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Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, juillet 2001 PRES

Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, juillet 2001 PRESCRIPTION DES ANTIBIOTIQUES EN ODONTOLOGIE ET STOMATOLOGIE RECOMMANDATIONS ET ARGUMENTAIRE Prescription des Antibiotiques en Odontologie et Stomatologie Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, juillet 2001 GROUPE DE TRAVAIL Dr VEYSSIER Pierre, Président, Infectiologue, membre du GTA, Compiègne Dr NOUYRIGAT Emmanuel, Responsable et Chargé de Projet, Afssaps Dr BEN SLAMA Lotfi, Stomatologue, Paris Dr BENSAHEL Jean-Jacques, Chirurgien-Dentiste, Nice Pr BERTRAND Jacques-Charles, Stomatologue, Chirurgien Maxillo-Facial, Paris Pr BOY-LEFEVRE Marie-Laure, Chirurgien-Dentiste, Charenton-Le-Pont Dr DERSOT Jean-Marc, Parodontologue, Paris Pr DUBREUIL Luc, Microbiologiste, Lille Dr LESCLOUS Philippe, Chirurgien-Dentiste, Ivry-sur-Seine Dr RAGOT Jean-Pierre, Stomatologue, Chirurgien Maxillo-Facial, Paris Dr SENNEVILLE Eric, Infectiologue, Tourcoing Pr SIXOU Michel, Chirurgien-Dentiste, Toulouse Dr DENIS Catherine, Afssaps Dr DUMARCET Nathalie, Afssaps Dr KONOPKA Claude-Annick, Afssaps Dr PELLANNE Isabelle, Afssaps GROUPE DE LECTURE Dr ARRETO Charles-Daniel, Chirurgien-Dentiste, Paris Dr BARSOTTI Odile, Chirurgien-Dentiste, Lyon Dr BOUCHARD Philippe, Chirurgien-Dentiste, Paris Pr BOUVET Anne, Microbiologiste, Paris Dr BRU Jean-Pierre, Infectiologue, Annecy Pr CHIDIAC Christian, Infectiologue, Lyon Pr DE MELLO Gilbert, Chirurgien-Dentiste, Rennes Pr DEVEAUX Etienne, Chirurgien-Dentiste, Lille Pr DURAN Damien, Chirurgien-Dentiste, Toulouse Dr ETIENNE Daniel, Parodontologue, Paris Pr FEKI Ahmed, Chirurgien-Dentiste, Strasbourg Dr FOURNIER Sandra, Infectiologue, Paris Pr GARRE Michel, Infectiologue, Brest Dr GIOVANNOLI Jean-Louis, Chirurgien-Dentiste, Paris Dr IMBERT Simone, Stomatologue, Paris Dr JOACHIM Frédéric, Chirurgien-Dentiste, Lille Dr JORRY Jean-François, Parodontologue, Tonnerre Dr LAIK Louis, Chirurgien-Dentiste, Pegomas Dr LEMAITRE Philippe, Parodontologue, Nantes Pr LEPORT Catherine, Infectiologue, Paris Dr LEROY Olivier, Infectiologue, Tourcoing Dr MAES Jean-Michel, Stomatologue, Chirurgien maxillo-facial, Lille Pr MONDIE Jean-Michel, Stomatologue, Chirurgien maxillo-facial, Clermont-Ferrand Dr MORA Francis, Parodontologue, Bordeaux Dr MOUTON Christian, Chirurgien-Dentiste, Lembras Dr OTTAVI Philippe, Stomatologue, Le Mans Dr PEAN Yves, Biologiste, Paris Pr POTEL Gilles, Thérapeutique, Nantes Dr ROCHE Yvon, Chirurgien-Dentiste, Paris Dr SAMAKH Paul, Parodontologue, Paris Pr SAMSON Jacky, Stomatologue, Chirurgien Maxillo-Facial, Genève Dr SIXOU Jean-Louis, Chirurgien-Dentiste, Rennes Pr SOUSSY Claude-James, Microbiologiste, Créteil COMITE DE VALIDATION Pr BOUVENOT Gilles, Président,Thérapeutique, Marseille Pr BERGMANN Jean-François, Vice-Président, Thérapeutique, Paris Pr CAULIN Charles, Président de la Commission d’AMM, Paris Pr DUPUIS Bernard, Président de la Commission de Transparence, Lille Dr RICHÉ Christian, Président de la Commission de Pharmacovigilance, Brest Pr AUBIER Michel, Pneumologue, Clichy Pr BANNWARTH Bernard, Pharmacologue, Rhumatologue, Bordeaux Dr CAMELLI Bruno, Généraliste, Paris Pr FUNCK-BRENTANO Christian, Pharmacologue Clinicien, Cardiologue, Paris Pr LE JEUNNE Claire, Thérapeutique, Paris Pr PETIT Michel, Psychiatre, Sotteville-lès-Rouen Dr REVEILLAUD Olivier, Généraliste, Paris Pr THERY Claude, Cardiologue, Lille Dr TREMOLIERES François, Infectiologue, Interniste, Mantes-la-Jolie Dr WONG Olivier, Généraliste, Paris Dr DENIS Catherine, Afssaps Dr DUMARCET Nathalie, Afssaps Dr NOUYRIGAT Emmanuel, Afssaps Dr PELLANNE Isabelle, Afssaps Dr ROSTOCKER Guy, Afssaps Prescription des Antibiotiques en Odontologie et Stomatologie Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, juillet 2001 SOMMAIRE METHODE GENERALE....................................................................................................................................................................1 RECOMMANDATIONS......................................................................................................................................................................3 ARGUMENTAIRE................................................................................................................................................................................7 INTRODUCTION ....................................................................................................................................................................................7 