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EXIGENCES DE LA NORME ISO 9001 VERSION 2015 Nouveautés sur la norme ISO 9001 :

EXIGENCES DE LA NORME ISO 9001 VERSION 2015 Nouveautés sur la norme ISO 9001 : 2015 Les 309 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 à 10 de l’ISO 9001 version 2015 sont réparties comme suit : Exigences ISO 9001 : 2015 N° Article cycle PDCA Exigences N° Nombre 4 Contexte de l'entreprise Planifier (Plan) 1 ÷ 24 24 5 Leadership Planifier (Plan), Dérouler (Do), Comparer (Check), Agir (Act) 25 ÷ 50 26 6 Planification Planifier (Plan) 51 ÷ 77 27 7 Support Dérouler (Do) 78 ÷ 120 43 8 Réalisation des activités opérationnelles Dérouler (Do) 121 ÷ 248 128 9 Évaluation des performances Comparer (Check) 249 ÷ 291 43 10 Amélioration Agir (Act) 292 ÷ 309 18 Total 309 Les exigences dans les articles et paragraphes de la norme ISO 9001 2015 Remarque. Toute exigence normalement commence par "L'entreprise doit ...". Pour simplifier nous présentons les exigences directement en commençant avec le verbe. ISO 9001 N° Article, paragraphe Exigence 4 Contexte de l'entreprise 4.1 L'entreprise et son contexte 1 4.1 Déterminer les enjeux externes et internes 2 4.1 Surveiller et passer en revue les informations sur les enjeux 4.2 Besoins et attentes des parties intéressées 3 4.2 a Identifier les parties intéressées 4 4.2 b Clarifier les exigences des parties Le cycle PDCA de Deming Remarque. Toute exigence normalement commence par "L'entreprise doit ...". Pour simplifier nous présentons les exigences directement en commençant avec le verbe. ISO 9001 - Exigences et commentaires Exigence Commentaires, liens Contexte de l'entreprise Planifier (Plan) L'entreprise et son contexte Déterminer les enjeux externes et Comprendre tout ce qui peut influencer la finalité et l'orientation stratégique de l'entreprise (culture d'entreprise, innovation, orientation stratégique, compétition, marché, obligations). Cf. § 6.1 Surveiller et passer en revue les informations sur les enjeux Enjeu : ce que l'on peut lors d'une activité (facteurs, conditions). Certains enjeux peuvent changer rapidement, donc rester vigilant. § 9.3 Besoins et attentes des parties intéressées Identifier les parties intéressées "Il n'y a qu'une seule définition valable de la finalité de l'entreprise : créer un client. Peter Drucker". des parties intéressées pertinentes Clarifier les exigences des parties Chaque besoin et attente est unique. Remarque. Toute exigence normalement commence par "L'entreprise doit ...". Pour simplifier Commentaires, liens Planifier (Plan) Comprendre tout ce qui peut influencer la finalité et l'orientation stratégique de l'entreprise (culture d'entreprise, innovation, orientation stratégique, é, obligations). Cf. Enjeu : ce que l'on peut gagner ou perdre lors d'une activité (facteurs, conditions). Certains enjeux peuvent changer rapidement, donc rester vigilant. Cf. "Il n'y a qu'une seule définition valable de la finalité de l'entreprise : Peter Drucker". Liste pertinentes Chaque besoin et attente est unique. intéressées 5 4.2 Surveiller et passer en revue les informations sur les parties intéressées et leurs exigences 4.3 Domaine d'application du système de management de la 6 4.3 Définir le domaine d'application du SMQ 7 4.3 a Prendre en compte les enjeux externes et internes 8 4.3 b Prendre en compte des parties intéressées 9 4.3 c Prendre en compte services 10 4.3 Appliquer toute exigence de la norme ISO 9001 entrant dans le domaine d'application 11 4.3 Tenir à jour une information documentée sur le domaine d'application du 12 4.3 Inclure dans le domaine d'application du SMQ une justification p qui ne peut être appliquée 4.4 Système de management de la qualité et processus associés 13 4.4.1 Établir, mettre en jour et améliorer un SMQ basé sur les processus 14 4.4.1 Déterminer les processus nécessaires et leur 15 4.4.1 a Déterminer les éléments d'entrée et de sortie des processus 16 4.4.1 b Déterminer la séquence et l'interaction des processus 17 4.4.1 c Déterminer les critères et méthodes pour la maîtrise des processus 18 4.4.1 d Déterminer et assurer les ressources Viser un partenariat sur le long terme. Y compris exigences légales Surveiller et passer en revue les informations sur les parties intéressées et leurs exigences Avant d'accepter une commande Domaine d'application du système de management de la qualité Définir le domaine d'application Périmètre géographique et organisationnel disponible aux parties intéressées Prendre en compte les enjeux externes et internes Cf. § 4.1 Prendre en compte les exigences intéressées Cf. § 4.2 Prendre en compte les produits et Tous les produits et services proposés par l'entreprise sans exception Appliquer toute exigence de la norme ISO 9001 entrant dans le domaine d'application Les exigences de la norme deviennent des exigences internes Tenir à jour une information documentée sur le domaine d'application