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2014 - Volume XXII - n° 6 - ISSN 1249-0075 - 30 € GUIDE Guide pour le choix des

2014 - Volume XXII - n° 6 - ISSN 1249-0075 - 30 € GUIDE Guide pour le choix des désinfectants Produits de désinfection chimique pour les dispositifs médicaux, les sols et les surfaces Janvier 2015 GUIDE POUR LE CHOIX DES DÉSINFECTANTS - HYGIÈNES - VOLUME XXII - N° 6 Les reproductions strictement réservées à l’usage privé du copiste, les courtes citations justifiées par le caractère scientifique ou d’information de l’œuvre dans laquelle elles ont été incorporées sont autorisées. Toute autre reproduction est interdite sans autorisation de l’éditeur. (Loi du 11 mars 1957 - art. 40 et 41 du Code pénal art. 425). 1 Volume XXII - N° 6 - Janvier 2015 Guide pour le choix des désinfectants Produits de désinfection chimique pour les dispositifs médicaux, les sols et les surfaces SOMMAIRE Préface . ....................................................................................................................... 3 Participants . ....................................................................................................................... 4 Introduction . ....................................................................................................................... 5 Principales abréviations et acronymes............................................................................... 7 Glossaire . ....................................................................................................................... 9 Première partie Choix des désinfectants : de la théorie à la pratique. ............................ 13 Les étapes du choix. ................................................................................................................ 13 Récapitulatif des différentes catégories de produits....................................................... 19 Rubrique 1 Produits détergents-désinfectants pour sols, surfaces et mobiliers.... 20 Rubrique 2 Lingettes détergentes-désinfectantes.................................................... 22 Rubrique 3 Produits de désinfection des surfaces par voie aérienne (DSVA) par procédé manuel ou « dispersât dirigé » en présence humaine. ..... 24 Rubrique 4 Produits de désinfection des surfaces par voie aérienne (DSVA) par procédé automatique ou « dispersât non dirigé », hors présence humaine............................................................................ 26 Rubrique 5 Produits détergents-désinfectants pour la pré-désinfection et le nettoyage par immersion des dispositifs médicaux. ..................... 28 Rubrique 6 Produits désinfectants pour la désinfection manuelle des dispositifs médicaux thermosensibles............................................. 30 Rubrique 7 Produits désinfectants pour la désinfection des endoscopes souples en laveur-désinfecteur. ............................................................... 32 Rubrique 8 Produits désinfectants pour les circuits de dialyse................................ 34 Rubrique 9 Produits détergents-désinfectants pour surfaces à usage alimentaire................................................................................... 36 Rubrique 10 : Eau de Javel. ............................................................................................... 38 Rubrique 11 : Soude (hydroxyde de sodium). ................................................................ 40 Rubrique 12 : Autres produits inactivants totaux des prions. ....................................... 42 Deuxième partie Choix des désinfectants : de la pratique à la théorie. .............................. 45 Réglementation et normalisation – Statut des désinfectants. ....................................... 45 Les désinfectants dispositifs médicaux selon la directive 93/42/CEE et la directive 2007/47/CE................................................ 46 Les désinfectants biocides. ............................................................................................... 49 Directeur de la publication Bernard Grynfogel Revue indexée dans PASCAL/INIST -CNRS Rédaction 8, rue Thomassin 69002 Lyon Tél. : 04 82 53 87 38 redaction@hygienes.net Rédacteur en chef Jacques Fabry (Lyon) Responsable Bulletin SF2H Hélène Boulestreau (Bordeaux) Nosothème Nathalie Sanlaville, Sandrine Yvars (Lyon) Secrétaire de rédaction Valérie Surville (Lyon) Comité de rédaction M. Aggoune (Paris) L.-S. Aho-Glélé (Dijon) K. Amazian (Fès) P . Astagneau (Paris) M. Atif (Blida) R. Baron (Brest) C. Bernet (Lyon) P . Berthelot (Saint-Étienne) X. Bertrand (Besançon) J. Beytout (Clermont-Ferrand) H. Boulestreau (Bordeaux) C. Brun-Buisson (Créteil) J. Carlet (Paris) J.-C. Darbord (Paris) L. Dhidah (Sousse) G. Ducel (Genève) R. Girard (Lyon) B. Grandbastien (Lille) J. Hajjar (Valence) R. Hamza (Bizerte) S. Harbarth (Genève) Ph. Hartemann (Vandœuvre-lès-Nancy) V. Jarlier (Paris) O. Keita-Perse (Monaco) C. Léger (Poitiers) D. Lepelletier (Nantes) J.-C. Lucet (Paris) M.-R. Mallaret (Grenoble) N. Marty (Toulouse) V. Merle (Rouen) S. Monier (Lyon) D. Monnet (Stockholm) B. NDoye (Dakar) P . Parneix (Bordeaux) A.