Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

LES ETUDES DE COHORTE Principe, Architecture et Lecture critique Dr S.Nani PES

LES ETUDES DE COHORTE Principe, Architecture et Lecture critique Dr S.Nani PES en Médecine communautaire Laboratoire d’Epidémiologie Faculté de Médecine et de Pharmacie de Casablanca OBSERVATION INTERVENTION descriptive analytique Les Etudes de cas Les Séries de cas Transversale Cohorte Cas-Témoins expérimentale Quasi-expérimentale Essais cliniques randomisés Essais cliniques Non randomisés Objectifs Connaître le principe et l’architecture des études de cohorte. Interpréter les résultats d’une étude de cohorte. Discuter la validité d’une étude de cohorte. S’initier à une lecture critique d’une étude de cohorte. Introduction ETUDE DE COHORTE Rappel Un facteur F est un facteur de risque pour une Maladie M si l’exposition au facteur F modifie la probabilité d’apparition de la maladie M. Quand la présence du facteur diminue la probabilité de survenue de la maladie, on parle de « facteur protecteur ». Exposition : avoir contact ou manifester un facteur de risque. Facteur de risque (Epidémiologie) Exemple : Étude de Framingham = ville USA de 65000 habitants. Enquête de cohorte depuis 1948 première génération : 5200 adultes suivis Etude des facteurs de risques des maladies cardiovasculaires. Plus de 3000 articles scientifiques. 70-year legacy of the Framingham Heart Study. Andersson C, Johnson AD, Benjamin EJ, Levy D, Vasan RS. Nat Rev Cardiol. 2019 Nov;16(11):687-698. 70-year legacy of the Framingham Heart Study. Andersson C, Johnson AD, Benjamin EJ, Levy D, Vasan RS. Nat Rev Cardiol. 2019 Nov;16(11):687-698. ETUDE DE COHORTE PROSPECTIVE. Principe d'une étude de cohorte un groupe d'individus suivis pendant une période de temps définie 0005 compteur temps survenue d'un événement par exemple une maladie 2) Groupe non exposé Exposition - 001 1) Groupe exposé Exposition + compteur temps 002 Exposition + Exposition - 1) Groupe exposé 2) Groupe non exposé compteur temps 003 Exposition + Exposition - compteur temps 1) Groupe exposé 2) Groupe non exposé FIN Exposition + Exposition - 1) Calculer l'incidence dans les 2 groupes 2) Les Comparer entre groupes compteur temps Architecture Présent Futur Exposés Maladie présente Maladie absente Non exposés Maladie présente Maladie absente NB: souvent prospectives Types d’études de cohorte Prospective Rétrospective (historique) Rétro-prospective Études de cohortes Présentation des données (tableau de contingence) Calcul du Risque relatif (RR) Interprétation Etude de cohorte : présentation des données Maladie Oui Non a Exposés b c Non exposés d Maladie Oui Non a Exposés b c Non exposés d Etude de cohorte : mesures (1) Que peut-on calculer ? Ie = a a + b Ine = c c + d 1) Risque relatif Ie RR = Ine Comparaisons : Etude de cohorte : mesures (2) 1 0  RR < 1 RR 1 RR > 1 facteur protecteur absence de risque facteur de risque Interprétation d’un risque relatif RR mesure la force de l'association IC 95% Asthme Asthme Oui Non 8 Oui 207 1 Non 297 Absence d’allaitement 215 298 Exposition Population suivie sur 4 ans Cas Asthme Incidence (%) Risque relatif Pas d’allaitement 215 8 3,72 11 Allaitement 298 1 0,33 RR = 3,72 / 0,33 = 11 L’absence d’allaitement augmente-t-elle le risque d’asthme ? IC95%(RR) = [5,6 ; 13,1] Exemples Radiations ionisantes et leucémie: RR = 3. IC95%(RR) = [2,6 ; 3,7]. Le fait d’être exposé à des radiations ionisantes multiplie par 3 le risque de développer une leucémie. Exemples Infections virales en début de grossesse et malformations: RR = 1,5. IC95%(RR) = [0,7 ; 2,4]. ???? Exemples Infections virales en début de grossesse et malformations: RR = 1,5. IC95%(RR) = [0,7 ; 2,4]. Il n’est pas mis en évidence de lien entre infection virale en début de grossesse et malformations. Exemples Activité physique quotidienne et surpoids: RR = 0,5. IC95%(RR) = [0,2 ; 0,7]. ????? Exemples Activité physique quotidienne et surpoids: RR = 0,5. IC95%(RR) = [0,2 ; 0,7]. L’activité physique quotidienne est un facteur protecteur de surpoids. L’activité physique quotidienne diminue de moitié le risque de développer un surpoids. Conduite pratique d’une étude de cohorte 1. Justification de l’étude : - Morbi-mortalité importante du Diabète en Chine - Transition épidémiologique vers un mode de vie sédentaire, une alimentation déséquilibrée et augmentation de l’obésité en Chine - L’insulinorésistance et la dysfonction des cellules bêta sont deux FR identifiés du diabète - Différence entre les races (en Asie plus la dysfonction des cellules bêta que l’insulinorésistance (japon, population asiatique américaine) - Aucune étude étiologique explorant leur association avec la survenue du diabète en Chine Conduite pratique d’une étude de cohorte Population étudiée Etude populationnelle: cohorte chinoise à propos des maladies cardio-métaboliques et des cancers (4C) Conduite pratique d’une étude de cohorte HOMA: Homeostasis Model Accessment of insuline