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EDCTP ATELIER INTERNATIONA L D’H ARMONISATION L DE REVUE ETHIQUE EN SITUATION D

EDCTP ATELIER INTERNATIONA L D’H ARMONISATION L DE REVUE ETHIQUE EN SITUATION D’URGENCE (INCLUANT UNE REVUE MULTIPAYS) 12 au 16 Décembre 2022 Conakry, Guinée La pandémie de COVID-19 mondiale de SRAS COV2 ainsi que les flambées épidémiques récentes en Guinée liées à Ebola ont montré que la recherche sur les urgences sanitaires en Afrique se déroule inévitablement dans des circonstances non idéales, caractérisées par des perturbations, des incertitudes et de grands besoins sanitaires. Cela peut être aggravé par des revendications concurrentes de légitimité, des contraintes de temps, de la confusion et de la détresse. Ces facteurs présentent des défis pratiques importants pour la prise de décision éthique alors que les praticiens luttent pour aligner leurs obligations éthiques sur des circonstances difficiles et souvent chaotiques. Une recherche efficace dans les situations d'urgence implique également une coopération entre de nombreuses organisations, qui peuvent avoir des priorités contradictoires et qui sont guidées par leurs propres codes de pratique, parfois distincts, professionnels et éthiques. La question de savoir ce qui est (ou n'est pas) moralement distinct de la recherche dans les situations d'urgence est donc compliquée par l'existence de multiples approches standards par pays, y compris pour différents types de recherche, dans différents contextes juridiques, sociaux et culturels, et par différentes organisations et des professions aux traditions diverses. Fondamentalement, les décisions prises au niveau politique, par les bailleurs de fonds, les régulateurs, les instituts de recherche, les revues et autres, façonnent et limitent également les possibilités de recherche éthique menée sur le terrain. S'appuyant sur les preuves et l'expérience vécues le réseau RAFES organise cet atelier afin de réfléchir à la question de savoir si les principes éthiques couramment appliqués à certains types de recherche, tels que les normes de consentement éclairé, les exigences d'examen éthique et l'importance d'un engagement communautaire significatif, pourraient légitimement être adaptés. Durant cette session de travail, le réseau établira un axe d’amélioration des capacités des CNE du réseau à l’examen éthique des protocoles de recherche dans un contexte de situation d’urgence sanitaire et d’épidémie, et réfléchir à la mise en place, dans ce contexte, d’une revue multi pays. Ce workshop débutera par une approche théorique sur les enjeux éthiques en contexte épidémique, de l’importance de documentations et de procédures communes. Il s’appuiera sur le travail réalisé dans le cadre des WP 1, WP2 et WP5 de SEA-RAFES mais également sur les travaux réalisés dans le cadre du projet AFREENET et des recommandations internationales. Des représentants d’organisations régionales et internationales expérimentées dans la réalisation d'examens réglementaires ou éthiques multi-pays (par exemple, AVAREF, OMS) seront conviés pour partager leur expérience. L’atelier s’achèvera sur un travail d’ébauche de document ? portant sur quoi ? à préciser. Calendrier provisoire 3 jours Lundi 12 décembre Horaires Intitulé de la session Format de la session Objectifs et notions abordées et Intervenants 9h-9h30 Cérémonie d’Ouverture Représentant du ministère de la santé Présidente du CNERS de Guinée - Coordinateur de SEA RAFES 9h30 – 11h Rappel sur les enjeux éthique en situations d’urgence session 1 Présentation RappelAssoir dles bases théoriques de l’éthique en contexte d’urgence. Définition du contexte de situation urgence/épidémie, la prévalence du