Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

LEÇON 1. QUALITÉ ET OUTILS INTRODUCTION A LA QUALITE Pr Dr Mohamed Gargouri Leç

LEÇON 1. QUALITÉ ET OUTILS INTRODUCTION A LA QUALITE Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 1 1. La Qualité •Répondre aux spécifications •Etre conforme aux exigences spécifiées •Répondre à toutes les attentes du client •S'assurer que les produits soient aptes à leur usage Ensemble des caractéristiques d’une entité qui lui confèrent l’aptitude à satisfaire des besoins exprimés et implicites. Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 2 Démarche qualité La démarche qualité en vigueur avec la norme ISO-9001, permet de définir des : - clients -Processus Processus : Définir les différentes « étapes » qui définissent des règles d’actions pour effectuer les différentes tâches de notre travail. Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 3 Système qualité Un système qualité, c’est : •Organisation •Moyens •Savoir-faire Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 4 Le management de la qualité Ensemble des activités de la fonction générale de management qui déterminent : ola politique qualité, oles objectifs et les responsabilités, et les mettent en œuvre par des moyens tels que ola planification de la qualité, ola maîtrise de la qualité, ol’assurance de la qualité et l’amélioration de la qualité dans le cadre du système qualité. Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 5 Enjeux de la qualité en interne •Prévenir au lieu de corriger les erreurs •Réduire les coûts de non qualité •Avoir une meilleure planification des opérations •Renforcer la communication interne •Etablir des procédures fiables •Augmenter la rentabilité Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 6 Enjeux de la qualité en externe •Avoir une bonne image de l’entreprise •Garder les clients et les maintenir satisfaits •Remplir les exigences lors des appels d’offre •Augmenter les parts de marché •Respecter les régulations •Augmenter la rentabilité Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 7 2. Normes •Synonymes du mot NORME: arrêté, charte, code, convention, coutume, loi, mesure, prescription, protocole, règle, règlement, standard système, type •Le mot norme renvoie à une idée de standard et de consensus •La qualité reposera sur une norme demandée et admise par tous, et fixée par un tiers extérieur faisant autorité Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 8 Objet de la normalisation La normalisation a pour objet de fournir des documents de référence comportant des solutions à des problèmes techniques et commerciaux concernant les produits, biens et services qui se posent de façon répétée dans des relations entre partenaires économiques, scientifiques, techniques et sociaux Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 9 Historique des normes Les normes de management et d'assurance qualité ont été développées à partir des années 50 dans les grands pays industriels et dans les différents secteurs d'activité, principalement dans les domaines : •militaire •nucléaire •aéronautique •spatial •médical Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 10 ISO : Organisation Internationale de normalisation Les Référentiels ISO : = Organisation mondiale non gouvernementale qui a pour mission de favoriser le développement de la normalisation en vue de faciliter entre les nations les échanges de biens et de services et de développer la coopération Ses travaux aboutissent à des accords internationaux qui sont publiés sous la forme de Normes internationales Domaines : du format de la carte bancaire à l’ISO 9000 … Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 11 Certification : démarche volontaire par laquelle une tierce partie donne une assurance écrite qu’un produit ou service est conforme à des caractéristiques décrites dans un référentiel et faisant l’objet de contrôles Accréditation : procédure par laquelle un organisme faisant autorité reconnaît formellement qu'un organisme ou un individu est compétent pour effectuer des tâches spécifiques Norme : Accords documentés contenant des spécifications techniques ou autres critères précis destinés à être utilisés Référentiel : Disposition de référence, servant de guide pour la construction et la vérification d'un système. Ce sont des modèles d'exigences. Les Référentiels ISO : Définitions Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 12 Les Référentiels ISO : Définitions NE PAS CONFONDRE NORME ET REGLEMENTATION Normes = outils volontaires Réglementation = application obligatoire 1 % des normes d’application obligatoire par décret Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 13 Sous-classe Classe Norme international e... …reprise au niveau européen …et au niveau français (statu quo) Des codes © AFNOR 2004 AFNOR 2004 1er tirage 2004-04-P © AFNOR 2004 — Tous droits réservés NF EN ISO 3826-1 Avril 2004 Indice de classement : S 93-230-1 norme européenne Éditée et diffusée par l’Association Française de Normalisation (AFNOR) — 11, avenue Francis de Pressensé — 93571 Saint-Denis La Plaine Cedex Tél. : + 33 (0)1 41 62 