-M. Rogues (Bordeaux) C. Sartor (Marseille) A. Savey (Lyon) A. Simon (Bruxelles) S. Terzaki (Le Caire) O. Traoré (Clermont-Ferrand) Ph. Vanhems (Lyon) X. Verdeil (Toulouse) J.-R. Zahar (Angers) Publicité et rubrique « Entreprises et produits » Aviridis - Bernard Grynfogel 31, chemin des Balmes - BP 14 F-69141 Rillieux Tél. : 04 78 88 04 87 Fax : 04 78 88 12 18 E.mail : info@aviridis.fr Maquette : Boops (Lyon) Imprimerie : Lamazière (Décines) Commission paritaire : 0719 T 81403 ISSN : 1249-0075 Dépôt légal : Janvier 2015 © Health & Co www.hygienes.net GUIDE POUR LE CHOIX DES DÉSINFECTANTS - HYGIÈNES - VOLUME XXII - N° 6 2 SOMMAIRE La réglementation REACH (registration, evaluation, autorisation of chemicals).......... 50 Procédures d’achat (règles des marchés hospitaliers). .................................................... 54 Les textes réglementaires de référence. .......................................................................... 54 Les différentes procédures d’achats................................................................................ 55 Définition des besoins et allotissement.......................................................................... 55 Déroulement de la procédure.......................................................................................... 56 Les différentes structures d’achats. .................................................................................. 57 Composition des produits, caractères physicochimiques.............................................. 59 Les principes actifs. ............................................................................................................ 59 Les adjuvants. ..................................................................................................................... 61 Étiquetage des produits. ........................................................................................................ 62 Biocides . ....................................................................................................................... 62 Dispositifs médicaux. ......................................................................................................... 62 Activité, efficacité, normalisation. ........................................................................................ 67 Les normes . ....................................................................................................................... 67 Critères d’activité pour le choix des désinfectants par rubrique.................................. 70 Stabilité des produits désinfectants. ................................................................................... 77 Un peu de théorie. ............................................................................................................. 77 Les différents types de stabilité. ....................................................................................... 77 Le cahier des charges. ........................................................................................................ 79 L’analyse des offres............................................................................................................ 82 Quel sera l’avenir ?. ............................................................................................................. 82 Compatibilité . ....................................................................................................................... 84 Un peu de théorie. ............................................................................................................. 84 Le cahier des charges. ........................................................................................................ 85 L’analyse des offres............................................................................................................ 87 Quel sera l’avenir ?. ............................................................................................................. 87 Toxicité des produits désinfectants. .................................................................................... 88 Un peu de théorie. ............................................................................................................. 88 Le cahier des charges. ........................................................................................................ 88 Toxicité cutanée................................................................................................................. 90 Toxicité respiratoire........................................................................................................... 90 L’analyse des offres............................................................................................................ 93 Quel sera l’avenir ?. ............................................................................................................. 96 Risque environnemental et politique de développement durable. ............................. 