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Université des Sciences et de la Technologie d’Oran-Mohamed Boudiaf Faculté de

Université des Sciences et de la Technologie d’Oran-Mohamed Boudiaf Faculté de Chimie Département de Génie chimique Travaux Pratiques TP N°2 :MISE EN EVIDENCE D'UN EXCIPIENT Présenté par : Hamdaoui Dounia Taleb Zouguar Manel Année universitaire : 2020-2021 ANALYSE ET CONTROLE DES MEDICAMENTS I/ INTRODUCTION : le médicament : « toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique. » Le médicament obéit à une réglementation contraignante et s’inscrit dans un circuit de fabrication et de mise à disposition des professionnels et des patients très encadré et strictement surveillé. Le médicament contient : un principe actif, substance d’origine chimique ou naturelle caractérisée par un mécanisme d’action curatif ou préventif précis dans l’organisme, des excipients, substances d’origine chimique ou naturelle qui facilitent l’utilisation du médicament mais ne présentent pas d’effet curatif ou préventif. Les catégories de médicaments Il existe plusieurs catégories de médicaments, parmi lesquelles figurent notamment : Les spécialités pharmaceutiques qui sont les médicaments fabriqués industriellement et exploités par les entreprises pharmaceutiques. Pour pouvoir être délivrées aux patients, elles doivent obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM). Une même spécialité peut avoir un nom de marque différent selon les pays. La dénomination commune internationale (DCI) permet de désigner de manière unique la substance active qu’il contient. les préparations magistrales, hospitalières ou officinales, qui sont le plus souvent réalisées par une pharmacie pour les besoins spécifiques d’un ou plusieurs patients (officine de ville pour les préparations magistrales et officinales ou pharmacie à usage intérieur d’un établissement de santé pour les préparations magistrales et hospitalières) ; Ces préparations et spécialités pharmaceutiques peuvent se présenter sous différentes formes pharmaceutiques : comprimé, solution buvable, solution injectable… Elles sont accompagnées d’une notice d’utilisation (optionnelle pour les préparations) et d’un étiquetage spécifique afin de donner les informations nécessaires à leur utilisation dans les conditions les plus adaptées possibles. II/ BUT: identification de la présence de l'amidon dans certains médicament ( Trimébutine, Lexinal , Histagan, Ranitex 150 mg ) III/ MODE OPERATOIRE: - test préliminaire : on dépose un peu d'amidon dans un bécher + quelques gouttes d'eau iodée ( change vers le violet foncé ) - Application à des différents comprimés: 1/ Broyer chaque comprimé dans un mortier. 2/ Dissoudre dans 10 ml d'éthanol contenu dans un bécher 3/ Filtrer 4/ Rincer le bécher à l'eau distillée puis transverser l'eau de rinçage dans le filtre 5/ Ajouter une goutte d'eau iodée sur le solide recueilli dans le filtre Matériels et produits: Matériels produits Un mortier Bécher Entonnoir Papier filtre Pissette spatule Eau distillée Ethanol Eau iodée Amidon Comprimés  Les comprimés utilisés : TRIMEBUTINE LEXINA L HISTAGAN RANITEX 150mg  schéma: IV/ Résultat: 1- les résultats obtenus :  Test préliminaire : L’amidon + l’eau iodée → couleur violet foncé (presque noir)  Application à des différents comprimés : Comprime trimébutine lexinal histagan ranitex Comprime +amidon Coloration Marron Coloration violet foncé Coloration Noir Coloration jaune commentaire La coloration marron signifie l'asence de l’amidon dans les constituants de l’excipient du Tribmébutine La coloration violet signifie que l’amidon est l'un des constituent de l’excipient du Lexinal La coloration noir signifie que l’amidon est l’un des constituants de l’excipient du Histagan Pas de coloration (jaune) signifie l’absence de l’amidon dans les constituent de l’excipient du Ranitex 2-Le protocole expérimental de mise en évidence de l’excipient : Justification : - l’utilisation de l’éthanol pour dissoudre le comprimé broyé. - Filtration à fin d’obtenir un solide pour le tester. - L’ajoute d’une goutte d’eau iodée sur le solide recueilli dans le filtre à fin de vérifier la présence ou l’absence de l’amidon dans la liste d’excipient de les 04 médicaments présentés précédemment - L’amidon (de formule C6H10O5) est un polyholoside (glucides complexes formés de plusieurs molécules d’oses identiques qui se condensent pour former une macromolécule qui peut être mis en évidence grâce à l’ajout d’eau iodée. - En effet, tout produit contenant de l’amidon prend une coloration violet foncé presque noir en présence d’eau iodée. Au contraire, tout produit ne contenant pas d’amidon ne se colorera pas et l’eau iodée gardera alors sa couleur jaune- marron. - La molécule étant construite avec deux constituants : l’amylose (constituée d'un enchaînement linéaire de molécules de beta-D-glucose reliées par des liaisons glucosidiques alpha(1-4). Observez sa tendance à former une hélice) et de l’amylopectine (un enchaînement similaire au précédent, mais présentant en plus des ramifications, avec des liaisons alpha(1-6) ainsi que des liaisons alpha(1-4)), la réaction, ou formation du complexe amidon-iode, se fait par l’inclusion des molécules d’iode dans l’hélice formée par l’amylose (l’iode est retenue par des liaisons de Van der Waals) qui provoque une intense absorption de la lumière donnant la couleur violet foncé presque noir. - V/CONCLUSION - Au terme de notre travail, il importe de constater que l'utilisation de l'amidon aujourd'hui a une ampleur considérable du fait des nombreux produits qu'il peut présenter. Avec l'évolution de la recherche, l'amidon, outre sa vocation première qui n'est destiné qu'à l'alimentation, peut être employé à des fins non alimentaire dans différents domaines.Cependant, les processus de sa transformation artisanale et industrielle passent par des voies sèche et humide. - L'amidon peut servir d’excipient dans la composition d'un médicament de par son faible apport énergétique et de sa non toxicité. Il est également utilisé dans le capsulage des gélules et dans l'obtention de cachets. uploads/Sante/ tp-2-mise-en-evidence-d-x27-un-excipient-fini.pdf