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1 Réseau d’Expertise Français sur les Cancers ORL Rares Recommandation pour la

1 Réseau d’Expertise Français sur les Cancers ORL Rares Recommandation pour la Pratique Clinique G4 – Tumeurs malignes primitives des glandes salivaires La présente Recommandation pour la Pratique Clinique a été élaborée sur la base des SOR publiés en 2003 et 2008, complétée par une actualisation des données de la littérature et par les avis des experts du Groupe de Travail du REFCOR. Elle utilise les classifications internationales de l’OMS, UICC et AJCC (références complètes en fin de document). Ces recommandations pour la prise en charge diagnostique et thérapeutique ainsi que la surveillance concernent les tumeurs malignes primitives des glandes salivaires de l’adulte (lymphomes, sarcomes et mélanomes exclus). La RPC est constituée : d’un texte d’Argumentaire adapté des SOR 2003 et 2008 : 51 pages (accessible sur demande auprès du secrétariat de la SFORL) d’un texte de Recommandation : 15 pages d’une Fiche de synthèse (4 pages ; aide mémoire accessible sur demande auprès du secrétariat de la SFORL). Document finalisé en juillet 2009 par le Groupe de Travail, sous réserve de l’avis du comité de validation des recommandations HAS/INCa. 2 Participants Bureau REFCOR Dr Philippe AEGERTER (Méthodologiste Tumorothèque) Dr Bertrand BAUJAT (Coordinateur REFCOR) Pr René-Jean BENSADOUN (Pilote G4 Glandes salivaires) Pr Frédéric CHABOLLE (Secrétaire général SFORL) Pr Dominique CHEVALLIER (Pilote G3 VADS) Dr Alain COSMIDIS (Pilote G3 VADS) Pr Jean LACAU SAINT GUILY (Pilote G4 Glandes salivaires) Pr François JANOT (Pilote G1 Sinus) Pr Émile REYT (Pilote G2 Oreille) Pr Olivier STERKERS (Pilote G2 Oreille) Pr Michel ZANARET (Pilote G1 Sinus) Groupe de Travail « Glandes salivaires » Dr Sébastien ALBERT (Paris, ORL ET CCF) Dr Guy ANDRY (Bruxelles, ORL et CCF) Dr Cécile BADOUAL (Paris, Anatomo- pathologie) Pr René-Jean BENSADOUN (Poitiers, Radiothérapie) Pr Valérie COSTES (Montpellier, Anatomo- pathologie) Pr Bernard DEVAUCHELLE (Amiens, Chirurgie Maxillofaciale) Pr Xavier DUFOUR (Poitiers, ORL et CCF) Pr Bernard GUERRIER (Montpellier, ORL et CCF) Pr Jean LACAU SAINT GUILY (Paris, ORL et CCF) Pr Georges LAMAS (Paris, ORL et CCF) Dr Marine LEFÈVRE (Paris, Anatomo- pathologie) Dr Sylvain MORINIÈRE (Tours, ORL et CCF) Dr Anne SUDAKA (Nice, Anatomopathologie) Dr Marc TASSART (Paris, Imagerie médicale) Pr Michel ZANARET (Marseille, ORL et CCF) Groupe de Lecture « Glandes salivaires » Dr Christophe ALLAVENA (Nantes, Radiothérapie) Dr Laurent ARNOULD (Dijon, Anatomopathologie) Dr Emmanuel BABIN (Caen, ORL et CCF) Pr Pierre BALDET (Montpellier, Anatomo- pathologie) Dr Marc BETHOUART (Roubaix, Anatomopathologie) Dr Renaud BEURTON (Metz, ORL et CCF) Pr Pierre BRETON (Pierre-Bénite, Chirurgie Maxillofaciale) Dr Françoise COLLIN (Dijon, Anatomopathologie) Dr Alain COSMIDIS (Pierre-Bénite, ORL et CCF) Pr Danièle DEHESDIN (Rouen, ORL et CCF) Dr François DEMARD (Nice, Cancérologie) Dr Yves DENOUX (Caen, Anatomopathologie) Dr Patrick DESPREZ (Vannes, Radiothérapie) Dr Gilles DOLIVET (Vandœuvre les Nancy, ORL et CCF) Pr François ESCHWEGE (Villejuif, Radiothérapie) Pr François JANOT (Villejuif, ORL et CCF) Dr Guy-Michel JUNG (Strasbourg, Radiothérapie) Dr Laurent LACCOURREYE (Angers, ORL et CCF) Dr Xavier LACHIVER (Saint-Cloud, ORL et CCF) Dr Hervé LACOMBE (Saint-Denis, ORL et