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Le Monde Des Ph@rmaciens. 2012/2013 Site : http://www.lemondedespharmaciens.com

Le Monde Des Ph@rmaciens. 2012/2013 Site : http://www.lemondedespharmaciens.com// Facebook : http://www.facebook.com/Le.Monde.Des.Pharmaciens 1 Le Monde Des Ph@rmaciens Pharmacie galénique Bonnes pratiques de fabrication des médicaments Chez le même éditeur Pharmacie clinique et thérapeutique, par l’Association nationale des enseignants de pharmacie clinique, 3e édition, 2008, 1344 pages. Conseils à l’officine, par J.-P. Belon, 7e édition, collection « Abrégés de Pharmacie », 2009, 464 pages. Pharmacologie, par Y. Cohen, C. Jacquot, 6e édition, collection « Abrégés de Pharmacie », 2008, 512 pages. Botanique, par J.-L. Guignard. (Univ. Paris-Sud), 13e édition, collection « Abrégés de Pharmacie », 2006, 304 pages. Chimie analytique. Chimie des solutions, par M. Beljean-Leymarie, J.-P. Dubost, M. Galliot-Guilley, collection « Abrégés PCEM 1 », 2006, 160 pages. Chimie organique, par H. Galons, 3e édition, collection « Abrégés PCEM 1 », 2007, 336 pages. Initiation à la connaissance du médicament, par J.-M. Aiache, E. Beyssac, J.-M. Cardot, V.Hoffart, R. Renoux, 5e édition, collection « Abrégés PCEM 1 », 2008, 440 pages. Biomathématiques. Analyse, algèbre, probabilités, statistiques, par S. Bénazeth, M. Boniface, C. Demarquilly, V. Lasserre, M. Lemdani, I. Nicolis. 3e édition, collection « Abrégés PCEM 1 », 2007, 480 pages. Pharmacie galénique Bonnes pratiques de fabrication des médicaments Alain Le Hir† Professeur émérite Faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques, Université Paris-Descartes. Jean-Claude Chaumeil Professeur des universités Faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques Université Paris-Descartes. Praticien hospitalier Responsable de la recherche et développement galénique de l’AGEPS. Denis Brossard Professeur des universités Faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques Université Paris-Descartes. Praticien hospitalier Pharmacien chef Hôpital de Saint-Germain-en-Laye. Préface de Pr. M.-M. Janot 9e édition Ce logo a pour objet d’alerter le lecteur sur la menace que représente pour l’avenir de l’écrit, tout particulièrement dans le domaine universitaire, le développement massif du « photo- copillage ». Cette pratique qui s’est généralisée, notamment dans les établissements d’enseignement, provoque une baisse brutale des achats de livres, au point que la possibilité même pour les auteurs de créer des œuvres nouvelles et de les faire éditer correctement est aujourd’hui menacée. Nous rappelons donc que la reproduction et la vente sans autorisation, ainsi que le recel, sont passibles de poursuites. Les demandes d’autorisation de photocopier doivent être adressées à l’éditeur ou au Centre français d’exploitation du droit de copie : 20, rue des Grands-Augustins, 75006 Paris. Tél. 01 44 07 47 70. Tous droits de traduction, d’adaptation et de reproduction par tous procédés réservés pour tous pays. Toute reproduction ou représentation intégrale ou partielle par quelque procédé que ce soit des pages publiées dans le présent ouvrage, faite sans l’autorisation de l’éditeur est illicite et constitue une contrefaçon. Seules sont autorisées, d’une part, les reproductions strictement réservées à l’usage privé du copiste et non destinées à une utilisation collective, et d’autre part, les courtes citations justifiées par le caractère scientifique ou d’information de l’œuvre dans laquelle elles sont incorpo rées (art. L. 122-4, L. 122-5 et L. 335-2 du Code de la propriété intellectuelle). © 2009 – Elsevier Masson SAS – Tous droits réservés ISBN : 978-2-294-61204-6 ELSEVIER MASSON SAS – 62, rue Camille Desmoulins – 92442 Issy-les-Moulineaux Cedex www.elsevier-masson.fr Présentation de la collection des abrégés de pharmacie L’étudiant en pharmacie, comme l’étudiant en médecine ou l’étudiant vété rinaire, aborde, lors de ses études une vaste gamme de programmes allant de la physique corpusculaire et des mathématiques à la biologie moléculaire. Il doit pouvoir comprendre les concepts émis, les suivre dans leur évolution, les assimiler. En effet, spécialiste du médicament, le pharmacien participe à la création des principes actifs, à leur mise en forme galénique, à leur étude pharmacologique et clinique, à leur production industrielle, à leur dispensation au public. À ce titre, il doit pouvoir communiquer avec le médecin, le chimiste, le biologiste, l’ingénieur entre autres. Les Abrégés s’adressent aux étudiants des six années d’études qui conduisent au diplôme d’État de docteur en pharmacie. Ils intègrent les nouvelles directives, adaptent leurs thèmes aux nouveaux programmes ou innovent afin d’apporter leur contribution au renouveau scientifique. Concis, maniables, économiques, ils retiennent l’essentiel de la pensée magistrale et bénéficient de l’expérience didactique de leurs auteurs qui sont des enseignants réputés. Ces auteurs ont fait l’effort de condenser en peu de pages leurs cours : n’en gardant que l’essentiel, ils ont distingué le fondamental de l’accessoire, écarté l’éphémère et favorisé