80 00 — Fax : + 33 (0)1 49 17 90 00 — www.afnor.fr ICS : 11.040.20 Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang Partie 1 : Poches conventionnelles E : Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 1: Conventional containers D : Kunststoffbeutel für menschliches Blut und Blutbestandteile — Teil 1: Konventionelle Beutel Norme française homologuée par décision du Directeur Général d'AFNOR le 5 mars 2004 pour prendre effet le 5 avril 2004. Remplace la norme homologuée NF S 90-230, de septembre 1978. Correspondance La Norme européenne EN ISO 3826-1:2003 a le statut d'une norme française. Elle reproduit intégralement la Norme internationale ISO 3826-1:2003. Analyse Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de perfor- mance, des poches en plastique souple, sans prise d’air, stériles, présentées complètes avec tubulure de prélèvement à aiguille solidaire, raccord(s) de sortie, et, éventuellement, tubulure(s) de transfert, destinées au prélèvement, au stockage, au traitement, au transport, à la séparation et à la transfusion du sang et des compo- sants du sang. Les poches en plastique peuvent contenir des solutions anticoagu- lantes et/ou de conservation, selon l’usage prévu. Le présent document ne s’applique pas aux poches en plastique comportant un filtre intégré. Descripteurs Thésaurus International Technique : matériel médical, dispositif médical, matériel de transfusion sanguine, emballage souple, emballage en matière plastique, poche souple, désignation, dimension, conception, exigence, caractéristique physique, caractéristique chimique, emballage, étiquetage, essai chimique, essai physique, essai biologique. Modifications Par rapport au document remplacé, adoption de la norme européenne. Corrections Une date Un titre NF EN ISO 3826-1 Référence S 99-230-1 Indice de classement Code ICS 11.040.20 Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 14 Référentiels •ISO 9000 Systèmes de management de la qualité – Principes essentiels et vocabulaire • ISO 9001 Systèmes de management de la qualité – Exigences • ISO 9004 Systèmes de management de la qualité – Lignes directrices pour l’amélioration des performances • ISO 19011 Lignes directrices pour l’audit des systèmes de gestion de la qualité et/ou de management environnemental Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 15 Référentiels SMQ (ISO 9001) •Identifier et satisfaire les besoins et attentes des parties intéressées •Evaluer, atteindre et améliorer les performances globales de l’organisme SME (ISO 14001) •Maîtriser les impacts environnementaux de l’organisme •Les minimiser en tenant compte des autres contraintes liées à la gestion de l’entreprise Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 16 Objectif: approche systématique HLS La synergie entre SMQ, SME et SMSST permet d’assurer la performance globale. SMSST (ISO 45001) •Empêcher l’apparition de traumatismes et pathologies liés au travail chez les travailleurs •Mettre à disposition des lieux de travail sûrs et sains A l’international = Normes ISO Reprises en normes nationales au cas par cas En Tunisie = Normes NT Les Référentiels ISO Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 17 Exigence : besoin ou attente formulés, habituellement implicites ou imposés Elle est spécifiée quand elle est formulée par exemple dans un document. Caractéristique = trait distinctif intrinsèque ou attribué Est : qualitative ou quantitative Est : Physique, sensorielles, comportementales, temporelles, ergonomiques et/ou fonctionnelles Caractéristiques qualité : Caractéristique intrinsèque d’un produit, d’un processus ou d’un système relative à une exigence Définitions Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 18 Produit = Résultat d’un processus. Il en existe 3 catégories Les services (par ex transports) Les software ( par ex logiciel, dictionnaire) Les matériels (par ex pièces d’un moteur) Client = Organisme ou personne qui reçoit un produit ou service Fournisseur = Organisme ou personne qui procure un produit ou service Définitions Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 19 Satisfaction du client = perception du client sur le niveau de satisfaction de ses exigences Amélioration continue : Activité régulière permettent d’accroitre la capacité à satisfaire des exigences Conformité = Satisfaction d’une exigence Non-conformité = Non-satisfaction d’une exigence Définitions Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 20 Le contrôle qualité : Dés le début du 20°s L’opérateur se conforme aux instructions L’encadrement contrôle le résultat La maîtrise de la qualité : A partir de 1945 – Dr Feigenbaum et Dr Deming Prévenir la non qualité : Traiter en amont La qualité est l’affaire de tous : Implication L’assurance de la qualité : A partir de 1960 Démontrer la maîtrise de la qualité : normalisation Contrôler la conformité aux exigences spécifiées Les évolutions de la qualité (1/2) Pr Dr Mohamed Gargouri Leçon 1 RQHSE 21 Le Management de la qualité : Aujourd’hui S’intègre dans le management de l’entreprise Devient un outil de gestion et de uploads/Industriel/1-rqhse-qualite-et-outils.pdf