CCF) Dr Pierre LINDAS (Metz, ORL et CCF) Pr Jacques MAGNAN (Marseille, ORL et CCF) Dr Philippe MAINGON (Dijon, Oncologie) Pr Patrick MARANDAS (Villejuif, ORL et CCF) Dr Pierre-Yves MARCY (Nice, Radiologie) Dr Talal NASSER (Reims, ORL et CCF) Dr Ky-Tran NGUYEN (Roubaix, ORL et CCF) Dr Stéphane ORSEL (Limoges, ORL et CCF) Pr Sophie PÉRIÉ (Paris, ORL et CCF) Pr Jean-Jacques PESSEY (Toulouse, ORL et CCF) Dr Jean-Michel POLONOVSKI (Le Chesnay, ORL et CCF) Pr Émile REYT (Grenoble, ORL et CCF) Dr Christophe RUAUX (Rennes, ORL et CCF) Pr François SIBERCHICOT (Bordeaux, ORL et CCF) Pr Olivier STERKERS (Clichy, ORL et CCF) Dr Marouane TALBI (Metz, Chirurgie Maxillofaciale) Dr Michel VIALE (Le Mans, ORL et CCF) Organisation : LOb Conseils 3 Méthode Définitions des Standards, Options et Recommandations et des Niveaux de Preuve Une Recommandation est une proposition d'une ou de plusieurs attitudes cliniques pour l'aide à la décision du professionnel de santé, destinée à améliorer la prise en charge du patient atteint de cancer. Les Recommandations sont établies à partir de l'analyse critique des données actuelles de la science (cf. niveaux de preuve ci-dessous), et du jugement argumenté des experts en cancérologie. Il existe deux niveaux de gradation pour les recommandations : les Standards et les Options. La mise en œuvre des Standards et des Options doit tenir compte du contexte organisationnel de soin, de la situation particulière du patient et de l'expression de ses préférences. Les Standards et Options Standard Un Standard correspond à une attitude clinique reconnue à l'unanimité comme l'attitude clinique de référence par les experts. Options Des Options correspondent à plusieurs attitudes cliniques reconnues comme appropriées par les experts. Une Option peut avoir la préférence des experts. Lorsque cela est justifié, une des attitudes cliniques proposées peut être d'inclure le patient dans un essai thérapeutique en cours. Le niveau de preuve correspond à la cotation des données de la littérature sur lesquelles reposent les recommandations formulées. Il est fonction du type et de la qualité des études disponibles ainsi que de la cohérence ou non de leurs résultats ; il est explicitement spécifié pour chacune des méthodes/interventions considérée selon la classification suivante Les niveaux de preuve Niveau A Il existe une (des) méta-analyse(s) « de bonne qualité » ou plusieurs essais randomisés « de bonne qualité » dont les résultats sont cohérents. Niveau B Il existe des preuves « de qualité correcte » : essais randomisés (B1) ou études prospectives ou rétrospectives (B2). Les résultats de ces études sont cohérents dans l'ensemble. Niveau C Les études disponibles sont critiquables d'un point de vue méthodologique ou leurs résultats ne sont pas cohérents dans l'ensemble. Niveau D Il n'existe pas de données ou seulement des séries de cas. Pour plus de détails, cf. Méthodologie de développement des SOR : Fervers B, Bonichon F, Demard F, Heron JF, Mathoulin S, Philip T et al. Methodologie de developpement des standards, options et recommandations diagnostiques et therapeutiques en cancerologie. Bull Cancer 1995;82(10):761-7. Fervers B, Hardy J, Philip T, eds. "Standards, Options and Recommendations". Clinical Practice Guidelines for cancer care from the French National Federation of Cancer Centres (FNCLCC). Br J Cancer 2001;84(Suppl 2):1-92. 