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I A propos de ce manuel P/N: 01.54.456910 MPN: 01.54.456910010 Date de publicat

I A propos de ce manuel P/N: 01.54.456910 MPN: 01.54.456910010 Date de publication: Août 2015 © Copyright EDAN INSTRUMENTS, INC. 2015. Tous droits réservés. Avis Ce manuel est conçu pour vous aider à mieux comprendre le fonctionnement et la maintenance du produit. Nous vous rappelons que le produit doit être utilisé en stricte conformité avec ce manuel. Toute utilisation non conforme à ce manuel risque d'entraîner un dysfonctionnement ou un accident pour lequel EDAN INSTRUMENTS, INC. (ci-après nommée EDAN) ne pourrait être tenue pour responsable. EDAN est propriétaire des droits d'auteur relatifs à ce manuel. Sans consentement préalable écrit de la part d'EDAN, le contenu de ce manuel ne doit en aucun cas être photocopié, reproduit ou traduit dans d'autres langues. Ce manuel contient des données protégées par la loi sur les droits d'auteur y compris, mais sans s'y limiter, des informations confidentielles de nature technique ou relatives aux brevets ; l'utilisateur ne doit en aucun cas divulguer de telles informations à quelque tierce partie non concernée que ce soit. L'utilisateur doit comprendre qu'aucun élément de ce manuel ne lui octroie, explicitement ou implicitement, ni droit ni licence concernant l'utilisation de toute propriété intellectuelle appartenant à EDAN. EDAN se réserve le droit de modifier ce manuel, de le mettre à jour et de fournir des explications s'y rapportant. Informations produit Nom du produit : Electrocardiographe Modèles : SE-301, iSE-301 II Responsabilité du fabricant EDAN n'assume de responsabilité pour les éventuels effets sur la sécurité, la fiabilité et les performances de l'équipement que si : les opérations d'assemblage, extensions, réajustements, modifications ou réparations sont effectués par des personnes autorisées par EDAN ; l'installation électrique de la salle concernée est en conformité avec les normes nationales ; l'instrument est utilisé conformément aux instructions d'utilisation. Sur demande, EDAN pourra fournir, moyennant une compensation, les schémas de circuits nécessaires, ainsi que toute autre information susceptible d'aider le technicien qualifié à effectuer la maintenance ou la réparation de certaines pièces, définies au préalable par EDAN comme réparables par l'utilisateur. Termes utilisés dans ce manuel Le présent guide vise à fournir les concepts clés en matière de précautions de sécurité. AVERTISSEMENT Le terme AVERTISSEMENT vous prévient que certaines actions ou situations pourraient entraîner des blessures graves, voire mortelles. ATTENTION Le terme ATTENTION prévient que certaines actions ou situations pourraient entraîner des dommages au niveau de l'équipement, produire des résultats inexacts ou invalider une procédure. REMARQUE Une REMARQUE fournit des informations utiles concernant une fonction ou une procédure. III Table des matières Chapitre 1 Consignes de sécurité .............................................................................................. 1 1.1 Indications d'utilisation/Utilisation prévue ....................................................................... 1 1.2 Avertissements et précautions........................................................................................... 1 1.2.1 Avertissements de sécurité ........................................................................................ 2 1.2.2 Avertissements relatifs à l'entretien des batteries lithium-ion .................................. 6 1.2.3 Précautions générales ............................................................................................... 7 1.3 Liste des symboles ............................................................................................................ 8 Chapitre 2 Introduction ........................................................................................................... 10 2.1 Panneau supérieur ........................................................................................................... 10 2.2 Panneau inférieur ............................................................................................................ 11 2.3 Panneau de droite ............................................................................................................ 11 2.4 Panneau arrière ............................................................................................................... 11 Chapitre 3 Préparations avant l'utilisation ........................................................................... 12 3.1 Chargement/remplacement du papier pour l'enregistreur : ............................................. 12 3.2 Préparation du patient ..................................................................................................... 13 3.2.1 Instruction du patient .............................................................................................. 13 3.2.2 Préparation de la peau ............................................................................................. 13 3.3 Connexion du câble patient à l'électrocardiographe et aux électrodes ........................... 14 3.4 Pose des électrodes sur le patient .................................................................................... 14 3.4.1 Electrodes réutilisables ........................................................................................... 15 3.4.2 Electrodes jetables .................................................................................................. 