Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

LISTE POSITIVE DES PRODUITS DÉSINFECTANTS DENTAIRES Edition novembre 2009 LISTE

LISTE POSITIVE DES PRODUITS DÉSINFECTANTS DENTAIRES Edition novembre 2009 LISTE POSITIVE DES PRODUITS DÉSINFECTANTS DENTAIRES Edition novembre 2009 DF A ASSOCIATION DENTAIRE FRANÇAISE Membres du groupe de travail Martine BONNAURE-MALLET Marie-Louise GOETZ Marc APAP Odile BARSOTTI Sylvie BOURZEIX DE LAROUZIÈRE Hélène CHARDIN Raphaëlle GIRARD Delphine SEYTRE Président de la commission Philippe ROCHER Président scientifique de la commission Michel GOLDBERG © 2009 Association Dentaire Française, Paris. 7 , rue Mariotte 75017 Paris Tél. 01 58 22 17 10 - Fax 01 58 22 17 40 - www.adf.asso.fr Toute représentation ou reproduction, intégrale ou partielle, faite sans le consentement de l’auteur ou de ses ayants droits ou ayants cause, est illicite (loi du 11 mars 1957 , alinéa premier de l’article 40). Cette représentation ou reproduction, par quelque procédé que ce soit, constituerait une contrefaçon sanctionnée par les articles 425 et suivants du Code pénal. La loi du 11 mars 1957 n’autorise, aux termes des alinéas 2 et 3 de l’article 41, que les copies ou reproductions strictement réservées à l’usage privé du copiste et non destinées à une utilisation collective d’une part et, d’autre part, que les analyses et les courtes citations dans un but d’exemple et d’illustration. ACHEVÉ D’IMPRIMER EN NOVEMBRE 2009 PAR SAGIM S O M M A I R E Préface .......................................................................................................................................................................................7 I. CONSTRUCTION DE LA LISTE......................................................................................................................................................9 II. CHOISIR UN PRODUIT ................................................................................................................................................................12 II. SAVOIR LIRE LA FICHE TECHNIQUE ET L’ÉTIQUETTE.......................................................................................................13 A. L’étiquetage pour un produit ......................................................................................................................................13 B. Le marquage CE ...........................................................................................................................................................13 C. Recommandations ......................................................................................................................................................14 III. QUELS PRODUITS POUR QUELLES UTILISATIONS ?........................................................................................................15 A1 Produits détergents - désinfectants pour sols, surfaces, et mobilier..................................................................15 A2 Lingettes pour le nettoyage et la désinfection des surfaces et mobilier ...........................................................18 B Dispersats dirigés pour la désinfection des équipements (sprays)...................................................................20 C1 Produits détergents - désinfectants pour la pré-désinfection des dispositifs médicaux...............................22 C2 Produits détergents - désinfectants pour la pré-désinfection des dispositifs médicaux rotatifs ou à canaux (fraises, instruments endocanalaires) et instruments dynamiques.............................25 D Produits désinfectants pour dispositifs médicaux thermosensibles.................................................................28 E Produits désinfectants pour systèmes d’aspiration..............................................................................................30 M1 Produits pour le traitement hygiénique des mains par lavage.............................................................................32 M3 Produits pour le traitement hygiénique des mains par friction............................................................................34 M4 Produits pour la désinfection chirurgicale des mains par friction.......................................................................37 ANNEXES Annexe I : Liste des fabricants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40 Annexe II : Liste des membres du Comité de la Liste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41 Annexe III : Hygiène des mains au cabinet dentaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42 Annexe IV : Liste des normes référentes pour ce dossier . