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Galénique du médicament vétérinaire Introduction C’est un médicament que le pha

Galénique du médicament vétérinaire Introduction C’est un médicament que le pharmacien connait peu. Produire le médicament sous toutes ses formes de manière à ce qu’il soit le mieux adapté à l’animal à traiter. Il concerne toute une série d’espèce ça va du poisson rouge aux bovins. C’est difficile de produire un médicament qu’on peut donner à toutes ces espèces et donc il faut produire différentes formes. Un poisson rouge ne va pas prendre de comprimé mais ça sera des solutions à diluer dans l’eau, un comprimé pour un troupeau de vache c’est impossible aussi, un chat ou chien un comprimé ça pourrait aller. cette dia illustre toutes les formes possibles pour un vermifuge et on va pouvoir l’utiliser sur divers animaux. On a des injectables pour les bovins, des solutions pour-on qui sont à usage transdermique utilisées chez les bovins. On peut aussi pour les bovins avoir de formes a libération prolongées. Ces formes sont des formes pour la voie orale, on doit les administrer avec un engin qui est un lance-bole représenté sur la dia. On envoie le médicament directement dans l’œsophage. Le piston permet d’envoyer le médicament. AMM - Guidelines : - même critères que le médicament à usage humain. Ce n’est pas un sous médicament - Si animaux de rente : résidus médicamenteux dans les aliments destinés à la consommation humaine (viande, lait, œuf, miel) → temps d’attente entre l’administration du médicament et l ’abattage de l ’animal. C’est plus difficile d’avoir une AMM pour les animaux de rente on doit vérifier que les animaux que l’on consomme ne contiennent pas de résidu médicamenteux. Les viandes ça peut aussi du pigeon donc très grosses diversité de races. Ça peut être des abeilles car on mange le miel ou les poules car on mange les œufs. Le temps d’attente est calculé pour les tissus cibles et les médicaments d’une espèce donnée et pour chaque spécialité pharmaceutique. Si on boit du lait et on mange de la viande il va falloir le faire pour chaque et pareil si ce n’est pas les mêmes espèces on doit faire 2 fois les tests. La diminution de la concentration en médicaments dans le muscle va dépendre des caractéristique pharmacocinétique de la molécule. La zone d’injection doit aussi être étudiée de façon à ce qu’elle soit éliminée à l’abattoir. D’une manière générale, l’approche utilisée par le CVMP pour la détermination des LMR (limite maximum des résidus) est basée sur : - la détermination de l’ADI (acceptable daily intake), c’est la prise d’aliment acceptable par jour. - le niveau de consommation de l’aliment (food basket*). Ces règles dépendent du pays. En Belgique c’est calculé très large car on estime qu’on va manger ½ kg de viande par jour mais c’est très large comme ça c’est plus sécurisant. Dans les pays du sud la consommation sera sans doute plus importante pour les poissons et la viande moins. Ces LMR dépendent de la cinétique d’élimination de la substance active. L’ADI c’est vraiment la quantité qui peut être ingéré tous les jours pendant toute une vie sans causer de problème sur la santé. Il existe toute une série de tests qui permettent de déterminer le seuil non observable - La cinétique d’élimination de la substance active *(ex : 0.5 kg de viande, 0.3 kg de poisson, 1.5 kg de lait, 0.1 kg d’œuf ou 0.02 kg de miel/ jour). Classification des espèces - Animaux de compagnie dossier réduit (efficacy, target animal safety environmental safety quality). Les dossiers d’AMM sont des dossiers comme pour les humains on ne devra pas faire d’étude de déplétion ect. Il faut faire un test safety au niveau environnementale car les selles des chiens vont se retrouver dans la nature et donc pas de produits visibles pour l’environnement. - Animaux de rente dossier complet. Études de déplétion + études environnementales Les animaux de rentes : les espèces majeures sont producteurs de nourriture de manière importante c'est-à-dire le bétail ceux qui donnent du lait et ceux qui donnent de la viande. Les espèces mineures sont celles qu’on consomme mais a des niveau moindre. Pour les espèces mineures on accepte un dossier allégé. Animaux de rentes majeures Animaux de rentes mineures Bovins (lait + viandes), cochons, moutons (viande), poulet, salmonidés (pour les poissons) Chèvres ; daim, moutons (qui donnent du lait), dindons, d’autres poissons, chevaux, lapins et les abeilles Où classer : - Cheval non producteur de viande. On pourrait imaginer qu’on le soigne avec des médicaments