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1 Certification ISO 9001:2000 Conformité | KENZA MAX Biochemistry Analyseur Sem

1 Certification ISO 9001:2000 Conformité | KENZA MAX Biochemistry Analyseur Semi-Automatique pour la Biochimie <<<<<<<<<<< Guide de l’utilisateur KENZA MAX_FR.DOC V 2008/09 Sommaire Page 2 et 3 Note: Dispositif de Diagnostic In Vitro pour analyses de Biologie Médicale (Chimie Clinique) Uniquement pour usage professionnel - Respecter la législation en vigueur Conforme à la Directive 98/79/CE Code GMDN : 15165 BIOLABO SA (paid-up capital 119 700 € ) Les Hautes Rives F-02160 MAIZY (FRANCE) Tel : (33) 03 23 25 15 50 Fax : (33) 03 23 256 256 Siège Social/Headquarter : 02220 PAARS (FRANCE) email: info@biolabo.fr WEB : http://www.biolabo.fr 2 BIOLABO S.A., Les Hautes Rives, F-02160 MAIZY (FRANCE) - Tel : (33) 03 23 25 15 50 - Fax : (33) 03 23 25 62 56 R.C. Soissons B 317 398 832 - SIRET 317 398 832 00020 - TVA : FR 82 317 398 832 - APE 244D SOMMAIRE 1. PRESENTATION 4 1.1 Description de l’appareil 5 1.2 Changement de voltage 110V/220V 8 2. INSTALLATION et MAINTENANCE 9 2.1. Installation et entretien de l’analyseur 9 2.2. Démarrage quotidien: opérations préliminaires 11 2.3. Modification de la configuration 11 2.4. Effacement des données en mémoire 13 2.5. Thermostat 13 2.6. Calibration de la pompe 13 2.7. Diagnostic & Service 14 3. IMPRIMER (OPERATIONS) 14 3.1. Impression et affichage de la liste des analyses 14 3.2. Impression des paramètres analytiques d’une analyse 14 3.3. Impression des résultats 15 3.4. Impression des résultats en mémoire 16 4. TYPES DE CALCULS EFFECTUES PAR L’ANALYSEUR 17 4.1 Analyses en Point Final 17 4.2 Analyses en Cinétique 17 4.3 Analyses en temps fixé (ex : cin. 2-points) 17 4.4 Analyses en mode Multistandard 18 4.5 Calculs d’absorbance en mode bichromatique 18 5. LANCEMENT DES ANALYSES 19 5.1. Lectures en Absorbance 19 5.2. Sélection d’une analyse 20 5.3. Analyse en Point Final avec facteur (K) 20 5.4. Analyse en Point Final avec un Etalon 20 5.5. Analyse en mode Multistandard 21 5.6. Analyse en mode Cinétique 21 5.7. Analyse en mode Temps-Fixé avec facteur (K) 22 5.8. Analyse en mode Temps-Fixé avec un Etalon 22 5.9. Lecture à température différente de celle programmée 22 5.10. Modification du numéro incrémenté (numéro ID) 22 5.11. Rappel des résultats en mémoire 23 5.12. Manipulation des déchets 24 6. PARAMETRAGE DES ANALYSES 24 6.1. Filtre Bichromatique 25 6.2. Utilisation du point décimal 25 6.3. Programmation des volumes d’aspiration 25 3 BIOLABO S.A., Les Hautes Rives, F-02160 MAIZY (FRANCE) - Tel : (33) 03 23 25 15 50 - Fax : (33) 03 23 25 62 56 R.C. Soissons B 317 398 832 - SIRET 317 398 832 00020 - TVA : FR 82 317 398 832 - APE 244D 7. MODIFICATION DES PARAMETRES ET PROGRAMMATION D’UNE ANALYSE 26 7.1. Modification du facteur (K) ou de la valeur du standard 30 7.2. Contrôle de Qualité 31 7.3. Stockage des valeurs de Blanc 34 8. DONNEES TECHNIQUES 35 9. DESCRIPTION DES PARTIES MECANIQUES: 36 APPENDICE A: Messages 37 APPENDICE B: Unités de mesure 39 APPENDICE C : Protocole de transmission série 40 APPENDICE D: Réduction de l’effet « Carry-Over » par le vide d’air 41 APPENDICE E: Lecture dans des cuvettes standards < 1500 µL 42 APPENDICE F: DIRECTIVE “DEEE et ROHS” 42 APPENDICE G: Précautions liées au Risque Biologique 43 4 BIOLABO S.A., Les Hautes Rives, F-02160 MAIZY (FRANCE) - Tel : (33) 03 23 25 15 50 - Fax : (33) 03 23 25 62 56 R.C. Soissons B 317 398 832 - SIRET 317 398 832 00020 - TVA : FR 82 317 398 832 - APE 244D 1. PRESENTATION KENZA MAX Biochemistry est un analyseur semi-automatique à filtres interférentiels, entièrement piloté par microprocesseur. Il effectue les mesures optiques et calcul les résultats en fonction des informations programmées par l’opérateur pour chaque paramètre. Il permet d’effectuer de manière précise et rapide la plupart des analyses de biochimie de routine qui utilisent les méthodes suivantes : • ABSORBANCE • POINT FINAL • CINETIQUE • TEMPS FIXE • MULTISTANDARD L’analyseur est équipé d’une cellule de lecture à aspiration, permettant d’obtenir une excellente reproductibilité même avec de très petits volumes. Des cuvettes à usage unique (macro et micro, 1 cm de trajet optique) peuvent être utilisées par simple déplacement de la cellule à aspiration vers le compartiment de droite. L’analyseur est muni de 7 filtres. La sélection des filtres interférentiels est automatique et gérée par microprocesseur. Ceci permet des lectures faciles et évite les erreurs de sélection dues à un réglage manuel. A la base de la partie optique très sophistiquée du KENZA MAX Biochemistry, une lampe halogène haute performance (20 W) dont le faisceau est centré par une lentille en quartz permet une grande précision de mesure