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RECOMMANDER LES BONNES PRATIQUES NOTE DE CADRAGE Antibiogrammes ciblés pour les

RECOMMANDER LES BONNES PRATIQUES NOTE DE CADRAGE Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires à Entérobactéries En vue d’une labellisation d’une recommandation de bonne pratique élaborée par la SFM, le GPIP et la SPILF Validée par le Collège le 10 mars 2021 Date de la saisine : 12 juin 2019 Demandeur : Direction Générale de la santé (DGS) Service(s) : SBP _ DAQSS Personne(s) chargée(s) du projet : Sabine Benoliel (HAS), Pierre Gabach (HAS), André Birgy (SFM), Alexandre Charmillon (SPILF), Vanina Meyssonnier (SPILF), Frédéric Schramm (SFM). 1. Présentation et périmètre 1.1. Demande La Direction Générale de la santé (DGS) a saisi la Haute Autorité de santé (HAS) dans le cadre du plan national antibiorésistance (mission antibiorésistance de la DGS) pour labelliser l’arbre décision- nel élaboré par la Société française de microbiologie (SFM), le Groupe de pathologie infectieuse pédiatrique (GPIP) et la Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF) qui est utilisé dans le rendu des antibiogrammes ciblés pour les examens cytobactériologiques des urines (ECBU). Le recours à des antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires permet de promouvoir l’utilisa- tion des antibiothérapies de première intention, en évitant dans la mesure du possible les antibio- tiques critiques (à savoir les plus générateurs de résistances bactériennes). Il s’agit donc de labelliser l’arbre décisionnel proposé par les sociétés savantes concernant le rendu des antibiogrammes ciblés pour les ECBU. Ce travail sera réalisé conjointement par la SFM via le comité de l’antibiogramme de la SFM (CA- SFM), le GPIP et la SPILF, sur la base de données européennes, de données épidémiologiques de résistances aux antibiotiques, de données de microbiologie et de recommandations existantes. HAS • Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires à Entérobactéries • mars 2021 2 La labellisation des travaux de la SFM, du GPIP et de la SPILF par la HAS est requise pour la mise en œuvre de ce processus. 1.2. Contexte 1.2.1. État des lieux des connaissances L’expansion de l’antibiorésistance constitue un problème prioritaire de santé publique au niveau na- tional et international. L’European Center for Disease Prevention and Control (ECDC) et l’Organisa- tion Mondiale de la Santé (OMS) ont inclus la résistance bactérienne dans leurs priorités (réf. Plan national d’alerte sur les antibiotiques 2011-2016 - Ministère chargé de la santé). Les résistances microbiennes seraient responsables de 700 000 morts par an dans le monde. En France, l’antibiorésistance est la cause de 5 500 décès par an chez des patients atteints d’infections à bactéries résistantes et environ 125 000 patients développent une infection liée à une bactérie résistante (estimations basées sur les données du réseau de surveil- lance européen EARS-Net pour l’année 2015). Au niveau national, un ensemble de mesures préventives destinées à éviter la progression de l’an- tibiorésistance ont été proposées dans le cadre du plan national pour la maîtrise de l’antibiorésis- tance mis en œuvre par la mission antibiorésistance de la DGS en concertation avec l’ensemble des acteurs du système de santé humaine. Il s’agit notamment de promouvoir la juste utilisation des antibiotiques (réf. Plan national d’alerte sur les antibiotiques 2011-2016 – Ministère chargé de la santé). Cela correspond à la sous action n°1 de l’action n°10 de la feuille de route de maîtrise de l’antibiorésistance : « Avoir un cahier des charges technique sur les modalités pratiques des antibiogrammes ciblés » (réf. Plan antibiorésis- tance - Ministère chargé de la santé). L’un des enjeux est notamment de réduire la fréquence des antibiothérapies inappropriées, en four- nissant les outils adaptés pour améliorer la pertinence de la prescription par l’ensemble des profes- sionnels concernés. Dans un contexte d’une consommation d’antibiotiques toujours trop importante en France (rapport santé publique France 2020) et d’émergence de souches bactériennes résistantes, l’ANSM a éla- boré en lien avec la DGS, une liste d’antibiotiques dits « critiques » (rapport ANSM 2015), à savoir : - les antibiotiques particulièrement générateurs de résistances ; - les antibiotiques de dernier recours, en absence d’alternative thérapeutique. Ils s’adres- sent à des pathologies graves ou à des infections dues à des bactéries multirésistantes (BMR) encore sensibles à ces antibiotiques de dernier recours. Leur utilisation est prin- cipalement hospitalière. La mise en œuvre et la généralisation des antibiogrammes ciblés prévues par la mission antibioré- sistance permettent de proposer un rendu partiel ou encore ciblé du résultat de l’antibiogramme : en ne faisant figurer prioritairement que les antibiotiques de 1re intention (lorsque le contexte clinique et le profil de résistance de la souche le permettent). Le résultat oriente la prescription vers l’utilisation HAS • Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires à Entérobactéries • mars 2021 3 des antibiotiques les mieux adaptés à