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Mastère Spécialisé : Qualité, sécurité et environnement Thèse professionnelle L

Mastère Spécialisé : Qualité, sécurité et environnement Thèse professionnelle L’Iso 9001 version 2015 : Evolution ou révolution Transition de la version 2008 ISO 9001 vers la version 2015 Maxime Leclercq QSE 1 2013-2014 Diffusion libre Mastère Spécialisé : QSE Maxime Leclercq - L’ISO 9001 vs 2015 : Evolution ou révolution 2 Remerciements Je tiens et j’insiste, dans un premier temps, à remercier mon tuteur, Mr Luc Songis, responsable qualité, pour la confiance qu’il m’a accordée depuis le début de ma formation et l’autonomie qu’il m’a laissée pour réaliser ma mission. Je souhaite aussi exprimer toute ma gratitude à Monsieur Sébastien Fiollet, responsable de l’UAP*, pour m’avoir permis d’intégrer son service. Mes remerciements s’adressent aussi aux services de métrologie, de méthode, de production et d’outillage pour leur collaboration. Enfin, je remercie toute l’équipe pédagogique du CESI et les intervenants extérieurs de m’avoir accompagné pendant cette année et tout particulièrement mon tuteur de thèse M. Kovalesky pour son suivi et ses conseils judicieux durant toute l’élaboration de ma réflexion. Mastère Spécialisé : QSE Maxime Leclercq - L’ISO 9001 vs 2015 : Evolution ou révolution 3 Sommaire 1. Table des figures et illustrations ......................................................................................... 5 2. Glossaire .............................................................................................................................. 6 Introduction générale................................................................................................................. 7 3. 1er partie=> Historique (vulgarisation) de la norme ISO 9001 ............................................ 9 1) Définition et origine de la norme ISO 9000 (Concept et vocabulaire) ; 9001 (exigences); 9004 (lignes directrices) .......................................................................... 10  Le contexte et définition de la norme qualité de l’ISO 9001: ................................... 10  Histoire de la qualité .................................................................................................. 11  Histoire de la norme ISO 9001 ................................................................................... 12  Les apports de la certification de l’ISO 9001 pour les entreprises ............................ 14  L'ISO et les pays en développement .......................................................................... 17  Certification ISO 9000 apports externes : ................................................................. 18  Certification ISO 9000 apports internes : .................................................................. 20 4. 2eme partie : 3 hypothèses .............................................................................................. 21 1er hypothèse : Est-ce que le passage de la norme de 2008 à la norme 2015 est aussi important que celle de 1994 à 2000 (approche processus) en termes de mise en valeur pour l’entreprise, et d’avantages qu’elle peut apporter ? ................................................... 22  L’évolution des chapitres de la norme ISO 9001 ....................................................... 23  Principes de management de la qualité .................................................................... 24  L’ancrage stratégique ................................................................................................ 25  Le potentiel humain ................................................................................................... 26  Responsabilités de la direction .................................................................................. 27  Approche processus .................................................................................................. 28  Moyens de maîtrise opérationnelle .......................................................................... 29  Ressources ................................................................................................................. 30  Evaluation et amélioration système .......................................................................... 31  Documentation .......................................................................................................... 32 Conclusion :........................................................................................................................... 33 Réponse à l’hypothèse de départ : ....................................................................................... 35 2eme hypothèse : Les entreprises ou PME auront-elle les ressources pour mettre en œuvre le changement. Et avec quels moyens ? Les services qualité, le responsable qualité sont-ils prêts pour l’intégration de la norme et son utilisation ? ..................................................... 36  Les secteurs d’activités et les connaissances globales de l’ISO 9001. ....................... 38 Mastère Spécialisé : QSE Maxime Leclercq - L’ISO 9001 vs 2015 : Evolution ou révolution 4  Dimension humaine ................................................................................................... 40  L’évaluation des risques ............................................................................................ 44  Opportunités d’amélioration et notion de performance .......................................... 47  La documentation ...................................................................................................... 51  La direction et le leadership ...................................................................................... 52 Conclusion : ....................................................................................................................... 55 Réponse à l’hypothèse de départ ..................................................................................... 57 3eme hypothèse : Est-ce que la nouvelle norme va relancer les entreprises ? Y’a-t-il une croissance de la démarche qualité ou régression ? ............................................................. 