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Exigences ISO 9001:2015 Préparé par: ing . Ayma n C ha bba h 2 2 / 0 2 / 202 0

Exigences ISO 9001:2015 Préparé par: ing . Ayma n C ha bba h 2 2 / 0 2 / 202 0 Introduction à la norme ISO 9001: 2015 Qu’est-ce qu’ ISO 9001 ? ISO 9001: norme qui établit les exigences relatives à un système de management de la qualité. Elle aide les entreprises et les organismes à gagner en efficacité et à accroître la satisfaction de leurs clients. ISO: (Organisation internationale de normalisation): une fédération mondiale d’organismes nationaux de normalisation. Mission: Etude et élaboration des normes ▪4 • ISO 9001:2015 repose sur le concept d’amélioration continue • Il s’agit de la seule norme de cette famille à pouvoir être utilisée pour la certification (mais ce n’est pas une obligation). • Toute organisation, quel que soit son domaine d’activité, peut l’utiliser. • Plus d’un million d’entreprises et organismes dans plus de 170 pays appliquent ISO 9001:2015. Révision des normes ISO ? La révision des normes ISO des systèmes de management (qualité, sécurité, environnement…) se fait par les comités ISO/CEI tous les cinq (05) ans. Fait générateur de la révision de la norme ISO 9001 Enquête: Une enquête mondiale a été menée par l’ISO en octobre 2010 pour recueillir les avis des utilisateurs de la norme ISO 9001 les bénéfices de la norme les difficultés de sa mise en œuvre Les modalités d’intégration avec d’autres normes 12000 Utilisateurs représentant 122 pays ont répondu à l’enquête. Résultat de l’enquête: Plus que 90% affirment que l’ISO9001 est toujours d’actualité. Plus que 65% d’entre eux aimeraient apporter des améliorations tenant compte de nouveaux concepts: gestion de ressources management des risques outils d’auto-évaluation planification stratégique résolution systématique des problèmes innovation Les organisations ont largement fait évoluer leurs pratiques de management dans un contexte économique et concurrentiel C’est pour répondre à la demande de l’ensemble de ces acteurs que la norme ISO 9001 a évolué en 2015. Une nouvelle version de cette norme, ISO 9001:2015, vient d’être publiée pour remplacer l’édition précédente (ISO 9001:2008). Quels avantages présente la nouvelle version ? Intégration d’une approche risque. Réflexion sur les missions d’un organisme, les enjeux et parties intéressées du SMQ. Confirmation de l’approche processus Approche alternative de la gestion documentaire au profit d’informations documentées. Mise en cohérence de la maîtrise des produits et services fournis par des prestataires externes. Intégration du terme « service » en complément du terme « produit » Insistance sur la gestion des compétences et des connaissances. Affirmation des notions de résultats, d’amélioration et d’efficacité. Même objectif: démontrer l’aptitude d’un organisme à fournir régulièrement un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables et accroître la satisfaction des clients Structure: (structure de niveau supérieur HLS). basée sur 3 concepts fondamentaux que sont: - l’approche processus, - l’amélioration continue - les risques ISO 9001 : 2015 LA STRUCTURE HLS – High Level Structure L'intégration du système de management dans les processus métier ; Approche du management des risques ; Résultat basé sur l’approche du cycle de vie ; La performance durable est augmentée en mettant en évidence une compréhension globale du contexte de l'entreprise et une identification des attentes des parties prenantes ; Approche systématique de la gestion du changement. 10 LA STRUCTURE HLS – High Level Structure Les principaux objectifs du cadre commun sont la normalisation pour plus d’efficacité dans l’élaboration des normes (notamment pour les comités techniques de l’ISO), et le renforcement de l’alignement et de la compatibilité des normes. Ainsi, toutes les normes ISO doivent comprendre la structure HLS, avec 10 chapitres principaux et sous-chapitres, le texte de base identique pour ces chapitres communs, les termes courants et les définitions de base. Chaque norme de système de management ajoutera à la structure HLS les exigences spécifiques nécessaires. 11 LA STRUCTURE HLS – High Level Structure L'intégration du système de management dans les processus métier: Quand on décrit un processus métier, il ne faut pas oublier qu’on a un système de management qui n’est pas décorrélé . C’est à l’intérieur des processus métier que le système de management est intégré. Les processus métier sont élaborés avec les processus qualité de l’entreprise. On n’a pas d’un coté ceux qui travaillent et ceux qui font de la qualité. C’est quelque chose qui n’est plus à coté mais qui est imbriqué. Approche du management des risques 12 LA STRUCTURE HLS – High Level Structure Résultat basé sur l’approche du cycle de vie : Le cycle de vie comprend l’ensemble des étapes de la conception à la valorisation (du premier jour de conception, fabrication, exploitation, disparition, recyclage). On demande à l’entreprise de calculer son résultat en tenant compte de l’ensemble des coûts et processus de la conception au recyclage. Coûts directs et indirects. (ex : le coût de pollution d’un camion). 