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Guide normatif pour la construction et la rénovation des laboratoires hospitali

Guide normatif pour la construction et la rénovation des laboratoires hospitaliers de biologie médicale Version 2018 3 Ce guide a été élaboré dans le cadre du projet de renforcement du système de santé (RSS) au Maroc, financé par le Fonds Mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme, par : L’équipe IQLS, Lyon, France : • Antoine PIERSON ; • Laura RUMEBE ; • Arnaud ORELLE. L’équipe de l’Institut National d’Hygiène, Rabat, Maroc : • Mohamed RHAJAOUI ; • Rhizlane SELKA ; • Reda CHAROF ; • Hicham OUMZIL ; • Amina HANÇALI ; • Bouchra DELOUANE ; • Samir GEANAH. Nous remercions tous les intervenants ayant contribué dans la validation de ce guide notamment : L’équipe de la Direction des Hôpitaux et des Soins Ambulatoires, Rabat, Maroc : • Najoua BELKAAB ; • Mhammed RECHOU ; • Bahija ZOUATNI. L’équipe de la Direction des Equipements et de la Maintenance, Rabat, Maroc : • Hassan HAIMOUD ; • Chadia AMMOR. L’unité de gestion du projet RSS, Rabat, Maroc : • Mohammed EL AMRANI. Nous remercions aussi le personel du Bureau des Laboratoires pour sa contribution: • Mohamed Benhafid ; • Larbi BAASSI ; • Ilham KANANE ; • Nadia GHEZOUTI ; • Mohamed SAOUIFI ; • Sahar EL KASMI. • Remerciements 5 L es laboratoires hospitaliers régionaux réalisent les analyses médicales pour les patients hospitalisés et externes. Ils offrent une large gamme d’analyses qui comporte la biochimie, l’hématologie, l’immunologie, la bactériologie et la parasitologie. Des prélèvements humains potentiellement infectieux y sont manipulés et des agents pathogènes y sont entreposés ou momentanément stockés. Différents risques sont identifiés au sein de ces laboratoires ; ils sont liés à la manipulation, aux équipements et à l’organisation et l’agencement des locaux. Des mesures de prévention du personnel et de protection de l’environnement seront d’autant plus efficaces si elles sont considérées dès la construction et rénovation de ces laboratoires. Le présent guide a été conçu pour servir de référentiel de la construction et rénovation des laboratoires hospitaliers. Il dépeint l’organisation, les aménagements et les exigences de construction et rénovation spécifiques à chaque discipline biomédicale. En effet, ce référentiel contient des directives sur l’organisation (étapes pré-analytique, analytique et post-analytique) d’un laboratoire de biologie médicale depuis le prélèvement jusqu’au rendu de résultat et l’élimination des déchets. Des précisions sont également fournies sur les installations et l’ingénierie (l’électricité, la plomberie, la climatisation, la ventilation…), l’équipement (postes de sécurité microbiologique, autoclave…) et le mobilier (paillasses, tabourets, armoires…). D’autres informations importantes en rapport avec la sécurité biologique et chimique y sont aussi décrites. Ce guide est destiné aux directeurs d’hôpitaux, biologistes, techniciens de laboratoires, architectes et aux personnes chargées de la maintenance et du patrimoine. Bien qu’il soit élaboré pour répondre aux besoins des laboratoires hospitaliers régionaux, ce document peut être utilisé pour la construction et la rénovation des laboratoires hospitaliers provinciaux ou de proximité et aussi pour les laboratoires de biologie cliniques du secteur libéral. L’application du contenu de ce guide va permettre, sans doute, d’améliorer les conditions de travail au sein des laboratoires hospitaliers et la qualité de leurs services. Préface Mr Anass DOUKKALI Ministre de la Santé 6 Abréviations : EEQ Evaluation Externe de la Qualité EPI Equipement de protection individuelle FM Fonds Mondial INH Institut National d’Hygiène IQLS Integrated Quality Laboratory Services MS Microsoft NSB Niveau de sécurité biologique OMS Organisation Mondiale de la Santé PSM/ESB Poste de Sécurité Microbiologique /Enceinte de Sécurité Biologique RSS Renforcement du Système de Santé PCR Polymerase Chain Reaction SIGL Système Informatisé de Gestion de Laboratoire VMC Ventilation Mécanique Contrôlée UV Ultra-violets INRS Institut National de Recherche et de Sécurité CNRS Centre National de la Recherche Scientifique HVAC Heating, Ventilation and Air-Conditioning Chauffage, ventilation et climatisation 7 Table des matières : I. Introduction ..............................................................................................13 1.But de ce guide. ............................................................................................................13 2.Pour qui ce guide a-t-il été développé ?. ....................................................................13 3.Comment utiliser ce guide ?. .......................................................................................14 II. Principes généraux ..................................................................................15 1.Types de laboratoires et niveau de sécurité biologique (NSB) :.............................15 2.Liens fonctionnels d’un laboratoire au sein d’un hôpital :.......................................16 3.Les différents types de risques :.................................................................................16 3.1.Risques biologiques :.................................................................................................16 3.2.Risques chimiques :....................................................................................................16 3.3.Risques physiques :....................................................................................................16 3.4.Risques liés au gaz :..................................................................................................17 3.5.Risques électriques :..................................................................................................17 3.6.Risques radiologiques :.............................................................................................17 4. Diminution des risques :.............................................................................................17 5. Activités incompatibles, zones propres et sales :. ....................................................18 6. Les 4 types de pièces/zones/espaces de laboratoire :. ........................................19 7. Pièces recommandées dans chaque laboratoire :...................................................19 8. Liens entre les différentes pièces du laboratoire :...................................................21 9. Cheminement de l’échantillon dans le laboratoire :. ...............................................21 10. Signalisation et étiquetage :....................................................................................24 11. Restrictions d’accès :.................................................................................................24 