17 3.5 Inspection avant mise sous tension ................................................................................. 19 Chapitre 4 Echantillonnage et impression ECG ................................................................... 21 4.1 Saisie des informations patient ....................................................................................... 21 4.1.1 Saisie manuelle des informations patient ............................................................... 21 4.1.2 Saisie des informations patient par acquisition d'examens ..................................... 22 4.2 Impression des rapports ECG ......................................................................................... 22 4.3 Rapports ECG d'échantillonnage .................................................................................... 23 4.3.1 Rapports ECG en mode AUTO .............................................................................. 23 4.3.2 Rapport PDF ........................................................................................................... 25 Chapitre 5 Gestion des enregistrements ECG ....................................................................... 26 5.1 Transmission des enregistrements ECG vers l'ordinateur .............................................. 26 5.1.1 Transmission des enregistrements ECG via le réseau ............................................ 26 5.1.2 Transmission des enregistrements ECG via le réseau WIFI (en option) ................ 27 5.2 Copie d'enregistrements ECG entre le dispositif ECG et la mémoire externe ............... 28 5.3 Suppression des enregistrements patient ........................................................................ 29 5.4 Impression d'un enregistrement patient depuis l'écran Gestion Histo ............................ 29 IV Chapitre 6 Paramètres ............................................................................................................. 30 6.1 Mode de travail ............................................................................................................... 30 6.2 Filtre ................................................................................................................................ 30 6.3 Choix des paramètres imprimés ...................................................................................... 31 6.3.1 Configuration 1 ....................................................................................................... 31 6.3.2 Configuration 2 ....................................................................................................... 33 6.4 Information Patient ......................................................................................................... 35 6.5 Config Transmission ....................................................................................................... 35 6.6 Configuration Dérivation ................................................................................................ 36 6.7 Réglage Dossier .............................................................................................................. 37 6.8 Configuration Date&Heure ............................................................................................. 38 6.9 Maintenance système ...................................................................................................... 38 6.10 Autres réglages ............................................................................................................. 39 6.11 Configuration avancée .................................................................................................. 39 Chapitre 7 Message d'information ......................................................................................... 40 Chapitre 8 Dépannage ............................................................................................................. 41 Chapitre 9 Nettoyage, entretien et maintenance ................................................................... 44 9.1 Indications générales ....................................................................................................... 44 9.2 Nettoyage ........................................................................................................................ 44 9.2.1 Nettoyage de l'unité principale ............................................................................... 45 9.2.2 Nettoyage du câble patient ..................................................................................... 45 9.2.3 Nettoyage des électrodes réutilisables .................................................................... 46 9.3 Désinfection .................................................................................................................... 46 9.3.1 La désinfection de l'unité principale ....................................................................... 47 9.3.2 La désinfection du câble patient ............................................................................. 47 9.3.3 La désinfection des électrodes réutilisables............................................................ 47 9.4 Entretien et maintenance ................................................................................................. 47 9.4.1 Recharge et remplacement de la batterie ................................................................ 47 9.4.2 Papier pour enregistreur.......................................................................................... 49 9.4.3 Maintenance de l'unité principale, du câble et des électrodes du patient ............... 