du SMQ Cf. § 7.5. Inclure les produits et les services Inclure dans le domaine d'application du SMQ une justification pour toute exigence qui ne peut être appliquée Chaque exigence de la norme ISO 9001 qui ne peut être appliquée dans l'entreprise implique une justification Système de management de la qualité et processus associés Établir, mettre en place, tenir à jour et améliorer un SMQ basé sur les processus L'entreprise est libre de décider comment appliquer le SMQ sans oublier les enjeux (cf. § 4.1) et les exigences (cf. § Déterminer les processus nécessaires et leur application "Si vous ne pouvez pas décrire ce que vous faites en tant que processus, vous ne savez pas ce que vous faites. Edwards Deming". Cartographie des processus Déterminer les éléments d'entrée et de sortie des processus Fiche de processus Déterminer la séquence et l'interaction des processus Diagramme de flux (Flowchart Déterminer les critères et méthodes pour la maîtrise des Outils du responsable qualité. Cf. §§ 8.1 et 8.2 Déterminer et assurer les Nécessaires pour soutenir les processus. Cf. § 7.1 Viser un partenariat sur le long terme. Y compris exigences légales Avant d'accepter une commande Périmètre géographique et organisationnel disponible aux parties Tous les produits et services proposés par prise sans exception Les exigences de la norme deviennent . Inclure les produits et les Chaque exigence de la norme ISO 9001 qui ne peut être appliquée dans l'entreprise implique une justification L'entreprise est libre de décider comment appliquer le SMQ sans oublier les enjeux ) et les exigences (cf. § 4.2) "Si vous ne pouvez pas décrire ce que vous faites en tant que processus, vous ne savez pas ce que vous faites. . Cartographie des Flowchart) Outils du responsable qualité. Cf. Nécessaires pour soutenir les processus. 19 4.4.1 e Attribuer les responsabilités et autorités des processus 20 4.4.1 f Prendre en compte les risques et opportunités pour chaque processus 21 4.4.1 g Évaluer les processus et les modifier si nécessaire 22 4.4.1 h Déterminer les opportunités d'amélioration des processus et du SMQ 23 4.4.2 Tenir à jour une information documentée sur le fonctionnement des processus 24 4.4.2 Conserver des informations documentées sur le fonctionnement des processus 5 Leadership 5.1 Leadership et engagement 5.1.1 Généralités 25 5.1.1 a Assumer la responsabilité de l'efficacité du SMQ 26 5.1.1 b Établir une politique qualité et des objectifs qualité 27 5.1.1 c Intégrer les exigences du SMQ dans les exigences processus 28 5.1.1 d Sensibiliser à l'approche processus et l'approche par les risques 29 5.1.1 e Fournir les ressources nécessaires au SMQ 30 5.1.1 f Sensibiliser sur l'importance d'un SMQ efficace et conforme 31 5.1.1 g Garantir l'atteinte des résultats escomptés du SMQ 32 5.1.1 h Soutenir la contribution du personnel à l'efficacité du SMQ 33 5.1.1 i Promouvoir l'amélioration continue Attribuer les responsabilités et autorités des processus Description de fonction du pilote de processus. Cf. § 5.3 Prendre en compte les risques et opportunités pour chaque Planifier et mettre en place des actions face à ces risques, cf. § Évaluer les processus et les modifier si nécessaire Déterminer les méthodes pour surveiller, mesurer, évaluer et modifier les processus. Cf. § 9.1.1 Déterminer les opportunités d'amélioration des processus et du Cf. §§ 9.2 et 10.1 Tenir à jour une information documentée sur le fonctionnement des processus Cf. § 7.5. Le strict nécessaire est suffisant. Utiliser la cartographie des processus Conserver des informations documentées sur le fonctionnement des processus Cf. § 7.5. Le but est de s'assurer que les résultats des processus sont ceux que l'on a prévus Leadership Planifier (Plan) (Do), Comparer (Check) Leadership et engagement Généralités Assumer la responsabilité de l'efficacité du SMQ "Un escalier se balaie en commençant par le haut. Proverbe roumain" direction fait preuve de leadership (assume sa responsabilité et son engagement). Orientation sur la qualité les clients Établir une politique qualité et des objectifs qualité La politique et les objectifs sont compatibles avec l'orientation stratégique et le contexte de l'entreprise Intégrer les exigences du SMQ dans les exigences internes des Cf. §§ 4.4 et 7.1.4 Sensibiliser à l'approche processus et l'approche par les Cf. le § 0.3 de l'introduction et le § Fournir les ressources nécessaires Cf. § 7.1 Sensibiliser sur l'importance d'un SMQ efficace et conforme Troisième principe de management de la qualité (implication du personnel) Garantir l'atteinte des résultats escomptés du SMQ Engagement essentiel de la direction Soutenir la contribution du personnel à l'efficacité du SMQ "Les employés d'abord, les clients ensuite. Vineet Nayar" Promouvoir l'amélioration Cf. § 10.3 Description de fonction du pilote de Planifier et mettre uploads/Management/exigences-de-la-norme-iso-9001-version-2015 1 .pdf