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46 7 LISTE PO SITIVE D ES PRO D U ITS DÉS INFEC TANTS DE NTAIRE S / Edition novembre 2009 “D ans le domaine de la santé, l’apparition de nouveaux risques (prions, virus, souches de bactéries résistantes, populations fragilisées...) et l’écho considérable de certaines crises sanitaires récentes ont fait de la sécurité des soins une exigence majeure qui répond à une forte attente sociale et s’impose désormais à tous” (Guide de prévention des infections liées aux soins en chirurgie dentaire et en stomatologie; DGS, 2006). L’Association dentaire françaisecontinue à œuvrer pour la prévention du risque infectieux afin d’assurer la sécurité des patients et des professionnels de santé. Dans cette démarche, l’ADF poursuit l’analyse des produits désinfectants dentaires utilisés au cabinet et recherche leur conformité aux normes en fonction de leur usage. Cette année paraît donc la septième “Liste positive des produits désinfectants dentaires”, tou- jours en collaboration avec la Société Française d’Hygiène Hospitalière (SFHH). Rappelons que, sur appel de l’ADF , les laboratoires procèdent à une démarche volontaire pour soumettre leurs arguments à l’analyse du Comité de la Liste. L’inscription des produits dans cha- cune des rubriques de la liste ne se fait qu’après proposition, puis accord écrit du fabricant. Cer- tains produits peuvent donc ne pas figurer sur cette liste, car leurs fabricants ne les ont pas proposés. Le Comité de la Liste précise que les dossiers techniques fournis par les fabricants pour analyse et élaboration de la liste sont sous l’entière responsabilité de ces derniers. Nos four- nisseurs savent que la réglementation, les normes, les pratiques, les obligations et les recom- mandations imposent des produits efficaces et conformes aux besoins de plus en plus contraignants. Il s’agit d’une liste positive, ce qui veut dire que sur la liste figurent uniquement des produits retenus en fonction de critères d’inclusion définis, au préalable, par les membres du Comité de la Liste. Ces critères s’appuient sur les normes européennes (CEN) et françaises (AFNOR) en vigueur, ou de leur projet, dans le domaine des produits “antiseptiques et désinfectants” (série NFT 72 et NF EN dans le domaine médical et dentaire). Cette septième “Liste positive des produits désinfectants dentaires” tient compte des change- ments normatifs imposés aux fabricants et qui ont nécessité de véritables révisions des critères d’inclusion sur cette liste positive. La norme NF EN 14 885 ou NF T 72-900 donne l’articulation de l’ensemble des normes euro- péennes élaborées par le groupe “antiseptiques-désinfectants chimiques”. Elle définit les normes auxquelles un produit doit répondre pour revendiquer l’activité soit bac- téricide, levuricide, fongicide, tuberculocide, mycobactéricide, virucide ou sporicide. Cette norme est très importante tant pour les fabricants que pour les utilisateurs : - pour les fabricants, elle indique les normes à pratiquer pour revendiquer une activité micro- bienne ciblée en fonction de l’usage prévu du produit (indications) ; - pour les utilisateurs ou le Comité de la Liste positive, elle permet de fixer les critères d’in- clusion nécessaires pour le produit commercialisé par rapport aux revendications du fabri- cant (besoins recensés). La “LPDD” est, maintenant, un document de référence qui permet au chirurgien-dentiste de sélec- tionner selon l’activité du produit et ses caractéristiques techniques le désinfectant utile, de com- prendre les informations inscrites sur l’étiquette d’un produit, de s’interroger ou, si nécessaire, d’interroger le fabricant de désinfectant dentaire, afin d’obtenir tous renseignements complé- mentaires pour le produit à acheter. La LPDD est téléchargeable sur les sites de l’ADF (http://www.adf.asso.fr ) et de la SFHH (http://www.sfhh.net). Comme pour les années précédentes, nous espérons que l’aide apportée par une telle liste, dans un dossier réalisé par l’ADF sous une signature conjointe, sera utile à tous les professionnels de santé dentaire. 8 LIS T E P O S I T I V E D E S P RO D UITS D ÉSINFECTA NTS D ENTA IR ES / Edition novembre 2009 Docteur Philippe ROCHER Professeur Martine BONNAURE-MALLET Commission des dispositifs médicaux de l’ADF Docteur Catherine DUMARTIN Responsable du Comité de la Liste positive des désinfectants Société française d’Hygiène Hospitalière Docteur Marie-Louise GOETZ Société française d’Hygiène Hospitalière Pour le Comité de la Liste I CONSTRUCTION DE LA LISTE Repose sur les recommandations françaises de bonnes pratiques de désinfection (cf Désinfection des dispositifs médicaux (DM) - Guide de bonnes pratiques) Les critères d'inclusion pour la liste positive des désinfectants dentaires reposent sur la nor- malisation européenne en cours. Les normes dont l’usage n'est pas pertinent en chirurgie dentaire, apparaissent en grisé dans le texte ci-dessous. Pour l'évaluation de ces activités, dans les différentes conditions d'application, la normalisa- tion européenne comprend trois phases : • Phase 1 : normes de base indépendantes de l'application qui correspondent à l'activité de base du produit (essais in vitro sans substance interférente). • Phase 2 étape 1 : normes d'application qui correspondent à des essais in vitro avec sub- stances interférentes dans des conditions représentant l'utilisation pratique. • Phase 2 étape 2 : normes d'application simulant les conditions pratiques d'usage (ex : frotte- ments des mains, porte-germes pour les instruments), réalisées avec substances interférentes. Les tableaux 3, 4, 5 présentent une synthèse des normes retenues pour les critères d’inclusion des différentes rubriques. Les normes de base ne permettent pas à elles seules uploads/Industriel/ sfhh-lista-positiva-desinfectantes-dentales-2009 1 .pdf