resistance. Conduite pratique d’une étude de cohorte Et indice HOMA-B de fonction des cellules ß Conduite pratique d’une étude de cohorte Conduite pratique d’une étude de cohorte 5. Définition de la période de l’étude, des sujets inclus et du rythme de surveillance: Période de suivi: 6ans. Rythme : 3ans après l’inclusion. Conduite pratique d’une étude de cohorte 6. Collecte des données: -Questionnaire : Données cliniques (Age, ATCD familiaux Diabète,Tabac, alcool, mesure biologique, activité physique, apport alimentaire, obésité (IMC)) - Mesures biologiques: - Insulinorésistanse et dysfonction des cellulesB : Index Homa basal et lors du suivi - Diabète: GAJ, HGPO, Hb1Ac - Statut d’intolérance au Glucose et de Pré- diabète GAJ, HGPO, Hb1Ac Conduite pratique d’une étude de cohorte 10. Analyse des données: - Incidence du Diabète. - Calcul du RR. - Analyse multivariée (RR ajusté). Conduite pratique d’une étude de cohorte 11. Incidence du Diabète: - Nombre de cas incidents = 6484. - Taille de l’échantillon = 94952. - Incidence du Diabète = 6,8%. Insulionorésistance & dysfonctionnement des cellules β Conduite pratique d’une étude de cohorte : Oui Non 2628 3856 20161 68307 Diabète Oui Non 22789 72163 6484 88468 94952 11. Calcul du RR: RR = 2628/22789 = 3856/68307 IC95%(RR) = [2,10 ; 2,24] Conduite pratique d’une étude de cohorte : RR = 2,2 11. Calcul du RR: 0,11 0,05 Conduite pratique d’une étude de cohorte 12. Analyse multivariée: Conduite pratique d’une étude de cohorte 12. Réponse à la question de recherche: - L’insulinorésistance et le dysfonctionnement des cellules β est associée positivement à la survenue du Diabète chez les adultes chinois âgés de 40ans ou plus ( ETUDE DE COHORTE RETROSPECTIVE. ETUDE DE COHORTE RETROSPECTIVE Respect de la structure de la cohorte L’exposition (ou non) au facteur de risque et la survenue (ou non) de l’événement étudié ont eu lieu avant l’inclusion des patients Exposition mesurée avant la survenue de la maladie Exposition dans le passé déterminée avec précision (et non pas reconstituée à partir des souvenirs des sujets) Etude de cohorte rétrospective Exemple: Etude sur la base des données de la sécurité sociale du lien entre exposition au Benfluorex (Mediator) et la survenue d’une valvulopathie cardiaque. pharmacoepidemiology and drug safety 2010; 19: 1256–1262: Benfluorex and valvular heart disease: a cohort study of a million people with diabetes mellitus. Weill and all Exemple: Benfluorex (MEDIATOR) et valvulopathies INTRODUCTION: le benflurex est un anti- diabètique dérivé de la fenfluramine, Une augmentation possible du risque de valvulopathie a été suggéré par plusieurs rapports de cas publiés. L’objectif de cette étude est d’évaluer et de quantifier le risque de valvulopathie chez les patients diabétiques traités par benfluorex en France Exemple: Benfluorex (MEDIATOR) et valvulopathies METHODES: Une étude de cohorte rétrospective française a été conduite en utilisant les données de deux grandes bases de données nationales liées, le système d’assurance maladie (SNIIRAM) et de l’hospitalisation (PMSI). Les patients âgés de 40-69 ans avec remboursement d’anti- diabètiques oraux et / ou d’insuline. L’exposition a été définie par au moins un remboursement de benflorex en 2006, Exemple: Benfluorex (MEDIATOR) et valvulopathies METHODES: Le critère de jugement était la survenue d’une hospitalisation en 2007 ou 2008 avec un diagnostic d’admission parmi les suivants: insuffisance valvulaire, insuffisance aortique ou chirurgie de remplacement valvulaire avec circulation extracorporelle. Les risque relatifs ont été ajustées sur le genre, l’âge et les antécédents de maladie cardio-vasculaire chronique. Exemple: Benfluorex (MEDIATOR) et valvulopathies RESULTATS: un total de 1 048 173 patients diabétiques ont été inclus parmi eux 43044 (4,1%) étaient exposés au benflurex. Le risque d’hospitalisation en 2007 et 2008 pour une insuffisance valvulaire cardiaque était plus élevée dans le groupe Benflurex: RR brut= 2,9 IC95%(RR) = [2,2 ; 3,7] et RR ajusté = 3,1 IC95%(RR) = [2,4 ; 4,0] Un risque plus faible était observé chez les patients présentant une dose cumulée faible. Exemple: Benfluorex (MEDIATOR) et valvulopathies CONCLUSION: le benflurex chez les patients diabétiques était significativement associées à l’hospitalisation par cardiopathie valvulaire dans les 2 années qui suivent l’exposition. Les Biais dans une étude de cohorte DEFINITION: BIAIS Erreur systématique : Résultats Réalité. Erreur systématique entre la valeur de mesure d'un paramètre dans un échantillon et la vraie valeur dans la population. Les Biais dans une étude de cohorte Biais de confusion. Biais de sélection. Biais d’information Biais de confusion Erreur dans l’estimation de l’effet de l’exposition sur la maladie du à un tiers facteur qui est lié à l’exposition et qui constitue un risque pour la maladie. Exposition Maladie Tiers facteur Biais de confusion Un uploads/Sante/ 5emeannee-etudesdecohorte-2021-2022 1 .pdf