soin sur la recherche, valeur sociale, revue éthique accélérée, le consentement éclairé, la diffusion des résultats, le partage des échantillons et des données, le dispositif MEURI Pr Oumou Bah Sow ? Dr Samba Cor? Dr Fatoumata Sarr? Dr Fanny Momboisse? Pause-café 11h15-12h30 Rappel des enjeux éthique en situations d’urgence session 2 Présentation RappelAssoir dles bases théoriques de l’éthique en contexte d’urgence. Le consentement Dr Samba Cor? Dr Fatoumata Sarr? Dr Fanny Momboisse? éclairé, la diffusion des résultats, le partage des échantillons et des données, dispositif MEURI ? 12h30-13h 4511h00- 11h15 Pause café déjeuner 13h45- 15h0011h15- 12h30 Les Standards Operation Procedure SOP en situation d’urgence : recommandation OMS et AVAREF ?? Présentation RevueAssimilation des recommandations de l’OMS et D’AVAREF ? Dr Samba Cor Sarr ? Pr Felicien Munday Partenaire AVAREF ? 12h30 – 14h00 Pause déjeuner 15h- 16h 3014h – 17h Les Standards Operation Procedure SOP en situation d’urgence : pratiques deet chaque CNE et harmonisation Présentation Présentation des pratiques de chaque CNE sur la base de l’enquête réalisée dans le cadre des WP5et et WP5, présentation de l’analyse des GAPS et proposition de clauses et u WP1/analyse de GAP/proposition de clauses Dr Fanny Momboisse ? Dr Oumou Bah Sow ? Dr Samba Cor Sarr ? ‍ Mardi 13 décembre 7h00 – 12h30 Visite du centre rural 12h30-14H00 Déjeuner 9h00- 10h3014h00 -15h30 Formation des Membres àde la revue éthique en situation d’urgence : points d’attentions et ressources disponibles Présentation Expériences d’AFREENET, et guides internationaux , recensement des modules de Dr Oumou Bah-Sow ? Dr Sylla Dr Alpha formation ‍ 10h30- 11h15h30- 15h45 Pause-café ‍ 11h- 12h1515h45- 17h Documents appuyant l’évaluation – Checklist Et documents de soumission Séance de travail Adaptation de la checklist produite dans le cadre du WP1 selon les recommandations de l’OMS Dr Ousmane Diouf ? Narcisse Oumou Louis ‍ 12h15-13h30 Pause déjeuner 13h 30- Documents appuyant l’évaluation – Liste des documents Séance de travail Adaptation selon les recommandations de l’OMS Narcisse Oumou Louis Mercredi 14 décembre ‍ 9h130h30- 15h0010h30 Communication externe des CNE en période épidémique Séance de travail Stratégies de Communication avec les pouvoirs publics, chercheurs et population en situation épidémique Louis Penali 15h16h 10h30- - 10h45 Divers Pause café Mercredi 14 décembre ‍ 109h45- 11h300h30 Revue multi pays – Outils informatique Présentation Présentation de l’outils SEA RAFES et du CNERS de Guinée Dr Manel Fall Babacar Niang Diao Diaollo Ousmane Diouf ‍ 11h300h30- 12h45 Revue multi pays – Outils informatique Séance de travail Discussion autour de l’outils et pistes d’améliorations et Dr Manel Fall Babacar Niang Tous recueil des avis 12h45- 14h003h30 Pause déjeuner 14h00 – 15h303h30- 15h Etat d’avancement SEA-RAFES et discussion autour des livrables attendus et autres sujets non abordés. Présentation et séance de travail Délivrables avant la fin du projet, rapports technique et financiers finaux, feedback EDCTP Dr Manel Fall et Tous 15h45-17h00 Statuts du réseau RAFES Synthèse des éléments, Réunion de travail et adoption des statuts 15h-15h30 Clôture de la session Présidente CNERS Guinée Jeudi 15 décembre 9h00-12h30 Visite locaux CNERS et IP Guinée ? ? ‍ 14hOO – 17h00 Séances de travails sur les livrables : Publication On pourrait faire des groupes de travails dédiés aux livrables qu’il reste à finaliser ? publication (WP4)? programme de formation (WP4 Louis péna OUI ! ) Clôture de l’atelier (sauf si financement ANR) Vendredi 16 décembre Journée d’échanges avec les ANR ? 2 uploads/Philosophie/ agenda-revue-epidemie-multi-pays-v2.pdf