1. GÉNÉRALITÉS..................................................................................................................................................................................9 1.1. ANTIBIOTHÉRAPIE .............................................................................................................................................................................9 1.2. ANTIBIOPROPHYLAXIE OU ANTIBIOTHÉRAPIE PROPHYLACTIQUE...................................................................................................9 1.3. RÈGLES D’UTILISATION DES ANTIBIOTIQUES - GÉNÉRALITÉS......................................................................................................10 1.3.1. Critères bactério-pharmacologiques.....................................................................................................................................10 1.3.2. Critères pharmacocinétiques..................................................................................................................................................11 1.3.3. Critères liés au terrain..............................................................................................................................................................12 1.3.4. Critères de tolérance................................................................................................................................................................12 1.3.5. Critères écologiques ou pression de sélection....................................................................................................................12 1.3.6. Principes de prescription d’un antibiotique...........................................................................................................................13 2. MICROBIOLOGIE DES INFECTIONS BUCCO-DENTAIRES...............................................................................................14 2.1. FLORE BUCCO-DENTAIRE : COMMENSAUX ET PATHOGÈNES ......................................................................................................14 2.2. COLONISATION EN RELATION AVEC L'ÂGE....................................................................................................................................14 2.3. ECOSYSTÈME BUCCAL...................................................................................................................................................................15 2.4. ETIOLOGIE DES CARIES DENTAIRES..............................................................................................................................................15 2.5. INFECTIONS ENDODONTIQUES ET PÉRI-APICALES.......................................................................................................................15 2.6. COLONISATION PAR LES PARODONTOPATHOGÈNES ...................................................................................................................16 2.7. CELLULITES....................................................................................................................................................................................18 2.8. OSTÉITES.......................................................................................................................................................................................18 3. CHOIX DES ANTIBIOTIQUES EN ODONTOLOGIE ET STOMATOLOGIE ET INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES18 4. NOTION DE SUJET A RISQUE D’INFECTION........................................................................................................................20 4.1. SUJETS SANS RISQUE D’INFECTION RECONNU (=SUJETS CONSIDÉRÉS SAINS).........................................................................20 4.2. SUJETS À RISQUE D’INFECTION LOCALE ET/OU GÉNÉRALE (=RISQUE A)...................................................................................20 4.3. SUJETS À RISQUE D’INFECTION À DISTANCE (LOCALISATION SECONDAIRE = RISQUE B).........................................................21 5. ANTIBIOTHÉRAPIE CURATIVE..................................................................................................................................................21 5.1. TRAITEMENT SYSTÉMIQUE............................................................................................................................................................21 5.1.1. Infections dentaires et du parodonte.....................................................................................................................................22 5.1.2. Autres infections bucco-dentaires..........................................................................................................................................23 