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Pertinence des actes et prescriptions médicamenteuses chez un patient adulte in

Pertinence des actes et prescriptions médicamenteuses chez un patient adulte infecté par Helicobacter pylori PERTINENCE DES SOINS RAPPORT D’ÉLABORATION Mai 2017 Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de Santé en mai 2017 © Haute Autorité de Santé – 2017 Haute Autorité de Santé Service communication – information 5, avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 – Fax : +33 (0)1 55 93 74 00 www.has-sante.fr Pertinence des actes et prescriptions médicamenteuses chez un patient adulte infecté par Helicobacter pylori HAS / service évaluation de la pertinence des soins et amélioration des pratiques et des parcours / mai 2017 3 Sommaire Liste des abréviations....................................................................................................................... 6 1. Introduction .................................................................................................................................... 7 1.1. Objectifs et champ du projet................................................................................................................................. 7 1.2. Méthode de travail ................................................................................................................................................ 8 1.3. Analyse critique et synthèse de la littérature ........................................................................................................ 8 2. L’infection à H. pylori .................................................................................................................. 9 2.1. Une prévalence en diminution en France mais un rôle reconnu dans le développement des cancers gastriques et des ulcères gastro-duodénaux........................................................................................................ 9 2.1.1 Une prévalence en diminution en France ............................................................................................................. 9 2.1.2 L’infection à H. pylori a un rôle établi dans le développement du cancer gastrique et de l’ulcère gastroduodénal .................................................................................................................................................... 9 2.2. Un traitement évolutif en raison de l’apparition d’antibiorésistance .................................................................... 11 2.3. La juste prescription des antibiotiques : une priorité nationale ........................................................................... 12 3. La problématique ....................................................................................................................... 13 3.1. Analyse de la pratique en France ....................................................................................................................... 13 3.2. Analyse des bases de données médico-administratives et privées ................................................................... 16 3.3. Conclusion ......................................................................................................................................................... 18 4. Indications de la recherche et du traitement de l’infection à H. pylori ........................ 19 4.1. Faut-il rechercher et traiter une infection à H. pylori en cas d’ulcère gastro-duodénal ? .................................... 19 4.2. Faut-il rechercher et traiter une infection à H. pylori en prévention des lésions induites par les AINS et l’aspirine ? .......................................................................................................................................................... 21 4.3. Faut-il rechercher et traiter une infection à H. pylori en cas de dyspepsie ? ...................................................... 24 4.4. Faut-il rechercher et traiter une infection à H. pylori en cas de traitement prolongé par IPP ? .......................... 26 4.5. Faut-il rechercher et traiter une infection à H. pylori en cas du lymphome gastrique du MALT ? ...................... 29 4.6. Faut-il rechercher et traiter une infection à H. pylori en prévention du cancer gastrique ? ................................. 31 4.7. Faut-il rechercher et traiter une infection à H. pylori en cas d’anémie ferriprive ? .............................................. 40 4.8. Faut-il rechercher et traiter une infection à H. pylori en cas de purpura thrombopénique immunologique (PTI) ? ................................................................................................................................................................ 41 4.9. Faut-il rechercher et traiter une infection à H. pylori en cas de carence en vitamine B12 ? ............................... 42 Pertinence des actes et prescriptions médicamenteuses chez un patient adulte infecté par Helicobacter pylori HAS / service évaluation de la pertinence des soins et amélioration des pratiques et des parcours / mai 2017 4 4.10. Faut-il rechercher et traiter une infection à H. pylori dans d’autres situations ? ................................................. 43 5. Diagnostic de l’infection à H. pylori ...................................................................................... 44 5.1. Indications et intérêt des techniques diagnostiques invasives ........................................................................... 44 5.2. Indications et intérêt des techniques diagnostiques non invasives .................................................................... 55 6. Traitement de l’infection à H. pylori ...................................................................................... 59 6.1. Traitement orienté par l’étude de la sensibilité de la bactérie aux antibiotiques ................................................. 60 6.2. Traitements probabilistes en 1re ligne ................................................................................................................. 63 6.3. Traitements probabilistes en 2e ligne ................................................................................................................. 83 6.4. Que faire en cas d’échec de deux lignes de traitement ? ................................................................................... 91 6.5. Contrôle de l’efficacité du traitement d’éradication ............................................................................................. 92 6.6. Comment améliorer l’observance ....................................................................................................................... 92 7. Avis des parties prenantes ...................................................................................................... 93 7.1. Fiche « Diagnostic et traitement chez un patient adulte infecté par Helicobacter pylori » .................................. 