4 Introduction L'incidence des tumeurs malignes des glandes salivaires est faible, inférieure à 1/100 000, sans disparité géographique notable. Ces tumeurs représentent un peu moins de 5 % des tumeurs malignes de la tête et du cou. On distingue glandes salivaires principales (parotide, sub-mandibulaire [classiques sous- maxillaires] et sublinguale) et glandes salivaires accessoires (au niveau notamment du palais, du plancher buccal, de la base de la langue, des trigones rétromolaires, des régions périamygdaliennes, des parois pharyngées, du larynx et des sinus de la face). La glande parotide est le site le plus fréquent des tumeurs des glandes salivaires principales (GSP), le palais le site le plus fréquent des tumeurs des glandes salivaires accessoires (GSA). Approximativement, 20 % des tumeurs parotidiennes, 50 % des tumeurs des glandes sub- mandibulaires, 80 % des tumeurs des glandes salivaires accessoires (50 % des tumeurs salivaires du palais), 95-100 % des tumeurs des glandes sublinguales sont malignes. Les cancers des canaux salivaires (localisation surtout parotidienne) sont d'individualisation plus récente et de haute malignité. L’évolution métastatique à distance des cancers des glandes salivaires est observée dans environ 20 % des cas. Certains facteurs de risque ont été évoqués : antécédent d'irradiation de la région cervico- faciale, tabac pour les carcinomes épidermoïdes (notamment des GSA). Objectifs L'objectif de ces Recommandations pour la Pratique Clinique élaborées par un Groupe national en prenant comme base les Standards, Options et Recommandations 2003 et 2008 est de définir, sur la base d'une revue des données scientifiques de la littérature, des recommandations pour la prise en charge diagnostique et thérapeutique et la surveillance après traitement des patients adultes atteints de tumeurs malignes des glandes salivaires. Ces recommandations ne concernent ni les lymphomes, ni les sarcomes, ni les mélanomes des glandes salivaires. Les « Standards, Options et Recommandations » ont été actualisés en 2003 [Bensadoun 2003] et pour le traitement en 2008 [Bensadoun 2008]. Le rapport original avait été validé et publié en 1997. Le thème de la prise en charge des patients atteints d'une tumeur maligne des glandes salivaires n'a pas fait l'objet de conférences de consensus, ni de méta-analyses spécifiques. Peu de données à haut niveau de preuve existent dans la littérature scientifique du fait de la faible fréquence de ces tumeurs. Des recommandations internationales ont aussi été établies sur l'avis d'experts par le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) et la BCCA (BC Cancer Agency). 1. Bilan diagnostique locorégional L'examen clinique standard doit évaluer les mensurations de la lésion, l'extension locale, régionale (adénopathies cervicales) et les manifestations évoquant la malignité (paralysie faciale, trismus, perméation cutanée) (standard). En cas de tumeurs malignes des glandes salivaires accessoires (pharynx et larynx notamment), l'examen clinique sera complété par un examen endocavitaire, éventuellement sous anesthésie générale, pour permettre une exérèse ou une biopsie exérèse (standard). Imagerie pré-opératoire • Une imagerie pré-opératoire est le standard. • L'IRM est l’examen d’imagerie de référence ; la valeur diagnostique et la place des nouvelles séquences (perfusion, diffusion) devra être évaluée. L'échographie uploads/Sante/ tumeurs-malignes-primitives-glandes-salivaires.pdf