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BONNES PRATIQUES DE DESINFECTION DES DISPOSITIFS MEDICAUX GUIDE POUR L’ENTRETIE

BONNES PRATIQUES DE DESINFECTION DES DISPOSITIFS MEDICAUX GUIDE POUR L’ENTRETIEN MANUEL DES DISPOSITIFS MEDICAUX EN ENDOSCOPIE DIGESTIVE juin 04 8, avenue de Ségur - 75350 Paris 07 SP – Tél. : 01.40.56.60.00 – http://www.sante.gouv.fr Liberté . Égalité . Fraternité RÉPUBLIQUE FRANÇAISE MINISTERE DE LA SANTE ET DE LA PROTECTION SOCIALE, DIRECTION DE L'HOSPITALISATION ET DE L'ORGANISATION DES SOINS DIRECTION GENERALE DE LA SANTE COMITE TECHNIQUE NATIONAL DES INFECTIONS NOSOCOMIALES Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux : guide pour l’entretien manuel des dispositifs médicaux en endoscopie digestive , Ministère de la santé et de la protection sociale, DGS/DHOS, CTIN / juin 2004 Page 2 sur 38 PRESENTATION Le guide de bonnes pratiques de désinfection (Comité Technique National des Infections Nosocomiales, Conseil Supérieur d’hygiène Publique de France – section des maladies transmissibles, Ministère chargé de la santé) de 1998, constitue le référentiel actuellement utilisable par tous les professionnels de santé. Pour qu’il continue à être un outil élaboré au plus près de la pratique des professionnels et en adéquation avec les données acquises de la science, un « groupe permanent de réflexion et de vigilance sur la désinfection » coordonné par le Dr Jean-Claude Labadie (CCLIN Sud-Ouest, Société Française d’Hygiène Hospitalière (SFHH), CHU Bordeaux) a été mis en place par le Comité technique national des infections nosocomiales (CTIN). Ses travaux ont pour objectif de décliner de façon pratique, pour la désinfection des dispositifs médicaux, le cadre de gestion des risques liés à la maladie de Creutzfeldt-Jakob défini dans la circulaire DGS/DHOS n°138 du 14 mars 2001. Ce groupe permanent a constitué des groupes de travail spécifiques. Ce guide représente l’aboutissement du groupe de travail sur l’entretien manuel des endoscopes digestifs. Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux : guide pour l’entretien manuel des dispositifs médicaux en endoscopie digestive , Ministère de la santé et de la protection sociale, DGS/DHOS, CTIN / juin 2004 Page 3 sur 38 REMARQUES Les présentes recommandations «Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux - Guide pour l’entretien manuel des dispositifs médicaux en endoscopie digestive » actualisent le chapitre 10 sur la désinfection des endoscopes du guide de bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux paru en 1998 (Comité Technique National des Infections Nosocomiales, Conseil Supérieur d’Hygiène Publique de France – section des maladies transmissibles, Ministère chargé de la santé). Ce chapitre 10 a déjà fait l’objet d’une actualisation pour sa partie 4 par le « Guide pour l'utilisation des laveurs-désinfecteurs d'endoscopes » paru en novembre 2003. [URL http://www.sante.gouv.fr/htm/pointsur/nosoco/nosoco3-1-2.html] Actualisation déjà parue : Désinfection des dispositifs médicaux en anesthésie et en réanimation, deuxième édition, septembre 2003. [URL http://www.sante.gouv.fr/htm/pointsur/nosoco/nosoco3-1-2.html] Guide pour l'utilisation des laveurs-désinfecteurs d'endoscopes, novembre 2003. [URL http://www.sante.gouv.fr/htm/pointsur/nosoco/nosoco3-1-2.html] A paraître : Contrôle microbiologique des endoscopes thermosensibles. Traçabilité de la désinfection des endoscopes. Traitement et désinfection des dispositifs médicaux en ophtalmologie et en contactologie. Membres du groupe permanent de réflexion