Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

1 Évaluation : Audits Evaluation: Audits - Module 9 2 Objectifs d’apprentissage

1 Évaluation : Audits Evaluation: Audits - Module 9 2 Objectifs d’apprentissage A la fin du module, les participants seront en mesure de : Développer un processus préparant le personnel à un audit externe Planifier et gérer un audit interne Discuter comment utiliser les résultats d’un audit Plaidoyer à propos de l’importance des mesures correctives à prendre Evaluation: Audits - Module 9 3 Scénario « Vous êtes le responsable qualité dans votre laboratoire et vous voulez organiser un audit interne. » Quelles étapes allez vous suivre? Evaluation: Audits - Module 9 4 Le système de gestion de la qualité Evaluation: Audits - Module 9 5 Évaluation — Audit L’analyse systématique de certaines (ou de toutes) parties du système de gestion de la qualité Conformité aux exigences Evaluation: Audits - Module 9 6 Qu’est-ce qu’une évaluation ? Une personne demande: Qu’est ce qui est fait ? Cela est il conforme aux lignes de conduite et aux procédures? Evaluation: Audits - Module 9 7 Pourquoi faire une évaluation? Apprendre “ où nous en sommes ” en terme de gestion de la qualité Mesurer les écarts Besoin d’information pour : Planifier, mettre en oeuvre Contrôler Amélioration continue Evaluation: Audits - Module 9 8 Groupe ou agences extérieures Audit interne Audit externe Qualité au laboratoire Evaluation: Audits - Module 9 9 Cheminement du spécimen Evaluation: Audits - Module 9 10 1. Recueillir l’information sur:  Les processus et les procédures opératoires  Le personnel, l’équipement, méthodes d’analyse  L’environnement, la manipulation des échantillons  Le contrôle de qualité et la vérification des résultats  Les pratiques d’enregistrement et de rapports Auditer Evaluation: Audits - Module 9 11 2. Comparer les résultants aux documents du système de gestion de la qualité 3. Identifier toute rupture ou déviation par rapport aux procédures 4. Faire quelque chose des résultats d’audit Auditer Evaluation: Audits - Module 9 12 Autorités de santé Agence d’accréditation Programme de santé publique Bailleurs de fonds Auditeurs externes Laboratoire Evaluation: Audits - Module 9 13 Organiser Avertir personnel, aménager emploi du temps Préparation d’un audit externe Rassembler les informations et les registres Planifier Evaluation: Audits - Module 9 14 Rapport d’audit externe et plan d’action Identifiez manquements/non conformités Enregistrez les résultats et actions Rédigez un rapport Planifiez des actions correctives Développez un calendrier Attribuez les responsabilités Laboratoire revoit/ comprend les recommandations Rapport et résumé des auditeurs Evaluation: Audits - Module 9 15 Flexible Moins coûteux Audit interne Requis par standards ISO Mené régulièrement Mené quand problèmes identifiés Regarder ses propres processus Evaluation: Audits - Module 9 16 Valeur des audits internes Se préparer pour un audit externe Sensibiliser le personnel Opportunité d’amélioration Actions préventives et correctives Opportunité de formation continue Répondre aux standards de qualité Evaluation: Audits - Module 9 17 Audits Internes : Exigences ISO Programme d’audit existant Procédures documentées Auditeurs indépendants de l’activité Résultats rendus sous forme de rapport et revus par la direction du laboratoire Action de suivi rapide Evaluation: Audits - Module 9 18 Virologie O&P Urines Audit Int. Audit Int. Audit Int. Bactériologie Qualité au laboratoire Audits internes Ne pas auditer votre propre travail Consultant Autre laboratoire Evaluation: Audits - Module 9 19 Préparer documents listes de contrôle formulaires Planifier audits réguliers Programme d’audit interne Attribuer responsabilité Evaluation: Audits - Module 9 20 Directeur du laboratoire Détermine la ligne de conduite d’audit interne Assigne responsabilités pour le programme d’audit interne – responsable qualité Résultats d’audit interne soutient les mesures d’actions correctives Evaluation: Audits - Module 9 21 Responsabilité du Responsable Qualité Créer et maintenir un système d’audit interne Coordonne le processus d’audit Gérer actions correctives Établir un calendrier Résultats d’audit interne Rapport pour le personnel Sélectionner et former des auditeurs Rapport pour la direction Evaluation: Audits - Module 9 22 Mener un audit interne  Développer un plan  Rédiger des listes de contrôle  Réunion d’ouverture  Recueillir et analyser les informations  Enregistrer les résultats  Réunion de clôture  Rapport Evaluation: Audits - Module 9 23 Créer un calendrier d’audits Mener des audits régulièrement Audits plus fréquent en cas de problèmes ou de besoin d’amélioration Les audits devraient au cours du temps revoir tous les points essentiels du système qualité Evaluation: Audits - Module 9 24 Documents Check-lists (listes de contrôle) Développer des formulaires pour les actions correctives et les rapports Evaluation: Audits - Module 9 25 Evaluation: Audits - Module 9 26 Audit Les audits doivent conduire à des actions Identifier ODA Mise en place des actions Evaluation: Audits - Module 9 27 Actions correctives et de rattrapage Ces actions sont prises pour améliorer un processus ou corriger un problème Qui est responsable? Responsable qualité Evaluation: Audits - Module 9 28 Entreprendre des actions correctives Utiliser une équipe de résolution de problèmes: Chercher les causes premières Recommander l’action corrective appropriée Mettre en oeuvre l’action corrective Observer l’efficacité de l’action Enregistrer les actions et leurs résultants Contrôler Evaluation: Audits - Module 9 29 Formulaire d’opportunité d’amélioration Formulaire d’action corrective Cette action corrective est le résultat de: Audit interne Audit externe Heure Heure Heure Description du Problème ou du constat: (Qu’est il arrivé et Pourquoi) Rapporté par: (Nom du personnel) Action Corrective prise: (Qu’est ce qui a été fait pour prévenir la réapparition du problème)) Constat Evaluation: Audits - Module 9 30 Le contrôle continu est l’élément clef du succès du système qualité Evaluation: Audits - Module 9 31 Evaluation: Audits - Module 9 32 “Ce n’est pas ce que vous trouvez… C’est ce que vous faîtes de ce que vous trouvez.” Philip Crosby Evaluation: Audits - Module 9 33 Résumé L’évaluation est importante dans le contrôle de l’efficacité du système qualité du laboratoire. Les audits externes et internes fournissent des informations utiles. Un des résultats de l’évaluation est de trouver les causes du problème et de prendre des mesures correctives. Evaluation: Audits - Module 9 34 Messages clefs Tous les laboratoires devraient établir un programme d’audit interne. Conduit régulièrement, il fournira des informations favorisant les améliorations continues. Les problèmes deviennent alors des opportunités d’amélioration Evaluation: Audits - Module 9 35 Questions? Commentaires? uploads/Industriel/9-e-audit-fr 1 .pdf