99 Intégration du développement durable......................................................................... 99 pour les détergents-désinfectants et les désinfectants Que nous apportent les différents textes réglementaires par rapport........................ 100 à la protection de l’environnement ? Évaluation du risque environnemental.............................................................................. 102 Biodégradabilité ou biodégradation. ........................................................................................... 102 Écotoxicité ........................................................................................................................................... 102 GUIDE POUR LE CHOIX DES DÉSINFECTANTS - HYGIÈNES - VOLUME XXII - N° 6 3 F aisant suite à l’arrêt de la liste positive désinfectant (LPD) de la SFHH en 2010 (http://sf2h.net/ actus/LPDinfo.pdf), il avait été décidé de créer une commission désinfection ayant notamment pour mission d’élaborer des cahiers des charges pour le choix des désinfectants (anciens cri- tères d’inclusion de la LPD). Après avoir élaboré différentes notes techniques, la commission désinfection a honoré cette com- mande avec production d’un guide technique pour le choix des désinfectants. Vous pourrez ainsi découvrir la richesse de ce document de référence allant de la procédure d’appel d’offres à la poli- tique de développement durable. Cet outil a notamment pour objectif de guider les utilisateurs pour la sélection des produits avec définition des critères de choix par grande rubrique de désinfectants. Il devrait permettre pour les établissements une meilleure sélection des produits adaptés à l’usage revendiqué. Au nom de la SF2H, je remercie les membres de la commission désinfection notamment Xavier Verdeil, pilote du groupe de travail, et Raoul Baron, actuel pilote de la commission désinfection pour le travail effectué. Je remercie également les relecteurs qui par leurs remarques pertinentes ont permis d’amélio- rer ce guide. Je fais le vœu que ce guide soit largement utilisé par les établissements de santé pour sélection- ner leurs produits de désinfection chimique pour les dispositifs médicaux, les sols et les surfaces. Pr Philippe Berthelot Président de la sf2h Préface GUIDE POUR LE CHOIX DES DÉSINFECTANTS - HYGIÈNES - VOLUME XXII - N° 6 4 Commission Désinfection (SF2H) Baron Raoul Médecin hygiéniste, Brest Boulestreau Hélène Médecin hygiéniste, Bordeaux Chaize Pascale Cadre hygiéniste, Montpellier Croze Béatrice Infirmière hygiéniste, Valence Karnycheff Françoise Pharmacien hygiéniste, Suresnes Simon Loïc Pharmacien hygiéniste, CCLIN Est, Nancy Verdeil Xavier Médecin hygiéniste, Toulouse Verjat-Trannoy Delphine Pharmacien hygiéniste, CCLIN Paris Nord, Paris Groupe de lecture Armand Nathalie Pharmacien hygiéniste, Valence Aupée Martine Médecin hygiéniste, CCLIN Ouest, Rennes Bourgois Stéphanie Ingénieur en environnement, Le Mans Brasilès Agnès Infirmière hygiéniste, Toulouse Castel Olivier Médecin hygiéniste, Poitiers Chubilleau Catherine Pharmacien hygiéniste, Niort Erb Martine Cadre hygiéniste, Lille Faoro Brigitte Pharmacien hospitalier, Montpellier Girard Raphaëlle Médecin hygiéniste, Saint-Genis Laval Hajjar Joseph Médecin hygiéniste, Valence Lasheras Agnès Pharmacien hygiéniste, Bordeaux Laurencin Christian Pharmacien hospitalier, Valence Navarre Josyane Infirmière hygiéniste, Saint-Gaudens Parvy Philippe Ingénieur, ex-chargé de mission risques chimiques et écologie hospitalière, Paris Seytre Delphine Pharmacien hygiéniste, Bobigny Touratier Sophie Pharmacien hospitalier, Paris Valls-Labonne Véronique Médecin hygiéniste, Saint Gaudens Verdun-Esquer Catherine Médecin du travail, Bordeaux Les auteurs tiennent à remercier toutes les personnes qui ont contribué à l’élaboration de ce guide par leurs conseils avisés. Participants GUIDE POUR LE CHOIX DES DÉSINFECTANTS - HYGIÈNES - VOLUME XXII - N° 6 5 Introduction L es désinfectants font partie des produits de santé utili- sés en milieu de soins pour des usages multiples (trai- tement des dispositifs médicaux, entretien des sols et surfaces…). La Société française d’hygiène hospitalière a souhaité diffuser un guide dans le cadre d’une aide à la décision en matière de choix des désinfectants. Ce guide est destiné aux établissements de soins et concerne les pro- duits biocides dans l’attente de l’attribution d’une Auto- risation de Mise sur le Marché (phase transitoire en cours) ainsi que les désinfectants ayant un statut de dispositif médical (soumis au marquage CE). Seront abordés dans ce document les produits de désin- fection chimique utilisés pour le nettoyage-désinfection ou la désinfection du matériel, du sol et des surfaces. Ne seront pas traités les produits de désinfection des tissus vivants, à savoir les produits hydro-alcooliques pour la désinfec- tion des mains par friction, les produits antiseptiques pour la désinfection de la peau ou des muqueuses (ces derniers font partie, pour la plupart, de la catégorie des médica- ments). uploads/Industriel/ 2015-desinfectants-sf2h 1 .pdf