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Laboratoire danalyses medicales multi si

LABORATOIRE D ? ANALYSES MEDICALES MULTI-SITES VIALLE MANUEL QUALITE Version Site de Lupino - Immeuble Santa Maria - Quartier Lupino - Bastia Tel - Fax Site Saint-François - rue Saint-François - Bastia Tel - Fax Site de Furiani - Route du village - Furiani Tel - Fax Site du Nebbio - Résidence Tamaris - Lieu-dit Canutta - Saint-Florent Tel - Fax Site de Borgo - Centre commercial Santa Devota - Borgo Tel - Fax Site de l ? Annonciade ?? Résidence les Asphodèles Bat C - Quartier de l ? Annonciade - Bastia Tel - Fax Site de Toga - Chemin du Fort de Toga - Ville de Pietrabugno Tel - Fax E-Mail lamvialle wanadoo fr Site Internet labovialle com Destinataire Point Qualité Général Di ?usion contrôlée Ce document ne peut être reproduit sans l ? autorisation du laboratoire CMANUEL QUALITE Version Page sur SOMMAIRE SOMMAIRE FICHE MEMENTO FICHE MEMENTO CHAPITRE A PRESENTATION ET ORGANISATION GENERALE DU LABORATOIRE I ENVIRONNEMENT ET LOCAUX II ACTIVITES ET RESSOURCES III DECLARATION DE POLITIQUE QUALITE IV OBJET ET DOMAINE D ? APPLICATION DU MANUEL QUALITE Objet du manuel qualité Domaine d ? application Dé ?nitions et abréviations V GESTION DU MANUEL QUALITE Elaboration Véri ?cation et Approbation du Manuel Qualité Di ?usion du Manuel Qualité Gestion des modi ?cations du Manuel Qualité Classement et archivage VI REVUE DE DIRECTION ET COMITE QUALITE CHAPITRE B SUIVI DU SYSTEME QUALITE Principes généraux Gestion des anomalies ou non conformités Gestion des réclamations Gestion des dérogations Actions d ? améliorations préventives et correctives Audits internes CHAPITRE C TRAITEMENT DES DEMANDES D ? ANALYSES PHASE PRE- ANALYTIQUE Revue de contrat information clientèle et enregistrement d ? une demande d ? analyse Modalités de sous-traitance Ce document ne peut être reproduit sans l ? autorisation du laboratoire CMANUEL QUALITE Version Page sur Les prélèvements Réalisation et acheminement au laboratoire Modalités de Réception Véri ?cation et Prétraitement des échantillons Identi ?cation des échantillons CHAPITRE D TRAITEMENT DES ECHANTILLONS PHASE ANALYTIQUE Sélection des méthodes d ? analyse et procédures analytiques Les calibrations et les contrôles de qualité Réalisation des analyses Validation analytique CHAPITRE E TRAITEMENT DES RESULTATS ET DES COMPTES RENDUS PHASE POST- ANALYTIQUE Validation biologique Comptes rendus interprétation et transmission des résultats d ? analyses CHAPITRE F RECHERCHE BIOMEDICALE CHAPITRE G GESTION DU PERSONNEL Organisation générale Responsabilités et autorités en matière de qualité Dossier du personnel Habilitation et formation du personnel Biologistes Médicaux CHAPITRE H LA GESTION DE LA DOCUMENTATION Structure documentaire Modalités de gestion de la documentation interne Modalité de gestion de la documentation externe CHAPITRE I MAITRISE DE L ? INFORMATIQUE DE LA TRACABILITE ET DE LA CONFIDENTIALITE Gestion du système informatique Traçabilité et archivage des enregistrements Con ?dentialité et secret professionnel CHAPITRE J MAINTENANCE DES EQUIPEMENTS ET METROLOGIE La maintenance des équipements La métrologie CHAPITRE K MAITRISE DES ACHATS Ce document ne peut être reproduit sans l ? autorisation du laboratoire CMANUEL QUALITE I EQUIPEMENTS Acquisition réception et mise en service d ? un équipement La gestion du