13 LA STRUCTURE HLS – High Level Structure La performance durable est augmentée en mettant en évidence une compréhension globale du contexte de l'entreprise et une identification des attentes des parties prenantes : Performance durable (résultat mesurable): les actions qui sont menées dans le cadre de la qualité sont des actions de long terme qui permettent d’obtenir des résultats durables. Dans cette configuration là, l’entreprise crée de la performance avec l’ensemble de ses parties intéressées qui ont un impact direct sur le niveau de qualité soit parce qu’elles participent directement à l’élaboration du produit soit parce qu’elles expriment leurs besoins quand au niveau de performance attendu. 14 LA STRUCTURE HLS – High Level Structure Approche systématique de la gestion du changement: L’entreprise pour être performante et le rester doit prendre en compte l’ensemble des changements inhérents à son environnement quelles qu’en soit sa nature et ses parties intéressées. 15 Quelle est la structure d’ISO 9001:2015? • Articles 0 à 3 – Introduction et domaine d’application de la norme • Article 4 –Contexte de l’organisme • Article 5 – Leadership • Article 6 – Planification • Article 7 – Support • Article 8 – Réalisation des activités opérationnelles • Article 9 – Evaluation des performances • Article 10 – Amélioration LA ROUE DE DEMING Agir- Planifier le processus- Apporter des (l’étendue de la planification améliorations, dépend du RISQUE) si nécessaire Eléments Eléments d’entrée de sortie Vérifier-Surveiller/mesurer les performances des processus Réaliser- Mettre en œuvre le processus Interactions avec d’autres processus Interactions avec d’autres processus 17 Système de management de la qualité 18 Système de management de la qualité 19 1 . Domaine d’application 2. Références normatives 3. Termes et définitions 4. Contexte de l’organisme 5. Leadership 6. Planification 7. Support 8. Réalisation des activités opérationnelles 9. Évaluation des performances 10. Amélioration Plan : Déterminer Les objectifs Les ressources Do: Mettre en œuvre ce qui a été planifié Check: Mesurer et surveiller Processus Produits et services Act: Amélioration de la Performance des processus L’APPROCHE RISQUE Chapitre 3 L’APPROCHE RISQUE Définition Le risque est l’effet d’incertitude sur un résultat escompté.  Un certain niveau d’exposition aux risques est inévitable si l’on souhaite remplir les objectifs que l’on s’est fixés.  Outil de pilotage et d’aide à la décision stratégique  Outil qui permet des innovations mesurées introduites régulièrement et accompagnées des changements organisationnels correspondants 21 L’APPROCHE RISQUE La version 2015 intègre l’approche risque dans les exigences relatives à l’établissement, la mise en œuvre, la maintenance et l’amélioration continue du SMQ. 22 L’APPROCHE RISQUE Différentes méthodologies existent pour identifier les risques. l’AMDEC, l’Ishikawa, le diagramme en arbre, le brainstorming (voir cours qualité)… 23 L’APPROCHE RISQUE Une fois les risques identifiés selon les modalités définies préalablement, on va classer ses risques selon des critères de gravité/criticité et de probabilité. A chaque risque identifié, on attribue un niveau de gravité/criticité sur une échelle de 1 à 4 (ordonnée/faible, moyenne, élevée, très élevée) A chaque risque identifié, on attribue un niveau de probabilité de 1 à 4 (abscisse/faible, moyenne, forte, très forte) 24 L’APPROCHE RISQUE Les coordonnées des risques sont ensuite positionnées selon la cartographie suivante: 25 L’APPROCHE RISQUE En fonction de leur position sur la cartographie, on définit les actions à mettre en œuvre : risque à traiter, risque à suivre, risque négligeable. Cet outil permet donc de prioriser les actions en matière de gestion des risques. Un plan d'action est ensuite à définir en fonction de ces résultats : des actions préventives de façon à limiter l'apparition d'aléas, mais également des actions curatives pour le cas où le risque deviendrait réalité. 26 L’APPROCHE RISQUE: EXEMPLE 1/2 27 EXEMPLE L’APPROCHE RISQUE: EXEMPLE 2/2 Gravité : Fréquence Niveau 5 : Catastrophique : > 6% d'EBE (excédent brut d'exploitation) Niveau 5 :Très vraisemblable : 1 par mois Niveau 4 : Préoccupant : entre 3% et 6% de l'EBE Niveau 4 : Vraisemblable : 1 par trimestre Niveau 3 : Significatif : entre 0,5 et 3% de l'EBE Niveau 3 : Possible : 1 par semestre Niveau 2 : Mineur : entre 0,1 et 0,5 % de l'EBE Niveau 2 : rare : moins d'une fois par an Niveau 1 : Négligeable : inférieur à 0,1% de l'EBE Niveau 1 : exceptionnel : supérieur à un an 28 CONTEXTE DE L’ORGANISME uploads/Management/ exigences-iso-9001-2015.pdf