qui n’a pas une AMM complète car c’est un cheval pour l’équitation. Un cheval va être classée dès la naissance en tant que rente ou de compagnie dès sa naissance pour avoir une traçabilité complète. - Lapin de compagnie - Pigeon - ... Problème de santé animale car : Détermination des MRL est trop onéreuse pour certaines espèces mineures retrait de certains médicaments essentiels problème de disponibilité de certains médicaments au sein de la communauté européenne. De nombreuses firmes ont donc décidé de retirer les médicaments ou de ne pas les mettre sur le marché par exemple pour les pigeons car pas assez rentables et les règles sont sévères. Spécificités du médicament vétérinaire : - Choix du médicament : rentabilité, productivité, commodité d’emploi - Support galénique : o plus de liberté o large champs d ’application des techniques de libération contrôlée et prolongée - Mode d ’administration :selon les conditions d’hébergement. En période estival les bovins se retrouvent dans des prairies donc moins de contacts. Besoin de rassembler les vaches plus difficile d’enisoler une pour traiter. - Pharmacocinétique : différences importantes selon les espèces Quand un propriétaire décide de soigner son animal, il faut que le médicament ne soit pas plus cher que l’animal. Par exemple traiter la vache d’un cancer ou il faut beaucoup d’argent on ne va pas l’a traiter mais l’a tuer. On attend aussi que le médicament agisse vite par exemple pour reconsommer le lait très rapidement et vite éliminé pour qu’on puisse à nouveau remettre le lait en consommation. Il faudra des formes facile à administrer tel que les transdermiques ou des libération prolongée. Les médicaments vétérinaires c’est un beau terrain de jeu pour les galénistes car plus de liberté que chez l’humain. On va avoir des systèmes métalliques administré par voie orale chez la vache car elle a une courte durée de vie et puis à l’abattoir on le retrouve dans l’estomac de la vache. Il y a des différences très importante de pharmacocinétique entre les espèce. ce qu’on peut donner à l’homme Par exemple l’aspirine pour un chat c’est mortel car il n’est pas capable de métabolisé le produit. il y a différentes catégories pour l’administration de médicaments : Le problème est qu’on ne va pas donner une cuillère à soupe au cheval. On va administrer avec un tuyaux dans la gueule de l’animal et on le force à boire la quantité de liquide qu’il doit avaler. On le fait moins car c’est pas l’idéal. Forme galénique bien adaptée pour l ’administration d ’une substance médicamenteuse chez le chien, le chat et le cheval ce sont les formes semi-solides. On fait l’adaptions par poids grâce à des seringues grâce à des échelles de graduations Pour les bovins qui ont des poids plus élevés on a un système d’administration d’une pâte comme pour les joints de silicone et on va régler la dose et introduire la « seringue » dans la gueule de l’animal et envoyer la pâte dans la bouche. Avantages : - possibilité d’administrer une dose précise avec un système de délivrance précalibré ( seringues graduées dont les graduations correspondent à la dose à administrer par unité de poids corporel). - médication de masse - sécurité car la formulation est prévue pour adhérer sur la langue ou dans la cavité buccale ➔ l ’animal ne peut pas recracher. Ce sont des pâtes collantes et donc l’animal ne sait pas le recracher facilement. Inconvénients : - Adapter la flaveur à l ’espèce cible (ex anis pour le cheval, les poules aiment bien la cannelle) - Consistance : la formulation doit : o adhérer o être suffisamment visqueuse sinon dosage imprécis - Le dosage se fait par volume attention aux bulles d ’air. Ce sont des produits conditionné sous vide pour éviter les bulles d’air Les formulations aqueuses : Ce sont des solutions ou des suspensions d ’un ou de plusieurs principes actifs dans de l ’eau additionnée ou non d ’un co-solvant dont on augmente la viscosité, l ’adhérence et la plasticité par addition d ’excipients spécifiques. C’est un peu la composition qu’on retrouve dans les gels a usage dermato à la différence près qu’on va ajouter des edulcorants, des aromatisants. Les solutions aqueuses ne collent pas très bien dans la bouche. Les formulations huileuses : Ce sont des solutions ou des suspensions d ’un ou de plusieurs principes actifs dans une huile souvent végétale dont on augmente la viscosité, l ’adhérence et la plasticité par addition d’excipients spécifiques (monostéarate d ’aluminium, silice colloÏdale, huile de ricin hydrogénée, cires, ...) NB uploads/Sante/ gal-4-mai-1e-re-h.pdf