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Conseil Supérieur de la Santé STRATÉGIE DE VACCINATION CONTRE LE COVID-19 EN BE

Conseil Supérieur de la Santé STRATÉGIE DE VACCINATION CONTRE LE COVID-19 EN BELGIQUE JUILLET 2020 CSS N° 9597 DROITS D’AUTEUR Service public Fédéral de la Santé publique, de la Sécurité de la Chaîne alimentaire et de l’Environnement Conseil Supérieur de la Santé Place Victor Horta 40 bte 10 B-1060 Bruxelles Tél.: 02/524 97 97 E-mail: info.hgr-css@health.belgium.be Tous droits d’auteur réservés. Veuillez citer cette publication de la façon suivante: Conseil Supérieur de la Santé. Stratégie de vaccination contre le Covid-19 en Belgique. Bruxelles: CSS; 2020. Avis n° 9597. La version intégrale de l’avis peut être téléchargés à partir de la page web: www.css-hgr.be Cette publication ne peut être vendue Conseil Supérieur de la Santé www.css-hgr.be − 1 − AVIS DU CONSEIL SUPERIEUR DE LA SANTE N° 9597 Stratégie de vaccination contre le Covid-19 en Belgique In this scientific advisory report, which offers guidance to public health policy-makers, the Superior Health Council of Belgium provides recommendations on risk groups in the context of vaccination against Covid-19 for the Belgian population. This report aims at providing policy-makers with specific recommendations on risk groups, priority groups and an estimation of number of vaccines needed if a vaccine against Covid- 19 becomes available. Version validée par le Collège de 1 juillet 20201 Version adaptée du 7 juillet 2020 I INTRODUCTION ET QUESTION Le développement d'un vaccin contre le Covid-19 évolue rapidement. Quelques vaccins candidats sont déjà en cours d'évaluation clinique et beaucoup d'entre eux en sont déjà au stade préclinique. Au 8 juin 2020, les vaccins suivants étaient en phase de développement clinique : https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/Covid-19-vaccine-tracker Afin de garantir l'accès à un vaccin contre le Covid-19, la Belgique participe à un achat groupé au niveau européen. Afin de définir les doses nécessaires, tous les États membres sont invités à définir leur population cible pour la vaccination. Le 6 mai 2020 et le 21 mai 2020, le Conseil supérieur de la santé (CSS) a reçu une demande du Dr Paul Pardon, le président du Groupe de gestion des risques (RMG) lui demandant de définir les groupes prioritaires et le nombre de doses nécessaires pour la vaccination contre le Covid-19. Ce rapport consultatif contiendra des recommandations sur les groupes à risque et une estimation du nombre de doses nécessaires si un vaccin est disponible. 1 Le Conseil se réserve le droit de pouvoir apporter, à tout moment, des corrections typographiques mineures à ce document. Par contre, les corrections de sens sont d’office reprises dans un erratum et donnent lieu à une nouvelle version de l’avis. Conseil Supérieur de la Santé www.css-hgr.be − 2 − II RECOMMANDATIONS Le CSS recommande de donner la priorité aux groupes suivants pour la vaccination contre la Covid-19, sur la base des données et des preuves statistiques disponibles : - Tous les travailleurs du secteur des soins de santé pour assurer leur santé et un secteur des soins de santé fonctionnel lors d'une éventuelle prochaine vague du Covid-19 ou pandémie ; - Toutes les personnes âgées de plus de 65 ans ; - Les patients âgés de 45 à 65 ans présentant les comorbidités suivantes et risquant de développer une pathologie Covid-19 sévère : obésité, diabète, hypertension, maladies cardiovasculaires, pulmonaires, rénales et hépatiques chroniques et malignités hématologiques jusqu'à 5 ans après le diagnostic et tous les cancers solides récents (ou traitements anticancéreux récents). D'autres priorités au sein des groupes ci-dessus peuvent être envisagées si une quantité limitée de vaccin est disponible. Cette recommandation peut être modifiée en fonction des nouvelles données et informations sur l'immunogénicité du ou des types de vaccins qui seront disponibles. Par exemple, nous suivrons de plus près les données concernant les femmes enceintes, d'autres patients immunodéprimés ainsi que l'impact de l'origine socio-économique et ethnique. En outre, l'impact et la nécessité de la vaccination contre le Covid-19 pour gérer l'épidémie seront évalués lorsque davantage d'informations seront disponibles sur le(s) nouveau(x) vaccin(s). On estime à environ 4 000 000 le nombre de personnes faisant partie des groupes à risque et prioritaires pour la vaccination contre le Covid-19 en Belgique (chapitre 4.4). On peut supposer qu'au moins 20 et 30 % des personnes appartenant aux groupes prioritaires et à risque refuseront la vaccination (chapitre 4.5). Mots clés et MeSH descriptor terms2 MeSH (Medical Subject Headings) is the NLM (National Library of Medicine) controlled vocabulary thesaurus used for indexing articles for PubMed http://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh. 