Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

Actualisation de la nomenclature des actes de biologie médicale pour le diagnos

Actualisation de la nomenclature des actes de biologie médicale pour le diagnostic et le suivi des filarioses Avril 2018 ARGUMENTAIRE Cet argumentaire a été validé par le Collège de la Haute Autorité de santé en avril 2018. © Haute Autorité de santé Avril 2018 Cet argumentaire, réalisé en vue d’une prise en charge par l’assurance maladie obligatoire, est téléchargeable sur www.has-sante.fr Haute Autorité de santé Service communication - information 5, avenue du Stade de France – F 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 – Fax : +33 (0)1 55 93 74 00 Diagnostic et suivi biologiques des filarioses - Argumentaire HAS / Service évaluation des actes professionnels / avril 2018 3 Sommaire Abréviations et acronymes ................................................................................................................................. 4 Résumé .......................................................................................................................................... 6 Introduction ..................................................................................................................................... 7 1. Contexte ............................................................................................................................... 8 1.1 Source d’information ......................................................................................................................... 8 1.2 Les filarioses ..................................................................................................................................... 8 1.3 Stratégie diagnostique actuelle pour les trois filarioses majeures ................................................. 18 1.4 Conditions actuelles de la prise en charge par l’Assurance maladie ............................................ 24 2. Méthode d’évaluation ........................................................................................................ 25 2.1 Champ d’évaluation ........................................................................................................................ 25 2.2 Recherche documentaire ............................................................................................................... 26 2.3 Sélection des documents identifiés ................................................................................................ 27 2.4 Analyse de la qualité méthodologique des recommandations de bonne pratique et des séries de cas sélectionnées ........................................................................................................... 29 2.5 Recueil du point de vue argumenté des professionnels ................................................................ 30 3. Résultats de l’évaluation - Analyse de la littérature ........................................................ 32 3.1 Concernant la filariose lymphatique ............................................................................................... 32 3.2 Concernant la loase ........................................................................................................................ 36 3.3 Concernant l’onchocercose ............................................................................................................ 41 3.4 Concernant la stratégie diagnostique des mansonelloses ............................................................ 45 4. Résultats de l’évaluation - Point de vue des parties prenantes ..................................... 48 4.1 Généralités sur les filarioses .......................................................................................................... 48 4.2 Stratégie diagnostique des filarioses ............................................................................................. 48 4.3 Remarques complémentaires ........................................................................................................ 50 Conclusion .................................................................................................................................... 51 Annexe 1. Recherche documentaire............................................................................................................... 53 Annexe 2. Listes des tableaux et des figures ................................................................................................. 57 Annexe 3. Analyse de la qualité méthodologique des recommandations de bonne pratique par la grille AGREE II-GRS ................................................................................................................................................ 58 Annexe 4. Évaluation de la qualité méthodologique des séries de cas sélectionnées .................................. 59 Annexe 5. Consultation à distance à l’aide d’un questionnaire : réponses des parties prenantes ................ 68 Références ................................................................................................................................... 81 Fiche descriptive ........................................................................................................................... 84 Diagnostic et suivi biologiques des filarioses - Argumentaire HAS / Service évaluation des actes professionnels / avril 2018 4 Abréviations et acronymes Ac ..................... Anticorps ADN ................. Acide désoxyribonucléique Ag ..................... Antigène AMM ................. Administration massive de médicaments ANOFEL........... Association française des enseignants de parasitologie et de mycologie ANSM............... Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé APOC ............... Programme africain de lutte contre l’onchocercose BCE .................. Biopsie cutanée exsangue BDSP ............... Banque de données en santé publique CDC ................. Center for Disease Control and Prevention CHU ................. Centre hospitalo-universitaire CNAMTS .......... Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés CNQ ................. Conseil nationale de qualité COES ............... Coélectrosynérèse COMEDE ......... Comité pour la santé des exilés CNPBAIHH ...... Conseil national professionnel de biologie des agents infectieux-hygiène hospitalière DASS ............... Direction des affaires sanitaires et sociales DEC ................. Diéthylcarbamazine EIA ................... Méthode immunoenzymatique ELISA ............... Enzyme-linked immunosorbent assay ELS .................. Electrosynérèse EPS .................. Examen parasitologique des selles EPU .................. Examen parasitologique des urines ESPEN ............. Expanded Special Project for Elimination of Neglected Tropical Disease FL ..................... Filariose lymphatique GPELF ............. Programme mondial pour l’élimination de la filariose lymphatique HAS .................. Haute autorité de Santé ICG ................... Immunochromatographie IE ...................... Immunoempreinte IELP ................. Immunoélectrophorèse IDD ................... Immunodiffusion double IFI ..................... Immunofluorescence indirecte LAMP ............... Loop-mediated isothermal amplification LIPS ................. Luciferase Immunoprecipitation System MGG ............... May-Grünwald Giemsa NABM............... Nomenclature des actes de biologie médicale OCP ................. Programme de lutte contre l’onchocercose Diagnostic et suivi biologiques des filarioses - Argumentaire HAS / Service évaluation des actes professionnels / avril 2018 5 OMS ................. Organisation mondiale de la santé PacELF ............ Programme régional d’élimination de la filariose lymphatique dans le Pacifique PCR ................. Polymerase Chain Reaction POD ................. Prise observée directe des médicaments RBP .................. Recommandations de bonne pratique RX .................... Rayons X SSA .................. Service de santé des armées VPN .................. Valeur prédictive négative Diagnostic et suivi biologiques des filarioses - Argumentaire HAS / Service évaluation des actes professionnels / avril 2018 6 Résumé Objectif(s) Suite à la demande d’évaluation de l’Assurance maladie proposant une révision des actes rem- boursés de biologie médicale, ce travail a porté sur l’évaluation des actes de biologie médicale concernant le diagnostic biologique des filarioses tropicales les plus fréquentes (loase, mansonel- loses, filariose lymphatique, onchocercose) et pouvant être retrouvées en zones non endémiques chez des individus provenant des zones exposées (migrants, expatriés, voyageurs). Méthode La méthode d’évaluation a consisté :  en une analyse critique de la littérature traitant du diagnostic biologique des filarioses, issue d’une recherche systématique suivie d’une sélection sur des critères explicites, soit trois re- commandations de bonne pratique, 33 revues générales ou ouvrages de référence, neuf séries de cas et deux annales du Contrôle national de qualité de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;  à recueillir la position argumentée des organismes professionnels concernés par le sujet, inter- rogés en tant que parties prenantes, soit les Conseils nationaux professionnels de biologie médicale, d’infectiologie et le Service de santé des armées. Conclusion Les données recueillies dans l’argumentaire (littérature et positions des professionnels) sont globa- lement concordantes avec la proposition de l’Assurance maladie. L’examen utilisé en première intention, en cas de suspicion clinique de filariose associée à une hyperéosinophilie, chez les personnes provenant des zones endémiques est la détection directe des microfilaires.  Cette recherche est effectuée soit à l’état frais dans le sang, soit par frottis mince ou goutte épaisse ou soit par des techniques de concentration (leucoconcentration, technique de Knott, filtration membranaire) pour le diagnostic de filariose lymphatique, de loase et pour les manso- nelloses à M. perstans et M. ozzardi.  Dans le diagnostic d’onchocercose et de mansonellose à M. streptocerca, la recherche directe des microfilaires est effectuée à l’état frais dans une biopsie cutanée exsangue (BCE) ; la dé- tection des microfilaires est également possible sur une BCE après coloration ou sur des coupes histologiques. La recherche d’anticorps pan-filariens peut trouver sa place, soit en deuxième intention suite à une recherche directe de microfilaires négative chez un patient avec un tableau clinique fortement évocateur de filariose dans le but d’identifier un cas de filariose, soit en première intention dans le but d’exclure un diagnostic de filariose en cas de négativité de l’examen chez les personnes hype- réosinophiliques, exposées et asymptomatiques. Le suivi sérologique n’est pas pertinent, les anticorps pouvant persister des années après la cure de l’infection. Les techniques pouvant être utilisées pour la recherche des anticorps sont des techniques de précipitation (électrosynérèse, coélectrosynérèse, immunoélectrophorèse), l’immunofluorescence indirecte et la technique immunoenzymatique de type ELISA. La recherche des antigènes circulants, par immunochromatographie ou ELISA, peut trouver sa place en deuxième intention dans le diagnostic de filariose lymphatique, notamment en cas de faible microfilarémie. Diagnostic et suivi biologiques des filarioses - Argumentaire HAS / Service évaluation des actes professionnels / avril 2018 7 Introduction Dans le cadre de la révision de la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM), la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) a sollicité la HAS en sep- tembre 2015 afin de modifier la NABM pour ce qui est des actes relatifs au diagnostic de plus de vingt infections en parasitologie et en mycologie. Cet argumentaire traite des actes relatifs aux filarioses. Les filarioses sont des helminthiases de répartition tropicale causées par des nématodes (vers ronds) dont les larves sont transmises par une piqûre d’arthropode. Elles constituent un groupe de pathologies variées selon l’espèce parasitaire, les manifestations cliniques et la nature de la ré- ponse immunitaire induite. Elles sont largement répandues dans le monde avec près d’un mil- liard de sujets exposés et plus de 200 millions de personnes atteintes, et représentent une cause importante de morbidité. Trois principaux groupes de filarioses, ayant un cycle reproductif compa- rable, sont distingués : les filarioses lymphatiques, le Loa loa (loase) et l’onchocercose. Un qua- trième groupe, les mansonelloses, est considéré comme mineur car peu pathogène, mais présente des prévalences importantes et ne doit pas être confondu avec les autres filarioses. Le traitement étiologique antiparasitaire est actif sur les larves (ou microfilaires) mais moins efficace sur les vers adultes ; le traitement symptomatique est essentiel, notamment pour les filarioses lymphatiques dont les manifestations cliniques à long terme peuvent être spectaculaires (éléphantiasis, lymphœdème). Plusieurs programmes d’éradication ont été mis en place par l’Organisation mon- diale de la santé (OMS), notamment basés sur le traitement antiparasitaire des populations expo- sées, la lutte contre le vecteur et la surveillance des zones à risques. En France, la population cible est essentiellement représentée par des migrants, des voyageurs ou expatriés ayant séjourné plusieurs mois et provenant des zones endémiques. Les modifications proposées par la CNAMTS visent à créer des libellés spécifiques pour la re- cherche directe des microfilaires, modifier les techniques inscrites pour la recherche d’anticorps, créer un libellé concernant la recherche d’antigènes et uploads/Sante/ argumentaire-filarioses 1 .pdf