même sur des micro- cuvettes. Un incubateur de 9 positions, pouvant contenir des cuvettes carrées ou des tubes, permet l’incubation du réactif ou du mélange réactionnel avant lecture. La température de l’incubateur et celle de la cellule de lecture sont programmables de 20°C à 40°C Les analyses et la programmation de l’instrument se font par un clavier convivial, en suivant les indications affichées à l’écran. L’écran indique en permanence l’état de l’appareil, ou les messages d’alarme. Les résultats sont exprimés directement dans l’unité programmée et pour le paramètre en cours d’analyse. Trois langages peuvent être programmés : Anglais, Français, ou Italien. Contactez votre distributeur pour effectuer cette opération. Une imprimante 24 colonnes intégrée imprime sur papier thermique les résultats ou les paramètres de la méthode. L’imprimante peut aussi afficher les courbes des analyses effectuées en mode cinétique ou multistandard. Les données sont également envoyées vers l’interface RS232. L’imprimante, ou l’affichage des courbes, peuvent être désactivés. Un programme sophistiqué guide l’utilisateur et contrôle les opérations. L’utilisation d’une touche inappropriée génère l’émission d’un bip sonore facilement identifiable, indiquant une erreur de saisie. Cent vingt (120) programmes peuvent être mémorisés. Pour programmer une analyse, il est important d’entrer correctement les paramètres de programmation, notamment le facteur ou la valeur du standard si nécessaire. A la mise en route, l’analyseur est préprogrammé. Avant toute analyse, il est recommandé de vérifier que les données mémorisées correspondent à celles indiquées dans la notice d’utilisation du réactif. En cas de doute, consulter votre distributeur. Avant utilisation, l’opérateur peut modifier les paramètres analytiques. L’analyseur KENZA MAX Biochemistry est un système ouvert, donc entièrement reprogrammable. Avant expédition, les appareils KENZA MAX Biochemistry font l’objet d’un double contrôle, analytique et électronique. Les appareils KENZA MAX Biochemistry possèdent une mémoire interne permettant de stocker automatiquement jusqu’à 400 résultats. Les résultats peuvent être rappelés à tout moment (voir p.23). Ainsi, l’appareil peut imprimer les résultats par série ou par profil. L’appareil est fourni avec une fonction « Contrôle de Qualité » à 2 niveaux, disponible pour 30 paramètres indépendants (voir p.31). 5 BIOLABO S.A., Les Hautes Rives, F-02160 MAIZY (FRANCE) - Tel : (33) 03 23 25 15 50 - Fax : (33) 03 23 25 62 56 R.C. Soissons B 317 398 832 - SIRET 317 398 832 00020 - TVA : FR 82 317 398 832 - APE 244D 1.1 Description de l’appareil Figure 1 : Description du KENZA MAX Biochemistry Face avant: Affichage. Nouvel affichage à cristaux liquides, permettant de visualiser en permanence l’état des opérations. Menu convivial et intéractif. Possibilité de réglage du contraste (voir p.12). Figure 2 : Affichage du KENZA MAX Biochemistry 18/10/08 12.35.56 V 1-x.xx Version du logiciel Fenêtre du haut: Indique la situation dans le menu Fenêtre principale indique les résultats et les paramètres sélectionnés Date Heure Fenêtre Température Fenêtre Menu Messages d’erreur 6 BIOLABO S.A., Les Hautes Rives, F-02160 MAIZY (FRANCE) - Tel : (33) 03 23 25 15 50 - Fax : (33) 03 23 25 62 56 R.C. Soissons B 317 398 832 - SIRET 317 398 832 00020 - TVA : FR 82 317 398 832 - APE 244D Imprimante. Imprimante thermique 24 colonnes. Activée ou désactivée par l’opérateur, elle imprime aussi bien les résultats que les paramètres analytiques, selon le format présélectionné. En mode cinétique ou multistandard, elle imprime aussi les courbes des réactions si l’option a été sélectionnée. Incubateur. L’incubateur 9 positions (3 lignes de 3 positions) en aluminium monobloc permet d’utiliser des tubes ou des cuvettes de lecture. Un matériau semi-conducteur assure la précision du réglage des températures. La cuve de lecture thermostatée est insérée dans le compartiment de gauche en soulevant le couvercle (voir “cuve de lecture” ci-dessus). Le compartiment de droite permet de stocker la cellule de lecture quand on utilise des cuvettes à usage unique. Tuyau d’aspiration. Un tube téfloné situé au devant de l’appareil permet d’aspirer les mélanges. Bouton Poussoir (Prélèvement de l’échantillon). Il permet d’aspirer le mélange réactionnel par simple pression. Cellule de lecture. L’analyseur est équipé d’une cellule de lecture de 18 µL permettant de réduire les volumes échantillon/réactif. Attention au positionnement de la cellule. Il faut s’assurer que la face avec la flèche blanche soit face à l’opérateur. L’inclinaison de la cellule de lecture dans le compartiment de lecture est préréglée afin d’obtenir des performances uploads/Management/kenza-max-f-17-09-08.pdf