49 Chapitre 10 Accessoires ........................................................................................................... 52 Chapitre 11 Garantie et assistance ......................................................................................... 54 11.1 Garantie ......................................................................................................................... 54 11.2 Coordonnées ................................................................................................................. 54 Annexe 1 Caractéristiques techniques ................................................................................... 55 A1.1 Consignes de sécurité ................................................................................................... 55 A1.2 Environnement de fonctionnement .............................................................................. 56 A1.3 Caractéristiques physiques ........................................................................................... 56 V A1.4 Caractéristiques d'alimentation électrique ................................................................... 56 A1.5 Caractéristiques de performances ................................................................................ 57 Annexe 2 Informations concernant la CEM .......................................................................... 59 Annexe 3 Abréviations ............................................................................................................. 64 Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série SE-301 1 Chapitre 1 Consignes de sécurité Ce chapitre contient des consignes de sécurité importantes à respecter lors de l'utilisation de l'électrocardiographe à 3 voies. 1.1 Indications d'utilisation/Utilisation prévue L'utilisation prévue de l'électrocardiographe à 3 voies est l'acquisition de signaux ECG des patients adultes et pédiatriques par le biais d'électrodes ECG disposées sur la surface corporelle. L'électrocardiographe est conçu pour un usage par des médecins et des professionnels de santé dûment formés, en milieu hospitalier ou dans des établissements de soin exclusivement. L'électrocardiogramme enregistré par l'électrocardiographe à 3 voies permet aux utilisateurs d'analyser et de diagnostiquer des affections cardiaques. Cependant, l'ECG accompagné de mesures et d'indications d'interprétation n'est proposé aux médecins qu'à titre de conseil uniquement. AVERTISSEMENT 1. Cet équipement n'est pas conçu pour une utilisation intracardiaque ou une application cardiaque directe. 2. Cet équipement n'est pas prévu pour une utilisation à domicile. 3. Cet équipement n'est pas destiné à un usage thérapeutique ni à la surveillance. 4. Cet équipement est conçu pour être utilisé uniquement sur des patients adultes et pédiatriques. 5. Les résultats donnés par l'équipement doivent être examinés sur la base de l'état clinique général du patient. Ils ne peuvent en aucun cas se substituer à une vérification régulière de son état. 1.2 Avertissements et précautions Afin d'utiliser l'électrocardiographe de manière sûre et efficace et d'éviter tout risque éventuel causé par un fonctionnement inapproprié, lisez le manuel d'utilisation dans son intégralité et familiarisez-vous avec l'ensemble des fonctions de l'équipement et des procédures d'utilisation appropriées avant utilisation. Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série SE-301 2 Portez une attention particulière aux informations données aux paragraphes Avertissement et Attention suivants. 1.2.1 Avertissements de sécurité AVERTISSEMENT 1. L'électrocardiographe est destiné à être utilisé par des médecins qualifiés ou par du personnel dûment formé, ayant lu le présent manuel d'utilisation préalablement à son utilisation. 2. Seuls des techniciens de maintenance qualifiés peuvent installer cet équipement et seuls les techniciens de maintenance autorisés par le fabricant peuvent en ouvrir la coque. Dans le cas contraire, des risques pour la sécurité peuvent se poser. 3. Seuls des techniciens d'installation et de maintenance qualifiés peuvent utiliser le commutateur d'alimentation secteur (100-240 V~) conformément aux spécifications locales relatives à l'alimentation secteur. 4. L'APPAREIL est protégé contre les dysfonctionnements provoqués par un dispositif d'électrochirurgie. 5. RISQUE D'EXPLOSION – N'utilisez pas l'électrocardiographe en présence de mélanges d'anesthésiques inflammables et d'oxygène ou d'autres agents inflammables. 6. RISQUE D'ELECTROCUTION – La prise d'alimentation électrique doit être une prise de mise à la terre agréée pour les usages hospitaliers. Ne tentez jamais d'adapter la fiche tripolaire du moniteur à une prise bipolaire. 7. Si l'intégrité du conducteur de protection externe est mise en cause, l'appareil doit être utilisé avec la batterie interne rechargeable. 8. N'utilisez pas l'appareil en présence d'électricité hautement statique ou d'équipements haute tension susceptibles de produire des étincelles. 9. Utilisez exclusivement le câble patient et les autres accessoires fournis par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances et la protection contre les chocs électriques ne pourront être garanties. 10. L'utilisation d'un câble patient et d'autres accessoires non fournis par le fabricant peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de l'équipement. Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe de série SE-301 3 AVERTISSEMENT 11. L'électrocardiographe a subi des tests de sécurité à l'aide des accessoires, des périphériques et uploads/Sante/ manuel-utlisation-ecg-edan-se301 1 .pdf