de commande des antituberculeux ....................................................................................... 18 POS 03 - Outil 3 : Bon de commande des antipaludiques ........................................................................................ 20 POS 03 - Outil 4 : Bon de commande des antirétroviraux et MIO ............................................................................ 22 POS 04 : LA RECEPTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES...................................................................................... 24 POS 04 - Outil 1 : Procès-verbal de réception ........................................................................................................... 26 POS 04 - Outil 2 : Fiche de réclamation/retour ........................................................................................................ 28 SECTION III : LE STOCKAGE ET LA DISTRIBUTION ........................................................................................................ 30 A. LE STOCKAGE ................................................................................................................................................................ 30 POS 05 : L’ENTREE EN STOCK ....................................................................................................................................... 31 POS 05 - Outil 1 : Registre des entrées ..................................................................................................................... 32 POS 05 - Outil 2 : Fiche de stock ............................................................................................................................... 34 POS 06 : LE RANGEMENT .............................................................................................................................................. 37 POS 06 - Outil 1 : Etiquette d’emplacement (ou de position) des produits .............................................................. 40 POS 07 : LE CONTROLE DE LA TEMPERATURE ET DE L’HYGROMETRIE ........................................................................ 41 POS 07 - Outil 1 : Fiche de contrôle de température et d’hygrométrie .................................................................... 43 POS 08 : INVENTAIRE PHYSIQUE DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ........................................................................ 45 POS 08 - Outil 1 : Fiche d’inventaire ......................................................................................................................... 47 POS 09 : L’AJUSTEMENT DE STOCK .............................................................................................................................. 49 POS 09 - Outil 1 : Fiche de stock ............................................................................................................................... 50 Cf. POS 05 – Outil 2 .................................................................................................................................................. 50 POS 10 : LE RETOUR DU STOCK DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES.......................................................................... 51 POS 10 - Outil 1 : Fiche de réclamation/retour ........................................................................................................ 51 POS 11 : LA GESTION DES PERTES (avariés, périmés, détériorés) ................................................................................ 52 POS 11 - Outil 1 : Registre des pertes ....................................................................................................................... 55 POS 12 : LA GESTION DES RUPTURES DE STOCK .......................................................................................................... 57 POS 12 - Outil 1 : Registre des ruptures de stock ..................................................................................................... 58 B. LA DISTRIBUTION .......................................................................................................................................................... 60 POS 13 : LA DISTRIBUTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ................................................................................. 61 POS 13 - Outil 1 : Bordereau de livraison ................................................................................................................. 63 POS 13 - Outil 2 : Bordereau d’expédition/Liste de colisage .................................................................................... 65 POS 14 : LES TRANSFERTS ............................................................................................................................................. 67 POS 14 - Outil 1 : Bordereau de transfert ................................................................................................................. 68 POS 15 : RAPPEL DE LOTS ............................................................................................................................................. 70 POS 15 - Outil 01 : Fiche de rappel de lots ............................................................................................................... 71 SECTION IV : LA DISPENSATION ................................................................................................................................. 73 POS 16 : RECEPTION ET VALIDATION D’UNE PRESCRIPTION MEDICALE ...................................................................... 74 POS 17 : PREPARATION DES MEDICAMENTS A DISPENSER .......................................................................................... 75 POS 18 : DELIVRANCE DES MEDICAMENTS ET CONSEILS AUX PATIENTS ..................................................................... 76 POS 19 : ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS DISPENSES ...................................................................................... 77 POS 19 - Outil 1 : Registre des dispensations journalières ....................................................................................... 