III. Installations et ingénierie.........................................................................25 1. Electricité :....................................................................................................................25 1.1. Respect des normes en vigueur :. ..............................................................................25 1.2. Lignes et charge maximale :. ....................................................................................26 1.3. Electricité et source d’eau :. ......................................................................................27 1.4. Groupe électrogène :. ...........................................................................................27 1.5. Onduleur, régulateur de tension et filtre secteur :.................................................28 1.6. Particularités des prises triphasées :. .....................................................................29 2. Plomberie :..................................................................................................................29 3. Autoclaves :.................................................................................................................30 8 4. Gaz :............................................................................................................................31 5. Climatisation :. .............................................................................................................31 6. Ventilation, aération :.................................................................................................33 7. Chauffage :..................................................................................................................34 8.Portes :..........................................................................................................................34 9. Fenêtres :.....................................................................................................................34 10. Passe-plats et boîtes d’échange :............................................................................35 11. Couloirs et sols :........................................................................................................36 11.1. Murs et séparations :...........................................................................................38 11.2. Plafonds :............................................................................................................38 IV. Mobilier de laboratoire............................................................................39 1. Paillasses :...................................................................................................................39 2. Sièges et tabourets :...................................................................................................44 3. Meubles et Armoires :................................................................................................46 3.1. Meubles au laboratoire :......................................................................................46 3.2. Armoires à archives :. ...........................................................................................46 3.3. Armoires à produits chimiques :. ...........................................................................47 3.4.. Armoires de vestiaires :.......................................................................................48 4. Chariots et tables roulantes :.....................................................................................48 4.1. Zone de prélèvements :. ........................................................................................48 4.2.Transport des prélèvements dans les zones techniques :.......................................49 4.3.Transport de papiers :...........................................................................................49 V. Secteur pré-analytique..............................................................................50 1. Accueil et salle d’attente :..........................................................................................50 1.1. Accueil des patients :. ............................................................................................50 1.2. Salle d’attente :. ....................................................................................................51 1.3. Salle /espace/zone de Prélèvements :.................................................................51 2. Prélèvements effectués aux toilettes du laboratoire :.............................................53 3. Réception des prélèvements internes :. .....................................................................53 4. Tri et enregistrement des échantillons :. ....................................................................53 VI. Secteur analytique...................................................................................55 1. Analyses de biochimie, hématologie et sérologie :.................................................55 2. Microbiologie :............................................................................................................56 9 2.1. Bactériologie :. ......................................................................................................56 2.2. Parasitologie :. ......................................................................................................57 3. Microscopie :...............................................................................................................58 4. PCR et charge virale :.................................................................................................58 4.1. Principe :...............................................................................................................58 4.2. Pièce d’extraction :...............................................................................................60 4.3. Pièce de préparation des mix :.............................................................................60 4.4. Pièce d’amplification :..........................................................................................61 4.5. Cas particulier des point of care ou équivalent :. ..................................................61 5. Pièces de gardes de nuit et de fin de semaine :. ......................................................62 6. Cas particulier de l’anatomo-pathologie :. ...............................................................62 6.1. Pièce de macroscopie :.........................................................................................62 6.2. Pièce de traitement des coupes :. ..........................................................................63 6.3. Pièce d’observation microscopique :....................................................................64 