et de vigilance sur la désinfection Ce groupe permanent associe différentes compétences (Société française d’hygiène hospitalière (SFHH), sociétés infirmières, sociétés savantes, Centres de coordination de la lutte contre les infections nosocomiales (CCLIN), Agence française de sécurité sanitaire de produits de santé (Afssaps), Direction de l’Hospitalisation et de l’Organisation des Soins (DHOS), Direction Générale de la Santé (DGS) : Mme Mary-Carmen AUBRY-ROCES (Cadre supérieur infirmier hygiéniste, Société des Infirmiers et Infirmières en Hygiène Hospitalière de France, Assistance-Publique - Hôpitaux de Paris, Paris), Dr Nadège BAFFOY-FAYARD (Pharmacien, CCLIN Paris-Nord puis ministère chargé de la santé, Direction Générale de la Santé), Mme Annie BIRON (Cadre de santé, groupement des infirmiers et infirmières pour la formation en endoscopie GIFE, CHU Nantes), Dr Marie Françoise BLECH (Médecin, CCLIN Est, SFHH), Dr Agnes BOULETREAU (Médecin, CCLIN Sud-Est, Lyon) , Dr Jean Claude CHAPALAIN (Médecin H.I.A Clermont Tonnerre, Brest), Dr Annie LE GUYADER (Pharmacien hygiéniste, CH Vitré et Fougères ), Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux : guide pour l’entretien manuel des dispositifs médicaux en endoscopie digestive , Ministère de la santé et de la protection sociale, DGS/DHOS, CTIN / juin 2004 Page 4 sur 38 Pr Benoist LEJEUNE (Médecin, CCLIN Ouest, SFHH, Brest), Dr Pierre PARNEIX (Médecin, CCLIN SUD-OUEST, Bordeaux), Dr Valérie SALOMON (Pharmacien, Ministère chargé de la santé, Direction de l'hospitalisation et de l'organisation des soins), Dr Delphine SEYTRE (Pharmacien, Direction de l’évaluation des dispositifs médicaux, Unité Evaluation et Contrôle du marché de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), Pr Benoit VEBER (Anesthésiste réanimateur, Société Française d’Anesthésie Réanimation, CHU Rouen). Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux : guide pour l’entretien manuel des dispositifs médicaux en endoscopie digestive , Ministère de la santé et de la protection sociale, DGS/DHOS, CTIN / juin 2004 Page 5 sur 38 METHODOLOGIE La réalisation de ce document a été coordonnée par le Dr Valérie SALOMON, pharmacien à la cellule infections nosocomiales DGS (bureau 5C) / DHOS (bureau E2) du Ministère de la santé. La coordination scientifique a été réalisée par le Dr Dominique LUU DUC pharmacien praticien hospitalier en hygiène, fédération médicale inter-établissement de gestion du risque infectieux liés aux soins (FéMéRIS 9 Savoie), CH de Chambéry. Ce document est réalisé dans le cadre des travaux du groupe permanent de réflexion et vigilance sur la désinfection du Comité Technique National des Infections Nosocomiales. Il a bénéficié de la contribution des experts suivants : Dr Bernard MARCHETTI Médecin, hépato-gastro-entérologue, Société Française d’Endoscopie Digestive, Marseille, et Mme Dianelle DUFOREST Infirmière en endoscopie, Saint Laurent du Var, ainsi que des Docteurs Françoise KARNYCHEFF et Delphine SEYTRE pharmaciens au Département des dispositifs médicaux, Unité Evaluation et Contrôle du marché de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Nous remercions les Dr Bertrand Napoléon (Société Française d’Endoscopie Digestive, Lyon), Dr Remy Systchenko (Société Française d’Endoscopie Digestive, Irigny), Dr Delphine Verjat (Direction de l’évaluation des dispositifs médicaux, Unité Evaluation et Contrôle du marché de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) et Dr Alice Sarradet (DGS, bureau 5 C, maladies infectieuses et politique vaccinale) qui ont relu ce document. Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux : guide pour l’entretien manuel des dispositifs médicaux en endoscopie digestive , Ministère de la santé et de la protection sociale, DGS/DHOS, CTIN / juin 2004 Page 6 sur 38 SOMMAIRE 1. INTRODUCTION 7 2. ACTUALISATION DES DONNEES EPIDEMIOLOGIQUES 8 ENDOSCOPIE ET VIRUS DE L'HÉPATITE B (VHB) 9 ENDOSCOPIE ET VIRUS DE L'HÉPATITE C (VHC) 9 ENDOSCOPIES ET CLOSTRIDIUM DIFFICILE 9 ENDOSCOPIES ET CRYPTOSPORIDIES 9 ENDOSCOPIES ET HELICOBACTER PYLORI 9 ENDOSCOPIES ET AGENTS TRANSMISSIBLES NON CONVENTIONNELS (ATNC) 11 3. DIVERSITE ET SPECIFICITE DU MATERIEL UTILISE EN ENDOSCOPIE : CONSEQUENCES SUR LES PROCEDURES D’ENTRETIEN 13 3.1. LE MATÉRIEL D’ENDOTHÉRAPIE 14 3.2. LES ENDOSCOPES DIGESTIFS 14 3.3. LE NETTOYAGE DES CANAUX 15 3.4. LA FRÉQUENCE DE RENOUVELLEMENT DU DÉSINFECTANT 15 3.5. LA QUALITÉ DU RINÇAGE TERMINAL 16 4. NIVEAU DE TRAITEMENT PRÉCONISÉ DES DIFFÉRENTS MATÉRIELS UTILISÉS EN ENDOSCOPIE DIGESTIVE 20 4.1. CRITÈRES PERMETTANT LA DÉTERMINATION DU NIVEAU DE TRAITEMENT 20 4.2. ENDOSCOPES 20 4.3. MATÉRIEL D’ENDOTHÉRAPIE 22 4.4. MATÉRIEL ANNEXE 24 5. ENTRETIEN DES ENDOSCOPES DIGESTIFS : DE LA CONNAISSANCE À LA PRATIQUE 26 5.1. LE PERSONNEL 26 5.2. DÉROULEMENT D’UNE PROCÉDURE DE DÉSINFECTION D’UN ENDOSCOPE DIGESTIF SEMI- CRITIQUE 28 5.3. LOCAUX D’ENTRETIEN DES ENDOSCOPES 29 5.4. TRANSPORT DES ENDOSCOPES 29 5.5. PROPOSITION D’ENTRETIEN DU MATÉRIEL NÉCESSAIRE À LA PROCÉDURE DE DÉSINFECTION 30 5.6. CAS D’UN PATIENT PRÉSENTANT UN FACTEUR DE RISQUE D’ESST « CLASSIQUE » 32 5.7. CAS D’UN PATIENT ATTEINT OU SUSPECT DE MALADIE DE CREUTZFELDT-JAKOB 32 5.8. LES 15 POINTS INCONTOURNABLES DES BONNES PRATIQUES DE DÉSINFECTION MANUELLE DES ENDOSCOPES DIGESTIFS 34 6. REFERENCES 35 Bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux : guide pour l’entretien manuel des dispositifs médicaux en endoscopie digestive , Ministère de la santé et de la protection sociale, DGS/DHOS, CTIN / juin 2004 Page 7 sur 38 1. INTRODUCTION En endoscopie, des progrès importants ont été faits en terme d’hygiène depuis une décennie. Malgré tout, la complexité du matériel d’endoscopie digestive (4) et le risque infectieux associé (7, 31), bien qu'imparfaitement évalué, sont à l'origine des nombreuses et récentes recommandations françaises, européennes et américaines, émanant de différentes sources (ministères chargés de la santé et agences de sécurité sanitaire, associations de normalisation, sociétés savantes) concernant l'entretien du matériel d'endoscopie (8, 23, 24, 25, 26, 27, 63). La non application des recommandations et certains défauts de conception des endoscopes sont les causes essentielles des contaminations qui surviennent. Afin d’aider les professionnels dans l’entretien des dispositifs médicaux, ce guide comprend et décrit : • des données épidémiologiques récentes concernant le risque infectieux conventionnel et le risque lié aux agents transmissibles non conventionnels (ATNC), • les spécificités du matériel d’endoscopie digestive et les conséquences sur son entretien, • le niveau d’entretien préconisé en prenant en compte les micro-organismes et notamment les ATNC. L’objectif de ces recommandations pratiques est de faciliter la mise en œuvre des différentes circulaires cadres destinées à maîtriser le risque de transmission des micro- organismes et particulièrement des ATNC par l’intermédiaire du matériel utilisé en endoscopie digestive (25, 26). Ce guide est destiné à l'ensemble des personnels concernés par les uploads/Sante/ guide-endos-copie-digestive.pdf