l’infection à traiter selon les recommandations en vigueur, tout en limitant le plus souvent possible l’utilisation des antibiotiques dits « critiques ». L’infection urinaire est la deuxième infection communautaire la plus fréquente après les infections des voies respiratoires. C’est la première cause d’infection liée aux soins en milieu hospitalier. Les entérobactéries sont les principales pourvoyeuses d’infections urinaires. E. coli est de loin la pre- mière bactérie responsable d’infection urinaire. Elle est retrouvée dans 70-95 % des cas d’infections communautaires et 30-50 % des cas d’infections nosocomiales. Les autres entérobactéries repré- sentent 10-25 % des infections urinaires, particulièrement Proteus spp. et Klebsiella spp. Staphylo- coccus saprophyticus est presque exclusivement responsable de cystites, où il représente 1 à 7 % des cas en France selon les études, principalement chez les femmes jeunes. 1.2.2. État des lieux des pratiques Le rendu des antibiogrammes influence le comportement des prescripteurs : le choix d’une antibio- thérapie curative sur documentation se fait d’après l’antibiogramme réalisé par le laboratoire de mi- crobiologie, qui teste le plus souvent un large panel d’antibiotiques. En l’absence de stratégie mise en place pour cibler les antibiotiques à rendre, les résultats sont rapportés par le laboratoire pour la plupart des molécules testées, ce qui peut conduire à la prescription d’antibiotiques critiques pour des infections qui ne le nécessitent pas. Dans le cadre de la stratégie du « Plan national d’alerte sur les antibiotiques 2011 - 2016 » : il est préconisé de recourir aux antibiotiques de façon adaptée, à savoir promouvoir la juste utilisation des antibiotiques. 1.2.3. État des lieux documentaire Travaux de la HAS ‒ Cystite aiguë simple, à risque de complication ou récidivante, de la femme. ‒ Femme enceinte : colonisation urinaire et cystite. ‒ Pyélonéphrite aiguë de la femme. ‒ Remarque : une actualisation des fiches mémos HAS de Novembre 2016 est en cours. Travaux des autres institutions ‒ Plan antibiorésistance – Ministère chargé de la Santé ‒ Plan national d’alerte sur les antibiotiques 2011 - 2016 - Ministère chargé de la santé ‒ Le point sur les risques infectieux - la mise en place d’antibiogrammes ciblés dans les infec- tions urinaires à E. coli - Ministère chargé de la santé ‒ Liste des antibiotiques critiques - Rapport ANSM-Actualisation 2015 ‒ La consommation d’antibiotiques en France en 2016 - Rapport ANSM 2017 ‒ Consommation d’antibiotiques et résistance aux antibiotiques en France : une infection évi- tée, c’est un antibiotique préservé ! Santé publique France, novembre 2018 ‒ Antibiotiques et résistance bactérienne : une menace mondiale, des conséquences indivi- duelles. Santé publique France, novembre 2019 HAS • Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires à Entérobactéries • mars 2021 4 ‒ Antibiotiques et résistance bactérienne : une menace mondiale, des conséquences indivi- duelles. Santé publique France, novembre 2020 ‒ European Centre for Disease Prevention and Control. Surveillance of antimicrobial resistance in Europe 2018. Stockholm: ECDC; 2019 [https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/do- cuments/surveillance-antimicrobial-resistance-Europe-2018.pdf] ‒ ONERBA, rapport d’activité 2017 (édition novembre 2018) [http://onerba- doc.onerba.org/Rapports/Rapport-ONERBA-2017/ONERBA_rapport_2017.pdf] Recommandations françaises et internationales existantes ‒ Recommandations du Comité de l’Antibiogramme de la Société française de microbiologie : CA-SFM/EUCAST-2020 : Antibiogramme ciblé pour les ECBU à Enterobacterales ‒ Recommandations de la SPILF pour la prise en charge des infections urinaires communau- taires de l’adulte, 2018 ‒ Barlam TF, Cosgrove SE, Abbo LM, MacDougall C, Schuetz AN, Septimus EJ, et al. Imple- menting an antibiotic stewardship program: guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America. Clin Infect Dis 2016;62: e51–77. ‒ European Centre for Disease Prevention and Control. Proposals for EU guidelines on the prudent use of antimicrobials in humans. Stockholm : ECDC ; 2017 Publications sur l’antibiorésistance liée à la consommation d’antibiotiques ‒ Costelloe C, Metcalfe C, Lovering A, Mant D, Hay AD. Effect of antibiotic prescribing in pri- mary care on antimicrobial resistance in individual patients: systematic review and meta-ana- lysis. BMJ 2010;340:c2096. ‒ Bell BG, Schellevis F, Stobberingh E, Goossens H, Pringle M. A systematic review and meta- analysis of the effects of antibiotic consumption on antibiotic resistance. BMC Infect Dis. 2014 Jan 9 ;14:13. doi: 10.1186/1471-2334-14-13. ‒ Cheol-In Kang et al. Clinical Practice Guidelines for the Antibiotic Treatment of Community- Acquired Urinary Tract Infections. Infect Chemother. 2018 Mar; 50(1): 67–100. Publications plus spécifiquement sur le thème du rendu de l’antibiogramme et de l’antibio- gramme ciblé (mais le plus souvent de – très – faible niveau de preuve) ‒ Tan TY, McNulty C, Charlett A, Nessa N, Kelly C, Beswick T. Laboratory antibiotic suscepti- uploads/Sante/ reco361-cadrage-antibiogrammes-cibles-coi-2021-03-10-v1-mel-sabine.pdf