le durable. Année par année, la collection couvre progressivement l’ensemble des ensei gnements de pharmacie. Nombreux sont les Abrégés qui ont été réédités, preuve de leur succès. Conçus pour une durée de service aux mains des étu diants, les Abrégés sont mis à jour au fur et à mesure des besoins dictés par le progrès scientifique, l’évolution de la profession pharmaceutique, l’adoption de nouvelles méthodes pédagogiques. Ouvrages du premier ou du deuxième cycle des études pharmaceutiques, ils peuvent aussi rendre service aux étudiants plus spécialisés dans un domaine déterminé des sciences, jeter des ponts entre les disciplines, combler des lacunes et apporter aux étudiants des licences, des maîtrises de chimie et de biologie appliquées une source féconde d’enseignements, plus particulièrement pour ceux qui souhaitent faire carrière dans les industries des biotechnologies, du génie biologique, de l’agro-alimentaire. Ces Abrégés préparent aux enseigne ments de 3e cycle ouverts à toutes ces disciplines. La collection des Abrégés de pharmacie est l’héritière de la collection de précis de pharmacie que dirigeait notre maître, le professeur Maurice-Marie Janot et, à trente ans de distance, elle perpétue une tradition de rigueur scientifique et d’ouverture pédagogique. Elle conserve un dynamisme qui la fait entrer dans le xxIe siècle. Yves Cohen Doyen honoraire de la faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques – Université de Paris-Sud (Paris XI) X In memoriam Alain Le Hir (1924–2007) Il restera pour la postérité l’initiateur de la Pharmacie Galénique moderne. Héritier de prestigieux prédécesseurs, il était l’élève du Professeur Maurice- Marie Janot, il a su prendre en compte et traduire pour le monde universitaire les avancées des laboratoires industriels en matière de Pharmacie Galénique et de technologie. Pionnier aussi dans ces concepts, il a été l’artisan de la maîtrise de qualité dans le domaine des médicaments. Praticien hospitalier, il a créé et dirigé le laboratoire de recherche galénique de l’unité industrielle de la Pharmacie centrale des Hôpitaux à Paris, où il a pu met tre en œuvre ses principes « sur le terrain ». Il fut pour nous notre professeur attentif, perfectionniste, sachant communi quer avec ses étudiants qu’il souhaitait performants et rigoureux. Au sein de son laboratoire, nous avons pu profiter de ses conseils et sous son parrainage développer nos enseignements de pharmacie galénique et d’assu rance de qualité. Nous sommes fiers de poursuivre son œuvre dans cette nouvelle édition de son ouvrage. Le 5 février 2009 Pr. J.-C. Chaumeil, Pr. D. Brossard Préface Enseigner, c’est choisir. Pour choisir il faut connaître, savoir et réfléchir. Tout ceci relève du simple bon sens et en justifie la difficulté. Pluridisciplinaire par nécessité, la pharmacie multiplie encore les obstacles pour l’enseigner dans un parcours prévu de cinq années tout en réservant, ce qui est souvent oublié, à l’étudiant le temps d’apprendre ! Rédiger un abrégé de pharmacie galénique n’est donc pas une entreprise facile et cependant M. le professeur A. Le Hir y est parvenu. En contact permanent avec les nécessités de l’exercice de la profession, soit officinale par sa présidence de la Commission du formulaire national, soit hospi- talière et industrielle par les responsabilités qu’il assume à la Pharmacie centrale des Hôpitaux et par sa participation aux Commissions nationale et européenne de la pharmacopée, il a su distinguer ce qui est l’essentiel de ce qui est acces- soire ou affaire de spécialiste. Depuis plusieurs années et par des textes transitoires représentant la matière de son enseignement, il a soumis son expérience didactique aux résultats acquis par les étudiants aux épreuves écrites de pharmacie galénique. Les conclusions étant très favorables, j’ai réussi à persuader M. le professeur A. Le Hir de faire bénéficier de cette expérience les étudiants des divers établissements d’ensei- gnement pharmaceutique : facultés, UER… en mettant à leur disposition un abrégé de son cours, d’où l’origine de ce livre et de ces quelques lignes écrites en guise de préface mais exprimant la confiance en son succès. M.-M. Janot Membre de l’Institut Professeur à la faculté des sciences pharmaceutiques et biologiques de l’Université �� Paris�� -Descartes Avant-propos La pharmacie galénique1 est la « science et l’art de préparer, conserver et pré senter les médicaments ». C’est la définition qu’en donnait mon maître le pro fesseur Maurice-Marie Janot et que j’ai transmis à mes élèves, tout en leur faisant remarquer que si cette discipline reste un art du fait des multiples aspects du médicament, c’est de plus en plus une science avec toute la rigueur que cela implique. Il fut un temps où la pharmacie galénique ne semblait s’intéresser qu’aux médicaments de composition complexe ou mal définis, c’est-à-dire à ceux qui étaient obtenus par traitement des plantes et des organes animaux. Actuellement, elle concerne la totalité des médicaments, puisque tout principe actif nécessite pour son administration une mise en forme galénique et on peut la uploads/Sante/ galenique.pdf