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Guide de conservation et de manutention des vaccins Introduction 3 Définitions

Guide de conservation et de manutention des vaccins Introduction 3 Définitions 4 Bureaux de santé publique 5 Importance de la chaîne du froid 6 Personnel affecté à la conservation et à la manutention des vaccins dans les établissements 7 Réfrigérateurs servant à la conservation des vaccins 8 Dispositif de mesure de la température 9 Thermomètre numérique à maxima et minima 9 Enregistreur de données 10 Pratiques de conservation et de manutention des vaccins 14 Contenants isothermes 18 Planification des mesures d’urgence 18 Pannes d’électricité (localisées ou généralisées) 20 Quoi faire en cas d’exposition à des températures inférieures à 2 ºC ou supérieures à 8 ºC 21 Administration accidentelle de vaccins périmés ou exposés 22 Bureaux de santé publique de l’Ontario Contents Les vaccins permettent de sauver des vies et de prévenir des maladies graves, et il est généralement admis qu’il s’agit de l’un des outils les plus efficaces dont nous disposions aujourd’hui pour intervenir dans le domaine de la santé publique. Qui plus est, les programmes de vaccination sont l’un des moyens les plus économiques de prévenir des maladies. Leur succès repose en grande partie sur la proportion de membres des groupes cibles qui sont vaccinés et sur la bonne gestion des stocks de vaccins, y compris les pratiques de conservation et de manutention. En comprenant le bien-fondé des bonnes pratiques de conservation et de manutention des vaccins et en les observant, le personnel des professionnels de la santé joue un rôle actif dans l’amélioration de la santé de la population ontarienne. En effet, ces mesures assurent la préservation de l’efficacité des vaccins et minimisent les pertes. Ce document vise à aider les professionnels de la santé à observer de bonnes pratiques de conservation et de manutention des vaccins financés par la province. Avant d’entreposer des vaccins, les professionnels de la santé doivent prendre connaissance des exigences en matière de conservation et de manutention contenues dans le présent guide. 3 Définitions Contenant isotherme Les contenants isothermes doivent avoir des parois rigides et un couvercle hermétique. Le contenant doit pouvoir servir d’entreposage et de transport des vaccins, aux températures requises et pendant la période de temps nécessaire. Chaîne du froid La chaîne du froid désigne l’ensemble du matériel, de l’équipement et des méthodes utilisés pour conserver les vaccins dans la plage de températures allant de 2 ºC à 8 ºC, et ce, de leur fabrication jusqu’à leur administration. Dispositif de mesure de la température Appareil électronique permettant de mesurer la température. Il peut s’agir d’un thermomètre numérique à maxima et minima ou d'un enregistreur de données. Inspection à la suite d’une rupture de la chaîne du froid L’inspection vise à déterminer la cause de la rupture, à déterminer si le vaccin peut toujours être utilisé par le professionnel de la santé ou s’il doit être rendu au bureau de santé publique, à fournir de l’information devant permettre d’éviter un nouvel incident semblable et à vérifier s’il est possible d’assurer les conditions nécessaires au maintien de la chaîne du froid avant de fournir de nouveaux vaccins au professionnel de la santé. Inspection régulière (annuelle) Les inspections régulières servent à évaluer dans quelle mesure les professionnels de la santé respectent les exigences relatives à la conservation et à la manutention des vaccins, et notamment celles de la chaîne du froid. Grâce à ces inspections, le personnel du bureau de santé publique peut fournir de l’information et des ressources pour assurer l’application de bonnes pratiques de conservation et de manutention des vaccins et l’utilisation de dispositifs appropriés de mesure de la température qui permettront de maintenir le plus possible l’efficacité des vaccins. Rapport d’exposition et de perte des vaccins en cas d’incident de rupture de la chaîne du froid Formulaire utilisé par les bureaux de santé publique pour consigner les cas de rupture de la chaîne du froid touchant des vaccins financés par la province. Il sert à noter les détails de l’incident et les vaccins qui ont été détériorés ou exposés. Il est possible de se procurer ce formulaire (n° 4575-64F) dans le Répertoire central des formulaires du gouvernement de l’Ontario, au www.forms.ssb.gov.on.ca Rapport d’inspection de maintien de la chaîne du froid Formulaire dont se servent les bureaux de santé publique durant leurs inspections régulières (annuelles) pour évaluer dans quelle mesure les professionnels de la santé se conforment aux exigences en matière de conservation et de manipulation des vaccins financés par la province. Vous