6.4. Pièce d’archivage et consommable :....................................................................64 VII. Pièces et fonctions de support.................................................................65 1. Laverie :.......................................................................................................................65 2. Stérilisation :. ...............................................................................................................66 3. Préparation des milieux et réactifs :. .........................................................................66 4. Chambre froide :. ........................................................................................................67 5. Stockage des réactifs et consommables :.......................................................................67 6. Stockage des produits chimiques :. ...........................................................................68 7. Salle informatique/serveur :......................................................................................69 8. Gestion et élimination des déchets :.........................................................................69 9. Salle d’archive :..........................................................................................................69 10. Blouses, tissus et serpillères :...................................................................................70 VIII. Pièces du personnel. ...............................................................................71 1. Vestiaires et toilettes :.................................................................................................71 2. Bureaux :.....................................................................................................................71 3. Salle de repos pendant les gardes :.........................................................................71 4. Salle de pause :. ..........................................................................................................71 5. Autres pièces :.............................................................................................................71 10 IX. Urgences au laboratoire..........................................................................72 1. Matériel d’urgence :. .......................................................................................................72 2. Dispositifs de sécurité :...............................................................................................73 3. Evacuation d’urgence/issue de secours :.................................................................73 X. Suivi et vérification du laboratoire............................................................74 1. Vérifications effectuées par le personnel du laboratoire :. .....................................74 2. Vérifications effectuées par un spécialiste externe :...............................................75 XI. Annexes. ..................................................................................................76 1. Documents importants et bibliographie :.................................................................76 2. Informatique de laboratoire :....................................................................................77 2.1. Accueil – pré-analytique.......................................................................................77 2.2. Analytique............................................................................................................77 2.3. Post-analytique.....................................................................................................77 3. Surface minimale des différentes pièces :................................................................78 4. Poste de sécurité microbiologique :..........................................................................79 5. Positionnement d’un poste de sécurité microbiologique :......................................79 11 Figure 1 : Zones propres et sales clairement délimitées (gauche) Mélange prélèvements et feuilles de requêtes 5 (droite).........................................19 Figure 2 : Liens entre salle de réception et autres pièces du laboratoire..................................21 Figure 3 : Liens entre laverie/stérilisation et autres pièces du laboratoire................................21 Figure 4 : Cheminement logique de l’échantillon........................................................................22 Figure 5 : Cheminement logique des rapports d’analyses. .........................................................23 Figure 6 : Cheminement logique des réactifs...............................................................................23 Figure 7 : Système d’évacuation des vapeurs d’autoclave, Bulgarie, 2003............................30 Figure 8 : Appareil portable de recueil des fumées....................................................................33 Figure 9 : Ventilateur trans mural puissant....................................................................................33 Figure 10 : Système d’évacuation des vapeurs de solvant..........................................................33 Figure 11 : Passe-plat pour prélèvements internes........................................................................36 Figure 12 : Boîte d’échange, biologie moléculaire......................................................................36 Figure 13 : Jointure recommandée entre murs et sol, exemple photographique.......................37 Figure 14 : Exemples de sols en époxy coulé (Laboratoire de Grippe INH)............................37 Figure 15 : Exemples de paillasses mobiles (Laboratoires INH). ........................................................39 Figure 16 : Dimensions des paillasses d’un laboratoire (Manuel Laboratoire INRS, 2007). ...40 Figure 17 : Schéma de la position semi-assise..............................................................................44 Figure 18 : Exemple de tabourets de laboratoire.........................................................................45 Figure 19 : Exemple de chaise de laboratoire..............................................................................45 Figure 20 : Exemple de fauteuil de prélèvement (Centre de Biologie Agdal - Rabat). .............45 Figure 21 : Meuble à tiroirs à roulettes recommandé (gouche) - Meuble fixe sous paillasse trop profond à proscrire (droite).................................................................................46 Figure 22 : Classification des produits chimiques - INRS 2007..................................................47 Figure 23 : Armoire à produits chimiques avec système de ventilation intégré.........................48 Table des figures : 12 Figure 24 : Exemple de Salle uploads/Management/ guide-construction.pdf