Association Hospitalière RÉGLEMENTATION ET CONTRÔLE DES ARMOIRES À PHARMACIE ET
Association Hospitalière RÉGLEMENTATION ET CONTRÔLE DES ARMOIRES À PHARMACIE ET SEMAINIERS de Franche-Comté Référence : PROT-PER-PHA-26 Version 06 Création :2003 Date d'application :30/09/2015 Révision le :31/12/2019 Page 1/3 Mots clefs Diffusion L1 * : DSI, Pharmacie Contrôle -Pharmacie -Armoire -Semainiers Unités &Structures intra/extra Modifications : Ann~x~s i, 2 et 3 Objectif Le présent protocole décrit les obligations en matière de stockage des médicaments et dispositifs médicaux stériles dans les armoires à pharmacie par le personnel soignant et les modalités de contrôle de ces armoires par le personnel de la pharmacie. Domaine d'application Ce protocole s'applique à l'ensemble des armoires à pharmacie des services (structures intra et extra- hospitalières). Professionnels concernés Surveillants IDE ✓Pharmacie Définitions DCI :Dénomination Commune Internationale =nom de la molécule =nom générique Conditionnement primaire : Le récipient ou toute autre forme de conditionnement avec lequel le médicament ou le dispositif médical se trouve en contact direct (blister, flacon, ampoule...) Documents de référence * Arrêté du 06 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les établissements de santé * HAS, DACEPP, Service Accréditation. Fiche thématique «Organisation du circuit du médicament en établissement de santé » 2005. www.has-sante.fr Rédigé/Vérifié par : le Chef de Service Pharmacie Mme N. DAVID Rédigé/Vérifié par :les Pharmaci~éns Adjoints Mme A. CHOLLEY-DEGUELDRE Mme M. A. CHARLES Signatures Validé par : le Directeur Général M. D. FAY~ Signature Approuvé par : le Référent Qualité Mme le Dr V. VALOT Signature 26 Association Hospitalière Référence : PROT-PER-PHA-26 RÉGLEMENTATION ET CONTRÔLE version o6 DES ARMOIRES À PHARMACIE Création :2003 Date d'application :30/09/2015 ET SEMAINIERS Révision le :31/12/2019 de Franche-Comté Page 2/3 Contenu du protocole ATION DU STOCKAGE DES MÉDICAMENTS ET CAUX STERILES DANS LES ARMOIRE A PHARMACIE 1. Les stocks ne doivent pas excéder 8 jours d'utilisation. 2. Armoire à médicaments et dispositifs médicaux I Fermeture à clef : la clef est détenue sous la responsabilité du (de la) surveillant(e). I Ne doit contenir que des médicaments et des dispositifs médicaux. I Etiquetage des compartiments conforme à la réglementation en vigueur (blanc :hors liste ;vert :liste II ; rouge :liste I). I Ranger les comprimés, sachets, injectables, usage externe etc... par ordre alphabétique au sein de chaque forme galénique. I Conserver les médicaments dans leur emballage d'origine (par exemple : blister, conditionnement unitaire, etc...). I En cas de découpage d'une plaquette de comprimés, toujours conserver le numéro de lot et la date de péremption. I Ne pas mélanger des médicaments différents dans un même emballage ni plusieurs dosages dans un même compartiment. I Conserver chaque pipette de solution buvable avec la spécialité correspondante (pas de mélange de pipettes dans un même contenant). I Ne pas modifier l'étiquetage d'origine d'un flacon. I Séparer très nettement les solutés buvables des liquides pour usage externe. I Séparer très nettement les ampoules buvables des ampoules injectables. I Détenir les produits inflammables (alcool, bétadine alcoolique et solution hydroalcoolique) dans l'armoire prévue à cet effet (quantité totale inférieure à lO litres par local) I Dispositifs médicaux stériles : ne pas utiliser d'agafes, ni d'élastiques, ni d'inscriptions au feutre altération possible de la stérilité. I La liste de dotation pour besoins urgents doit être affichée sur l'armoire ou dans le local pharmacie (voir protocole «Dotation pour besoins urgents » N°42 -manuel qualité personnel). I Les médicaments délivrés nominativement par la pharmacie doivent être conservés nominativement (clozapine, antibiotiques, rivotril, buprénorphine, stupéfiants, médicaments apportés par les patients...). 3. Respecter les conditions particulières de conservation des médicaments I Vérifier les dates de péremption 1 fois par mois (voir protocole). I Utiliser en priorité les médicaments avec la date de péremption la plus proche. I Inscrire la date d'ouverture sur les flacons de solutions buvables, antiseptiques, collyres et sur les tubes de pommade. I Conserver dans le réfrigérateur les médicaments signalés au livret au livret thérapeutique. I Conserver à l'abri de la lumière les médicaments signalés au livret thérapeutique. 