trouverez ce formulaire (n° 4574-64F) dans le Répertoire central des formulaires du gouvernement de l’Ontario, au www.forms.ssb.gov.on.ca. Rupture de la chaîne du froid Se produit lorsque le vaccin est exposé à des températures en dehors de la plage allant de 2 ºC à 8 ºC pendant n’importe quelle durée et que son efficacité risque d’être compromise. Vaccin détérioré Les vaccins détériorés sont ceux devenus inutilisables en raison de leur exposition à des températures inférieures à 2 ºC ou supérieures à 8 ºC pendant une durée précise. Le degré de détérioration dépend de chaque vaccin. Les bureaux de santé publique examinent tous les vaccins et établissent s’ils sont toujours utilisables. Vaccin exposé Les vaccins exposés sont ceux qui ont été conservés ou manipulés à des températures inférieures à 2 ºC ou supérieures à 8 ºC, pendant n’importe quelle durée, ou pour lesquels les pratiques de conservation ne sont pas conformes aux directives du fabricant. Selon la durée de l’exposition et sa nature, certains vaccins peuvent demeurer efficaces. Il faut communiquer avec le bureau de santé publique pour déterminer si un vaccin peut continuer à être considéré comme utilisable. Vaccin perdu Tout vaccin inutilisable est jugé perdu. Cette définition inclut les vaccins détériorés et les vaccins périmés. 4 Les bureaux de santé publique sont tenus d’effectuer des inspections à la suite d’une rupture de la chaîne du froid et des inspections régulières. Communiquez avec votre bureau de santé publique pour obtenir de l’aide en relation avec les pratiques de conservation et de manipulation des vaccins. Bureaux de santé publique • De récentes inspections de réfrigérateurs dans les établissements de santé ont révélé que la conservation et la manutention des vaccins demeurent un problème de taille en Ontario. • Conformément au Protocole d’entreposage et de manipulation des vaccins découlant des Normes de santé publique de l’Ontario établies en vertu de la Loi sur la protection et la promotion de la santé, les bureaux de santé publique sont tenus d’intervenir chaque fois qu’un incident de rupture de la chaîne du froid est signalé et d’inspecter au moins une fois par année les lieux où des vaccins financés par la province sont conservés. • Les inspections à la suite de ruptures de la chaîne du froid et les inspections régulières (annuelles) visent à : – s’assurer que les stocks de vaccins sont bien gérés; – communiquer l’information nécessaire sur les méthodes à employer pour réduire au minimum la perte de vaccins; – réduire les pertes de vaccins financés par la province; – promouvoir l’adoption des mesures permettant d’assurer la sécurité et l’efficacité des vaccins. 5 Importance de la chaîne du froid On peut voir ici que l’exposition au gel du vaccin acellulaire contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche a eu pour effet de créer des amas de précipités ayant une structure cristalline. Organisation mondiale de la santé, Vaccination, vaccins et produits biologiques. Temperature sensitivity of vaccines. Genève, Suisse, Organisation mondiale de la santé, 2006. Vaccin conservé à des températures entre 2 ºC et 8 ºC Vaccin conservé à -18 ºC • Les vaccins sont des substances biologiques sensibles aux facteurs externes qui perdent leur efficacité lorsqu’ils sont exposés à des températures plus chaudes ou plus froides que la plage de températures allant de 2 ºC à 8 ºC ou à la lumière. • On parle de gel lorsque les vaccins sont exposés à des températures de 0 ºC ou moins. Un vaccin exposé à des températures aussi basses peut être détérioré même s’il ne semble pas congelé. La plupart des vaccins sont considérés comme détériorés dès qu’ils sont exposés à une température de 0 ºC. • La rupture de la chaîne du froid peut avoir pour effet de réduire l’efficacité des vaccins et d’ainsi nuire à la protection contre des maladies pouvant être prévenues par la vaccination. • La diminution de l’efficacité des vaccins causée par une rupture dans la chaîne du froid est cumulative, permanente et irréversible. • Les personnes qui ont reçu un vaccin exposé doivent souvent être rappelées par le professionnel de la santé pour recevoir le vaccin à nouveau afin d’être bien protégées contre la maladie ou les maladies contre lesquelles le vaccin est censé les protéger. • Les vaccins peuvent être perdus s’ils sont exposés à des températures inférieures à 2 ºC ou supérieures à 8 ºC ou s’ils ne sont pas utilisés avant la date de péremption. • La perte des vaccins occasionne une augmentation des coûts (remplacement des vaccins perdus, frais de personnel et transport spécialisé). • La mondialisation de l’industrie du vaccin, conjuguée à des pénuries mondiales intermittentes, rend parfois difficile l’obtention rapide de uploads/Sante/ vaccine-storage-handling-guidelines-fr.pdf