5.1.3. Pathologie associée aux implants dentaires et régénération tissulaire parodontale....................................................24 5.2. TRAITEMENTS ADJUVANTS............................................................................................................................................................25 5.2.1. Antibiothérapie locale..............................................................................................................................................................25 5.2.1.1. Traitement local à libération immédiate..........................................................................................................................25 5.2.1.2. Traitement local à libération contrôlée............................................................................................................................25 5.2.1.3. Irrigation sous-gingivale....................................................................................................................................................26 5.2.2. Autres médicaments................................................................................................................................................................26 6. ANTIBIOTHÉRAPIE PROPHYLACTIQUE................................................................................................................................26 6.1. INDICATIONS DE L’ANTIBIOPROPHYLAXIE EN FONCTION DU RISQUE DE L’ACTE BUCCO-DENTAIRE ..........................................26 6.1.1. Actes invasifs.............................................................................................................................................................................26 Prescription des Antibiotiques en Odontologie et Stomatologie Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, juillet 2001 6.1.2. Actes non invasifs.....................................................................................................................................................................28 6.1.3. Actes bucco-dentaires et infection à distance.....................................................................................................................29 6.2. ANTIBIOPROPHYLAXIE DES INFECTIONS IATROGÈNES.................................................................................................................29 6.2.1. Endocardite infectieuse...........................................................................................................................................................29 6.2.2. Autres infections iatrogènes...................................................................................................................................................31 6.2.2.1. Infections locales ou générales.......................................................................................................................................31 6.2.2.2. Infections à distance..........................................................................................................................................................31 ANNEXES.............................................................................................................................................................................................32 ANNEXE I - ANTIBIOTIQUES RECOMMANDÉS EN PREMIÈRE INTENTION EN ODONTOLOGIE ET STOMATOLOGIE : INDICATIONS ET POSOLOGIES DE L’AMM........................................................................................................................................................................33 ANNEXE II - LEXIQUE DES TERMES DENTAIRES SPÉCIFIQUES............................................................................................................38 BIBLIOGRAPHIE................................................................................................................................................................................40 Prescription des Antibiotiques en Odontologie et Stomatologie Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, juillet 2001 1 METHODE GENERALE L'ordonnance n° 96-345 du 24 avril 1996 relative à la maîtrise médicalisée des dépenses de soins a confié l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) la mission d'établir les recommandations de bonne pratique et les références médicales, concernant le médicament. Elle stipule d'autre part que les recommandations de bonne pratique et références existantes doivent être régulièrement actualisées, en fonction des données nouvelles de la science. C'est dans ce contexte que l’Afssaps propose une actualisation des recommandations de bonne pratique et références : "Prescription des antibiotiques