2 Le Conseil tient à préciser que les termes MeSH et mots-clés sont utilisés à des fins de référencement et de définition aisés du scope de l'avis. Pour de plus amples informations, voir le chapitre « méthodologie ». MeSH terms* Keywords Sleutelwoorden Mots clés Schlüsselwörter Coronavirus infections*/immunology Coronavirus Coronavirus Coronavirus Coronavirus Covid-19 COVID-19 Covid-19 Covid-19 Vaccination Vaccinatie Vaccination Impfung Pandemics* Comorbidity Comorbiditeit Comorbidité Komorbidität Coronavirus infections*/prevention & control Risk group Risicogroep Groupe à risque Risikogruppe Prevention Preventie Prévention Prävention Viral vaccines/administration & dosage Priority group Prioritaire groep Groupe prioritaire Prioritätengruppe Humans Humans Mensen Humains Menschen Conseil Supérieur de la Santé www.css-hgr.be − 3 − III METHODOLOGIE Après avoir analysé la demande, le Collège et le cas échéant, le président du domaine « Vaccination » ont identifié les domaines d'expertise nécessaires. Sur cette base, un groupe de travail ad hoc a été constitué, au sein duquel des expertises en épidémiologie, en vaccinologie et en infectiologie étaient représentées. Les experts de ce groupe de travail ont rempli une déclaration générale et ad hoc d’intérêts et la Commission de Déontologie a évalué le risque potentiel de conflits d’intérêts. L’avis est basé sur l'analyse des données belges sur la Covid-19, de la littérature scientifique publiée dans les revues scientifiques sur les cas européens et des rapports des organisations nationales et internationales compétentes dans ce domaine, ainsi que sur l'avis des experts. Après approbation de l’avis par le GTCV belge, le Collège a validé l’avis en dernier ressort. IV ÉLABORATION ET ARGUMENTATION Liste des abréviations utilisées Covid-19 pathologie coronavirus 2019 USI Unité de soins intensifs GTCV Groupes Techniques Consultatifs nationaux pour la Vaccination RMG Risk Management Group - Groupe de gestion des risques CSS Conseil supérieur de la santé OMS Organisation mondiale de la santé Conseil Supérieur de la Santé www.css-hgr.be − 4 − 1 Facteurs de risque des hospitalisations lourdes dues au Covid-19 en Belgique Les analyses sont basées sur deux paramètres principaux des hôpitaux : l'admission aux soins intensifs et la mortalité pendant l'hospitalisation des patients Covid-19 1.1 Répartition par âge des admissions en USI et de la mortalité (données de Sciensano, rapport hebdomadaire Covid-19, 29 mai 2020) 1.1.1 Proportion des admissions en USI par tranche d'âge La moitié des personnes admises en soins intensifs avaient plus de 65 ans. 1.1.2 Nombre de décès par groupe d'âge Sur l'ensemble des décès hospitaliers dus au Covid-19, moins de 1 % des patients avaient moins de 45 ans et 5 % avaient entre 45 et 64 ans. En résumé, 50 % des personnes admises en soins intensifs pour pathologie Covid-19 et plus de 90 % des personnes décédées des suites du Covid-19 avaient plus de 65 ans. Conseil Supérieur de la Santé www.css-hgr.be − 5 − 1.2 Comorbidités chez les patients Covid-19 admis en soins intensifs et décédés (< 65 ans) À partir du 14 mars 2020, Sciensano a invité tous les hôpitaux belges, sur une base volontaire, à collecter des données individuelles sur les patients hospitalisés souffrant d'une pathologie Covid-19 confirmée, afin d'identifier les facteurs de risque de complications sévères et d'étudier les résultats des patients hospitalisés. Les données recueillies comprennent des informations sur les caractéristiques sociodémographiques, les comorbidités, l'admission en unité de soins intensifs (USI), l'issue finale (mort ou sortie de l'hôpital en vie) et d'autres informations sur le déroulement clinique et le traitement. Au 24 mai 2020, des données avaient été rapportées pour 72 % de tous les patients admis connus dont la pathologie Covid-19 avait été confirmée en laboratoire. 0 - 64 ans Patients sortis vivants (N = 3719) Patients décédés (N = 199) Admissions en USI (toutes issues confondues) (N = 568) Comorbidité % % % Hypertension artérielle 20 % 34 % 35 % Diabète 13 % 23 % 21 % Insuffisance rénale chronique 3 % 16 % 6 % Maladie hépatique chronique 2 % 11 % 3 % Maladie respiratoire chronique 10 % 22 % 12 % Maladie neurologique chronique 0 % 0 % 0 % Maladies cognitives 2 % 10 % 2 % Immunodéficience (y compris le VIH) 3 % 9 % 4 % Tumeur maligne 3 % 14 % 3 % Cancer du sang 1 % 2 % 2 % Obésité 7 % 10 % 11 % Nombre de comorbidités % % % 0 53 % 19 % 35 % >= 1 47 % 82 % 65 % Les données descriptives de 3 918 patients hospitalisés entre le 29 février et le 10 mai indiquent que plus de 80 % des patients hospitalisés de moins de 65 ans décédés et 65 % de ceux admis en soins intensifs à cause du Covid-19 présentaient au moins une comorbidité. 1.2.1 Association entre les comorbidités et l'admission en USI et la uploads/Sante/ css-9597-vaccination-strategy-vweb.pdf