58 Enquête internationale de l’AFNOR .................................................................................. 58 Les PME sont elles prêtent pour l’ISO 9001 version 2015 ................................................ 61 Réponse à l’hypothèse de départ ..................................................................................... 62 3eme partie : Proposition, guide de mise en place, méthodologique pour les nouvelles exigences de la version 2015.................................................................................................... 64 Conclusion générale ............................................................................................................. 72 5. Annexe1 ............................................................................................................................ 74 Mastère Spécialisé : QSE Maxime Leclercq - L’ISO 9001 vs 2015 : Evolution ou révolution 5 1. Table des figures et illustrations Courbe de coût qualité par rapport au niveau de satisfaction Processus de validation Accompagner le changement Domaine d’application inchangé 7 principes de mangement de la qualité L’évolution avec 5 grandes tendances Secteur d'activité Votre entreprise est-elle certifiée ISO 9001 ? Depuis combien d'années ? Avez-vous pris connaissance des nouveautés de cette nouvelle version ? Votre entreprise est-elle prête, à votre avis, à approfondir l'aspect humain dans son SMQ ? Sur une échelle de 1 à 10, qu’elle importance accordez-vous à la dimension humaine dans un SMQ ? Avez-vous intégré le management des risques dans votre SMQ ? Connaissez-vous la norme ISO 31000 ? Votre entreprise est-elle prête, à votre avis, à approfondir l’évaluation des risques dans son SMQ ? Sur une échelle de 1 à 10, quelle importance accordez-vous à la prise en compte des risques dans un SMQ ? Utilisez-vous la notion de "performance" dans votre entreprise ? Etes-vous prêt a comparer les objectifs/résultats de vos concurrents (Benchmark) ? Etes-vous pour « amélioration continue » ou « amélioration par rupture ou innovation » ? Connaissez-vous vos parties intéressées? Internes et externes Pensez-vous que cela aidera votre entreprise dans la gestion documentaire ? Pensez-vous qu'un responsable/directeur qualité peut se substituer à un poste de la direction ? Comment mesurez-vous l'implication de votre direction dans le système de management de la qualité ? Qu'attende la direction de la démarche qualité sur les 4 aspects suivants ? Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4 Figure 5 Figure 6 Figure 7 Les risques humains, environnementales, et éthique Risque technique avec la rupture de pièce Risque financier avec le retard pris par de grands programmes comme le Boeing 787 Mastère Spécialisé : QSE Maxime Leclercq - L’ISO 9001 vs 2015 : Evolution ou révolution 6 2. Glossaire - ISO : International Standard Organisation - TC : Technical Committee - SM : Système de management - SMQ : Système de management de la qualité - AFNOR : Association Française de normalisation - VERITAS : leader mondial dans l'évaluation de la conformité et la certification - DIS : Draft International Standard - 5M : Matières, Milieux, Mains d’œuvre, Moyens et Machine - ECME : Equipements de Contrôle, de Mesure et d’Essai - SMS : Système de management de la Sécurité - SME : Système de Management de l’Environnement - QSE : Qualité Sécurité Environnement - QRQC : Quick Réponse and Quality Contrôl - PPM : Partie Part Million - GED : Gestion Electronique de Documents - RQ/DQ : Responsable Qualité / Directeur Qualité - PDCA : Plan DO Check Acte - PME : Petite et Moyenne Entreprise Mastère Spécialisé : QSE Maxime Leclercq - L’ISO 9001 vs 2015 : Evolution ou révolution 7 Introduction générale Dans le cadre de mes études en Mastère spécialisé Qualité Sécurité et Environnement, je réalise une thèse professionnelle. La validation de ma thèse passe par une étude sur un sujet choisi avec une problématique, trois hypothèses et une conclusion. Le sujet choisi porte sur la transition de l’ISO 9001 version 2008 à la mise à jour de l’ISO 9001 version 2015 Une problématique en découle : A l’instar de la 9001 version 2000, la sortie de la nouvelle norme ISO 2015 aura-t-elle vocation à ré-homogénéiser les référentiels de différentes entreprises ? Dans cette étude, plusieurs hypothèses sont abordées : - Est-ce que le passage de la norme de 2008 à la norme 2015 est aussi important que celle de 1994 à 2000 (approche processus) en termes de mise en valeur pour l’entreprise, et d’avantages qu’elle peut apporter ? Les entreprises ou PME auront-elles les ressources pour mettre en œuvre le changement. Et avec quels moyens ? Les services qualité, le responsable qualité sont-ils prêts pour l’intégration de la norme et son utilisation ? - Est-ce que la nouvelle norme va relancer les entreprises ? Y’a-t-il une croissance de la démarche qualité ou régression ? Une enquête est réalisée avec la collaboration de différents responsables et ou directeurs qualité. Cela permettra de connaître le ressenti des entreprises. La réalisation de cette thèse professionnelle s’est faite pendant la même période que la révision de l’ISO 9001. A la suite de plusieurs travaux des comités membre de la révision ISO, la norme ISO 9001 version 2015 est aujourd’hui complète à 80%. La sortie officielle et complète de la norme est prévue en septembre 2015. Les extraits de la norme repris dans cette thèse professionnelle sont susceptibles d’être modifiés dans la version complète de la norme. On considérera pour répondre aux hypothèses que la norme est définitive. Mastère Spécialisé : QSE Maxime Leclercq - L’ISO 9001 vs 2015 : Evolution ou révolution 8 Mastère Spécialisé : QSE Maxime Leclercq - L’ISO 9001 vs 2015 : Evolution ou révolution 9 3. 1er partie=> Historique (vulgarisation) de la norme ISO 9001 Mastère Spécialisé : QSE Maxime Leclercq - L’ISO 9001 vs 2015 : Evolution ou révolution 10 1) Définition et origine de la norme ISO 9000 (Concept et vocabulaire) ; 9001 (exigences); 9004 (lignes directrices)  Le contexte et définition de la norme qualité de l’ISO 9001: Tout d’abord, voici le contexte : Qu’est-ce que la qualité ? L’International organization for standardization (ISO) définissait la uploads/Management/ these-iso-9001-v2015-pdf.pdf