en odontologie et stomatologie", établies par l'ANDEM en 1996 [1]. Ces recommandations définissent une stratégie médicale optimale en fonction de l’état actuel des connaissances et précisent ce qui est utile ou inutile, voire dangereux, de faire dans une situation clinique donnée. Ces recommandations résultent de l'analyse des données actuelles de la science issues de la littérature, et prend en compte les évaluations réalisées pour délivrer l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments concernés, apprécier le service médical rendu (SMR) et élaborer les fiches de transparence. Les sociétés savantes ont été consultées (Conseil National de l’Ordre des Chirurgiens-Dentistes, Association de Parodontologie Clinique et d’Implantologie, Collège Français d’Orthopédie Mandibulo-Faciale, Société Française de Stomatologie et de Chirurgie Maxillo-Faciale, Société Française de Parodontologie, Société Française d’Orthopédie Dento-Faciale, Société Odontologique de Paris, Académie Nationale de Chirurgie Dentaire, Association Universitaire de Parodontologie, Collège Français de Biomatériaux Dentaires, Société Française d’Endodontie, Société Française de Gérodontologie, Société Française de Pédodontie, Association Dentaire Française) pour proposer des représentants susceptibles de participer aux groupes. Le groupe de travail constitué par l’Afssaps a regroupé des experts de compétence (chirurgie dentaire, stomatologie, parodontologie, chirurgie maxillo-faciale, infectiologie, microbiologie), de mode d'exercice (hospitalo-universitaires, hospitaliers ou libéraux) et d'origine géographique divers. Le groupe de travail comprenait un président qui a dirigé le groupe et collecté les avis de l'ensemble des membres, un chargé de projet qui, en collaboration directe avec le président, a analysé la littérature et rédigé le document, et des représentants de l’Afssaps. La recherche bibliographique a été réalisée par interrogation systématique des banques de données Medline, Pascal, HealthStar, CabHealth et Bibliodent. Elle a identifié préférentiellement les recommandations thérapeutiques, les conférences de consensus, les essais cliniques, les méta-analyses, les analyses de décisions et les revues de synthèse, publiés en langue française ou anglaise après 1996. La bibliographie obtenue par voie automatisée a été complétée par une recherche manuelle. Celle-ci a consisté en une analyse des sommaires de revues générales (British Medical Journal, JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine) de début juin 2000 à fin février 2001. De plus, les listes de références citées dans les articles déjà identifiés ont été consultées. Enfin, les membres du groupe de travail et du groupe de lecture ont pu transmettre d'autres articles. La recherche bibliographique automatisée était basée sur les mots clés suivants : dentistry / mouth diseases / tooth diseases / jaw diseases / antibiotics / antibiotic prophylaxis / drug resistance, microbial. Au total, 331 références ont été sélectionnées et analysées. Parmi elles, 259 références ont été utilisées pour l’élaboration du texte, dont 58 appelées dans le texte et 201 indexées en bibliographie complémentaire. L'argumentaire et les recommandations de ce travail ont été établis par le groupe selon la méthodologie proposée par l'ANAES (ANAES : Les recommandations pour la pratique clinique – Base méthodologique pour leur réalisation en France – 1999 ; Guide d’analyse de la littérature et gradations des recommandations - 2000). Chaque article a été analysé en appréciant la qualité méthodologique des études, afin d'affecter à chacun un niveau de preuve scientifique. Pour ce faire des grilles de lecture destinées à apprécier la qualité méthodologique et le niveau de preuve scientifique des documents ont été utilisées. Prescription des Antibiotiques en Odontologie et Stomatologie Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, juillet 2001 2 Les grades A, B, et C sont attribués aux recommandations selon le niveau de preuve scientifique attribué aux études sur lesquelles elles reposent (cf Tableau infra). Lorsque les données de la littérature sont insuffisantes ou incomplètes, les recommandations sont basées sur un accord professionnel pour prendre en compte l'état des pratiques et les opinions d'experts. Le texte a été soumis à un groupe de lecture avant d'être finalisé. Le groupe de lecture était composé d’experts de compétence, de mode d'exercice et d'origine géographique divers. Les experts de ce groupe de lecture, consultés par courrier, ont apprécié la qualité méthodologique et la validité scientifique du contenu, ainsi que la lisibilité, la faisabilité et l'applicabilité du texte. uploads/Sante/ anti-biot-i-ques.pdf