4. Coffre à stupéfiants I Les médicaments stupéfiants sont détenus dans le coffre de l'armoire fermant lui-même à clef. I Si le service possède une dotation, elle doit être affichée ou présente dans le coffre. I La dotation du service est nettement séparée des traitements en cours. ;•' 2C ': I Les traitements sont individualisés selon les patients auxquels ils sont destinés. ._ Association Hospitalière RÉGLEMENTATION ET CONTRÔLE DES ARMOIRES À PHARMACIE ET SEMAINIERS de Franche-Comté 5. Semainiers Référence : PROT-PER-PHA-26 Version 06 Création :2003 Date d'application :30/09/2015 Révision le :31/12/2019 Page 3/3 I Ne pas retirer le médicament du blister avant l'administration au patient. I Ne pas mélanger plusieurs solutions buvables. I Ne pas préparer les solutions buvables à l'avance. I Ne pas écraser certains comprimés ou ouvrir certaines gélules (voir livret thérapeutique : liste des médicaments à ne pas ouvrir ou écraser). DÉROULEMENT DU CONTRÔLE PAR LE PERSONNEL DE LA PHARMACIE I Le contrôle a lieu de façon inopinée, au minimum une fois par an. I Suivre les étapes présentées dans la fiche de contrôle des armoires à pharmacie (Annexes 1 et 2). I Archiver l'original de cette fiche datée et signée par le contrôleur et validée par le pharmacien. I Adresser un compte-rendu au surveillant-chef et au surveillant, à archiver dans le pavillon jusqu'au prochain compte-rendu (Annexe 3). I En cas d'écart majeur, une copie du compte-rendu est envoyée au directeur des soins infirmiers, au médecin-chef et au chef d'établissement avec contre-visite dans les 30 jours. Documents associés Annexe 1 : Fiche de contrôle des armoires à pharmacie pour les structures intra-hospitalières (recto-verso) b pages 1 à 9 Annexe 2 : Fiche de contrôle des armoires à pharmacie pour les CMP/HJ (recto-verso) b pages 1 à 5 Annexe 3 : Trame de compte-rendu de visite d'armoire à pharmacie (recto-verso) ~ pages 1 à 7 Documents à consulter Fiche « Spécialités à conserver au réfrigérateur et/ou à l'abri de la lumière » :livret thérapeutique Listes des dotations en stupéfiants :classeur rouge à la pharmacie Protocole «Produits antiseptiques et désinfectants destinés au patient » - N° 18 (manuel qualité patient) Protocole «Dotations pour besoins urgents » - N° 42 (manuel qualité personnel) Protocole «Vérification périodique des péremptions des médicaments et dispositifs médicaux stériles dans les unités de soins » - N°39 (manuel qualité personnel) Protocole «Surveillance de la température du réfrigérateur réservé aux médicaments d'une unité de soins » - N°41 (manuel qualité personnel) Protocole «Gestion des médicaments apportés par un patient hospitalisé dans une structure intra- hospitalière » - N°36 (manuel qualité personnel) Prul~cule « Gesli~n clos méclicamenls clans les slruclures extra-huspilalières (CMP et Hûpilaux ae juur) » - N°37 (manuel qualité personnel) 26 CHS de Saint -Rémy et Nord Franche-Comté Service Pharmacie 70160 SAINT-REMY S :03.84.97.26.48/26.49 Fax :03.84.68.25.98 Annexe 1 : PROT-PER-PHA-26 V6 Courriel :pharmacie@ahfc.fr Date Nom du surveillant FICHE DE CONTRÔLE DES ARMOIRES À PHARMACIE POUR LES STRUCTURES INTRA-HOSPITALIÈRES Armoires contrôlées Secteur :....................................................... Unité/Pavillon :...................................... Contrôleurs Identité :....................................................... Fonction :............................................. Identité :....................................................... Fonction :............................................. Local 1. Fermé à clef : O oui O non 2. Propreté : O correct O à revoir 3. Sac d'urgence bleu (oxygène) éloigné des 3.1. sources de chaleur : O oui D non 3.2. produits inflammables (armoire spécifique non obligatoire) : O oui O non 3.3. Les infirmiers savent qu'ils doivent signaler au service sécurité l'utilisation du sac d'urgence : O oui O non 4. Sac d'urgence rouge (médicaments) 4.1. Les infirmiers savent qu'ils doivent signaler à la pharmacie ou au service sécurité l'utilisation du sac : O oui O non 4.2. Le sac d'urgence est plombé : O oui O non Numéro d'identification du plomb Commentaires Service Pharmacie —Centre Hospitalier de Saint-Rémy et Nord Franche-Comté Page 1 sur 9 Annexe 1 : PROT-PER-PHA-26 V 5 Réfrigérateur 1. Spécifique aux médicaments 2. Propreté 3. Présence de médicaments ne devant pas être conservés au froid~l~ 4. Conservation à l'abri de la lumière~l~ 5. Traçabilité quotidienne de la température (instantanée, mini et maxi)~~~ 6. Présence de périmés 7. Lecture de la température~~~ :... °C 8. Entretien du réfrigérateur réalisé et tracé tous les 3 mois (intérieur/extérieur)~ls~ Commentaires Service Pharmacie —Centre Hospitalier de Saint -Rémy et Nord Franche-Comté O oui O non O correct O à revoir O oui O non O correct O à revoir O oui O non O oui O non O correct O à revoir O oui O non Page 2 sur 9 Annexe 1 : PROT-PER-PHA-26 V6 Armoires à médicaments ou dispositifs médicaux stériles (DMS) 1. Spécifique aux médicaments et DMS : O oui O non 2. Fermées à clef 3. Propreté 4. Rangement O oui O non O correct O à revoir 4.1. liste des médicaments avec noms à risque de confusion signalés ❑oui ❑non par le logo 42. par forme galénique : O oui O non 4.3. par ordre alphabétique : O oui O non 4.4. une seule présentation (DCI, forme, dosage) par compartiment : O oui O non 4.5. étiquetage conforme à la législation : O oui O non (étiquettes, verte, rouge, blanche, selon la uploads/Sante/ reglementation-et-controle-armoires-a-pharmacie-et-semainiers-602.pdf
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- Publié le Jul 09, 2022
- Catégorie Health / Santé
- Langue French
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