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Opération pharmaceutique: La dissolution UNIVERSITÉ CONSTANTINE 3 DEPARTEMENT D

Opération pharmaceutique: La dissolution UNIVERSITÉ CONSTANTINE 3 DEPARTEMENT DE PHARMACIE LABORATOIRE DE PHARMACIE GALENIQUE Définitions/ interet Dissolution simple Dissolution extractive Conclusion Définition • Diviser une substance à l’tat moléculaire dans un solvant SOLUTION. En chimie la dissolution est le passage en solution d’un composé dans un solvant. Lorsque plusieurs molécules restent associées en micelles (0,1- 0,001 Um): solution colloïdale ou pseudo solution. Pa en solution: biodisponibilité++++ En pharmacie, on distingue Dissolution simple/ complète Dissolution extractive ou partielle Dissolution simple (1) • Une seule phase liquide homogène: dissolution complète du soluté par le solvant. • Technique de dissolution simple : Avant de procéder à la dissolution, il est nécessaire d’identifier les facteurs qui influence la vitesse de dissolution: dc/ dt = K S (Cs – Ct) • S : surface de contact solide /liquide • Cs : concentration à la saturation du produit à dissoudre • Ct : concentration de la solution à l’instant t • K : constante Dissolution simple (2) D’après la loi, les facteurs qui influencent la vitesse de dissolution sont: • Division du solide (surface spécifique), • L’agitation, • La viscosité. Ainsi la dissolution simple se fait comme suit: 1. Vérification de la solubilité (table pharmacopée), 2. Pulvérisation du soluté (augmentation de la surface spécifique), 3. Trituration du soluté avec une quantité égale de solvant le minimum du solvant puis rajouter peu à peu le reste du solvant, 4. Agitation, 5. Faire agir la température si besoin, 6. Filtration. Matériel • À l’officine: mortier et pilon: À échelle industrielle: cuve menue d’un système de chauffage et d’agitation Cuve de dissolution • Correctement dimensionné. • Choisie en fonction de : - Produit - Type de cuve - Type d’agitation - Mode opératoire Agitateurs: Moteur Arbre Partie active Procédés De Dissolution • Dissolution Par simple contact à froid (substance très soluble), • Dissolution Par trituration (substance moins soluble), • Dissolution Par intermédiaire: iode se dissous dans l’eau en présence d’iodure de potassium, • Dissolution Par réaction chimique: rajout d’une substance chimique qui transforme le soluté peu soluble en un soluté soluble, exemple: aspirine peu soluble dans l’eau transformé en acétylsalicylate de lysine il evient + soluble, • Dissolution à chaud: augmentation de la température, • Dissolution Per descensum:(officine) soluté en gaze serrée suspendu à la partie supérieure du flacon du solvant. Dissolution Per descensum Dissolution extractive • S’effectue sur les Pa incomplètement solubles dans le solvant, • Cette dissolution partielle laisse un résidu appelé marc. • Application: Extraction des Pa des drogues végétales, • La méthode d’extraction: 1. Doit être rapide pour éviter l’altération du Pa ou la modification de ses propriétés, 2. Doit être sélective: dissoudre le Pa uniquement, 3. Économique. La macération • Substance à extraire en contact avec le solvant à température ambiante pendant un temps déterminé macéré. • Utilisé pour les Pa soluble à froid ou altéré par la chaleur. Exemple : la teinture de benjoin est obtenue par macération de benjoin dans l’alcool à 80%). Procédé long et de faible rendement. L’INFUSION • Recouvrir la substance à extraire avec un solvant bouillon (eau), durant 10 à 20 mn infusé • Procédé simple, rapide, permettant une bonne extraction des Pa dont la solubilité varie en fonction de la température (thé). LA DÉCOCTION • La substance dont on veut extraire le Pa est maintenue en contact avec le solvant à l’ ébullition pendant un temps déterminé décocté, • S’applique aux drogues très compactes qui cèdent difficilement leur Pa. LA DIGESTION • La substance dont on veut extraire le Pa est maintenue en contact avec le solvant à une température élevé en dessous de ébullition pendant un temps déterminé • digesté. • S’applique aux Pa dont la dissolution à froid est lente mais altéré à température élevée. La lexiviation ou percolation • La substance dont on veut extraire le Pa est: Pulvérisée Ensuite placée dans un percolateur: elle sera traversée lentement par un solvant: percolat Il existe aussi une lexiviation à chaud: extraction café Écouler le solvant chargé en principes actifs selon une vitesse précisée par la pharmacopée. Le solvant est régulièrement introduit à la partie supérieure de façon à compenser le prélèvement effectué. Il faut toujours maintenir une couche de 3 cm de solvant et la drogue se trouve ainsi au contact d'un solvant non saturé. On va continuer jusqu'à ce que le solvant sortant du percolateur soit pur. la percolation est également appelée méthode par épuisement de la drogue. Extraction soxhlet La dissolution tient un grand rôle dans la préparation de nombreuses formes pharmaceutiques. Elle est d’une importance capitale pour la libération du principe actif à partir de la forme galénique, c’est un facteur qui influence la biodisponibilité du médicament. uploads/Sante/ la-dissolution.pdf