78 POS 19 - Outil 2 : Registre de dispensation journalière des ARV et MIO .................................................................. 80 POS 19 - Outil 3 : Exemple de dossier pharmaceutique des patients sous ARV ....................................................... 83 POS 19 - Outil 4 : Exemple de fiche de rendez-vous ................................................................................................. 85 POS 20 : RAPPORT SUR LES ERREURS DE MEDICATION ............................................................................................... 86 POS 20 - Outil 1 : Fiche de rapportage des erreurs de médication ........................................................................... 88 POS 21 : LE REGISTRE DE SUIVI DES LOTS AU POINT DE DISPENSATION ...................................................................... 90 POS 21 - Outil 1 : Registre de suivi des lots au point de dispensation ...................................................................... 91 SECTION V : LA GESTION DE l’INFORMATION : RAPPORTS......................................................................................... 93 POS 22 : SYNTHESE MENSUELLE DE SUIVI DES STOCKS ............................................................................................... 94 POS 22 – Outil 1 : Fiche de synthèse mensuelle de suivi des stocks ......................................................................... 96 SECTION VI : Modification et suivi des procédures .................................................................................................... 98 POS 23 : PROCEDURE DE MODIFICATION DES PROCEDURES ....................................................................................... 99 POS 24 : PROCEDURE DE SUIVI DES PROCEDURES ..................................................................................................... 100 BIBLIOGRAPHIE........................................................................................................................................................ 101 1 ABREVIATIONS AMM Autorisation de Mise sur le Marché ARV Antirétroviraux CAPR Centre d’Approvisionnement Pharmaceutique Régional CDT Centre de Diagnostic et de Traitement des antituberculeux CENAME Centrale Nationale d’Approvisionnement en Médicaments et Consommables Médicaux Essentiels CHAI Clinton Health Access Initiative CMM Consommation Moyenne Mensuelle CNLS Comité National de Lutte contre le Sida CTA Centre de Traitement Agréé CTAff Centre de Traitement Affilié CTP Comité Thérapeutique et Pharmaceutique DCI Dénomination Commune Internationale DL Délai de Livraison DPML Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires ESTHER Ensemble pour une Solidarité Thérapeutique Hospitalière En Réseau FOSA Formation Sanitaire FRPS Fond Régional pour la Promotion de la Santé GTC/CNLS Groupe Technique Central/Comité National de Lutte contre le SIDA GTC/PNLP Groupe Technique Central/Plan National de Lutte contre le Paludisme GTC/PNLT Groupe Technique Central/Comité National de Lutte contre la Tuberculose GTR Groupe Technique Régional HC Hôpital Central HR Hôpital Régional HGY Hôpital Régional de Yaoundé IGSPL Inspection Générale des Services Pharmaceutiques et des Laboratoires LNME Liste Nationale des Médicaments Essentiels MINSANTE Ministère de la Santé Publique MIO Médicaments contre les Infections Opportunistes MSD Nombre de Mois de Stock Disponible MSH/SIAPS Management Sciences for Health/Systems for Improved Access to Pharmaceuticals and Services OMS Organisation Mondiale de la Santé PNLP Programme National de Lutte contre le Paludisme PNLT Programme National de Lutte contre la Tuberculose POS Procédure Opérationnelle Standard PV Procès-Verbal QAC Quantité à Commander SDU Stock Disponible et Utilisable Smax Stock Maximum Smin Stock Minimum SR Stock de Roulement SS Stock de Sécurité SYNAME Système National d’Approvisionnement en Médicaments et consommables médicaux Essentiels TAR Traitement Antirétroviral TB Tuberculose UPEC Unité de Prise en Charge URLP Unité Régionale de Lutte contre le Paludisme URLT Unité Régionale de Lutte contre la Tuberculose 2 3 INTRODUCTION La bonne gestion des intrants pharmaceutiques est un déterminant essentiel de la performance des systèmes de santé, car elle conditionne la disponibilité, l’accessibilité des dits intrants, et partant, l’observance des traitements des diverses pathologies. Au Cameroun, différents Programmes s’occupent de la mise en œuvre, et du suivi des activités de prise en charge des maladies prioritaires. Différentes approches ont été adoptées pour assurer la gestion des intrants respectifs, selon les indications et les priorités des appuis techniques reçus. Afin de remédier aux disparités constatées, le Ministère de la Sante Publique a engagé l’élaboration d’un MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARD DE GESTION DES MEDICAMENTS AU CAMEROUN. Ledit Manuel est le recueil des procédures et outils COMMUNS applicables aux diverses étapes de la gestion des produits pharmaceutiques dans le pays. Des spécificités relatives à des produits particuliers tels que les Anti Rétro Viraux (ARV), Anti Tuberculeux, Anti Paludiques, y sont indiquées, dans le but essentiel d’améliorer les performances de la chaine d’approvisionnement. Au cours de l’élaboration du présent manuel des Procédures Opérationnelles Standard de gestion des médicaments au Cameroun, les structures et organismes du MINSANTE et autres partenaires techniques et financiers intervenants au Système National d’Approvisionnement en Médicaments et consommables médicaux Essentiels (SYNAME) ont été mis à contribution. Le document ainsi élaboré comporte quatre sections correspondant aux différentes phases du Cycle de Gestion des médicaments (Sélection, Approvisionnement, Distribution, Utilisation). Figure 1: Cycle de Gestion des médicaments (Management Sciences for Health (1998), Managing Drug Supply) Cycle de Gestion des Médicaments Distribution Approvisionnement Sélection Support à la gestion Utilisation Politique et cadre légal 4 Les procédures uploads/Industriel/ manuel-de-procedures-operationnelles-standard-de-gestion-des-medicaments-au-cameroun.pdf

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