93 7.2. Fiche « Stratégie thérapeutique chez un patient adulte infecté par helicobacter pylori » ................................. 109 Annexe 1 : Stratégie de recherche documentaire ............................................................... 128 Annexe 2 : Résistance de H. pylori aux antibiotiques dans les pays en voie de développement ......................................................................................................................... 133 Annexe 3 : Indications de la recherche et du traitement d’une infection à H. pylori – Synthèse des données de la littérature .............................................................. 134 Annexe 4 : Synthèse des résultats des méta-analyses concernant le traitement probabiliste de l’infection à H. pylori ................................................................................... 140 Annexe 5 : Principaux événements indésirables liés aux traitements ........................... 153 Annexe 6 : Exemples de courriers entre médecins généralistes et gastroentérologues .................................................................................................................. 159 Annexe 7. Méthode d’élaboration des recommandations de bonne pratique sur l’infection à H. pylori analysées ........................................................................................... 167 Annexe 8. Indications de la recherche et du traitement de l’infection à H. pylori - Revues systématiques, méta-analyses............................................................................. 171 Annexe 9. Diagnostic de l’infection à H. pylori - Revues systématiques, méta- analyses...................................................................................................................................... 192 Pertinence des actes et prescriptions médicamenteuses chez un patient adulte infecté par Helicobacter pylori HAS / service évaluation de la pertinence des soins et amélioration des pratiques et des parcours / mai 2017 5 Annexe 10. Traitement de l’infection à H. pylori - Revues systématiques, méta- analyses...................................................................................................................................... 196 Références bibliographiques...................................................................................................... 234 Participants ...................................................................................................................................... 244 Fiche descriptive ............................................................................................................................ 246 Pertinence des actes et prescriptions médicamenteuses chez un patient adulte infecté par Helicobacter pylori HAS / service évaluation de la pertinence des soins et amélioration des pratiques et des parcours / mai 2017 6 Liste des abréviations Ag : antigène AINS : anti-inflammatoires non stéroïdiens ALD : affection de longue durée AMM : autorisation de mise sur le marché ANGH : Association nationale des hépato-gastroentérologues des hôpitaux généraux ANSM : Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé CNP : Conseil national professionnel CNP HGE : Conseil national professionnel d’hépato-gastroentérologie DCIR : Datamart de consommation inter-régimes ECR : essai contrôlé randomisé EGB : Echantillon généraliste de bénéficiaires EPPM : Etude permanente de la prescription médicale GEFH : Groupe d’Etudes Français des Helicobacter HAS : Haute Autorité de Santé HGE : hépato-gastroentérologue H. pylori : Helicobacter pylori HNPCC : hereditary non-polyposis colorectal cancer ICER : Incremental cost-effectiveness ratio INCa : Institut national du cancer IPP : inhibiteur de la pompe à protons ITT : intention de traiter MALT : mucosa associated lymphoid tissue MG : médecin généraliste NP : niveau de preuve Ns : non significatif PCR : polymerase chain reaction PP : per-protocole PTI : purpura thrombopénique immunologique QBi : quadrithérapie avec bismuth QCo : quadrithérapie concomitante QSe : quadrithérapie séquentielle SFED : Société française d’endoscopie digestive SNIIRAM : Système national d’informations inter-régimes de l’Assurance maladie TCl : trithérapie à base de clarithromycine TLe : trithérapie à base de lévofloxacine TRUM : test respiratoire à l’urée marquée Pertinence des actes et prescriptions médicamenteuses chez un patient adulte infecté par Helicobacter pylori HAS / service évaluation de la pertinence des soins et amélioration des pratiques et des parcours / mai 2017 7 1. Introduction Dans le cadre de la réflexion sur l’amélioration de la pertinence des soins, la HAS et le Conseil national professionnel d’hépato-gastroentérologie (CNP HGE) ont décidé de mener un travail sur la pertinence des actes et prescriptions lors du repérage, du diagnostic et du traitement des patients infectés par Helicobacter pylori (H. pylori). En effet, les recommandations sur la prise en charge des patients infectés par H. pylori sont insuffisamment connues et appliquées par les professionnels, pouvant entraîner une sur ou sous- utilisation des soins, voire une mauvaise utilisation aux différentes étapes du parcours du patient. Or, il s’agit d’une infection dont la prévalence est élevée en France et qui a un rôle dans la carcinogénèse gastrique (adénocarcinome et lymphome gastrique du MALT). Le présent projet a été mené en partenariat par la HAS et le CNP HGE, avec la participation du Collège de la médecine générale. 1.1. Objectifs et champ du projet Objectifs et enjeux du projet L’objectif de ce projet est d’aider les professionnels dans leur prise de décision concernant les patients adultes infectés par H. pylori et d’améliorer la pertinence de la prescription des actes et des traitements médicamenteux pour ces patients. Il s’appuie sur les résultats des enquêtes de pratiques et de l’analyse des bases de données (médico-administratives et autres) qui mettent en évidence des écarts par rapport aux pratiques recommandées lors de l’initiation du projet (recommandations internationales Maastricht IV (1) et recommandations françaises du Groupe d’Etudes Français des Helicobacter (GEFH) de 2012 (2)). Ces constatations restent pour la plupart d’actualité en prenant en compte les principales études scientifiques publiées depuis, ainsi que les nouvelles recommandations internationales publiées en 2016 (notamment consensus international Maastricht V (3)). Ce travail s’inscrit dans le cadre de l’amélioration de la pertinence des soins et notamment de la juste prescription des antibiotiques promue par le Plan national d’alerte sur les antibiotiques 2011- 2016 (4). Les enjeux d’une « juste » prescription des actes et des traitements médicamenteux chez les patients infectés par H. pylori sont multiples :  amélioration de la qualité de la prise en charge des patients infectés ;  prévention du cancer gastrique et de l’ulcère gastro-duodénal ;  préservation de l’écologie bactérienne, réduction de la pression de sélection et limitation du risque d’antibiorésistance uploads/Sante/ helicobacter-rapport-elaboration.pdf