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f 1 Département fédéral de l'économie de la formation et de la recherche DEFR Secrétariat d'Etat à l'économie SECO Service d'accréditation suisse SAS Pas de classi ?cation Guide pour la validation de méthodes d ? essais microbiologiques et l ? évaluation

Département fédéral de l'économie de la formation et de la recherche DEFR Secrétariat d'Etat à l'économie SECO Service d'accréditation suisse SAS Pas de classi ?cation Guide pour la validation de méthodes d ? essais microbiologiques et l ? évaluation de leur incertitude de mesure dans les domaines de la microbiologie alimentaire et de l ? environnement Document n fw fw - rév f docx Page de CSAS Guide pour la validation de méthodes d ? essais microbiologiques et l ? évaluation de leur incertitude de mesure dans les domaines de la microbiologie alimentaire et de l ? environnement Pas de classi ?cation Préface Le texte de cette directive a été rédigé par un groupe d ? experts de la Confédération des laboratoires cantonaux et du secteur privé qui a travaillé sous la direction du Service d ? accréditation suisse SAS Il est basé sur les documents ISO CEI EURACHEM les normes EN ISO ISO AOAC International Committee Guidelines et d ? autres publications - Groupe de travail A BAUMGARTNER Bundesamt für Gesundheit Bern T BISCHOFBERGER UFAG Laboratorien AG Sursee B BISSIG- CHOISAT Bundesamt für Veterin? rwesen Bern M DALLA TORRE Agroscope Liebefeld-Posieux Bern H EMCH SAS Bern J -L GAFNER Agroscope Liebefeld-Posieux Posieux Ph HÜBNER Kantonales Laboratorium Basel Stadt Basel R MEYER NESTEC SA Orbe Ch MÜLLER Kantonales Laboratorium Aarau P SCHEFFELDT SAS Bern U SPAHR Bundesamt für Gesundheit Bern R STEPHAN Institut für Lebensmittelsicherheit und -hygiene Zürich U W? SPI COOP Zentrallabor Pratteln Révision par A BAUMGARTNER Bundesamt für Gesundheit Bern J -L GAFNER Agroscope Liebefeld-Posieux Posieux J HUMMERJOHANN Agroscope Liebefeld-Posieux Bern Ch MÜLLER Amt für Verbraucherschutz Aarau B PLASCHY Schweizerische Akkreditierungsstelle Bern U W? SPI Suisselab AG Zollikofen Révision par C Fricker-Feer HOCHDORF Swiss Nutrition Ltd Hochdorf G Gremaud Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterin? rwesen Bern Ph Hübner Kantonales Labor Basel-Stadt Basel J Hummerjohann Agroscope Liebefeld Bern R Meyer Nestlé PTC Konol ?ngen Konol ?ngen Ch Müller Amt für Verbraucherschutz Aarau B Plaschy Schweizerische Akkreditierungsstelle Bern J Schmid Amt für Verbraucherschutz und Veterin? rwesen Kantonales Labor St Gallen fw - rév f docx Page de CSAS Guide pour la validation de méthodes d ? essais microbiologiques et l ? évaluation de leur incertitude de mesure dans les domaines de la microbiologie alimentaire et de l ? environnement Pas de classi ?cation TABLE DES MATIERES Introduction Sélection véri ?cation et validation des méthodes Général Choix des méthodes Validation Domaine d ? application Spéci ?cité spéci ?cité relative Sensibilité sensibilité relative Exactitude exactitude relative Détermination à l ? aide d ? une deuxième méthode Détermination à l ? aide de contamination arti ?cielle dopage Détermination à l ? aide de matériel de référence Précision Limite de détection Limite de détermination Concordance statistique Méthodes qualitatives Méthodes quantitatives Incertitude de mesure Estimation de l ? incertitude de mesure de méthodes microbiologiques qualitatives Taux de faux-positifs Taux de faux- négatifs Estimation de l ? incertitude de mesure de méthodes microbiologiques quantitatives Indication de l ? incertitude de mesure Bibliographie Key words Annexe -