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FACULTES DE MEDECINE DE TOULOUSE Laboratoire de Pharmacologie Médicale et Clini

FACULTES DE MEDECINE DE TOULOUSE Laboratoire de Pharmacologie Médicale et Clinique Faculté de Médecine 37 allées Jules-Guesde 31000 TOULOUSE Tél. 05 61 14 59 73 – Fax : 05 61 14 56 42 Adresse Internet : www.bip31.fr Édition Septembre 2018 Revue et actualisée Professeur Jean Louis MONTASTRUC Avec la collaboration du : Professeur Olivier RASCOL Professeur Jean Michel SENARD Professeur Agnès SOMMET Docteur Christine DAMASE-MICHEL (MCU) Docteur Maryse LAPEYRE-MESTRE (MCU) Docteur Christine BREFEL-COURBON (MCU) Docteur Fabien DESPAS (MCU) Docteur François MONTASTRUC (CCA) Docteur Justine BENEVENT (AHU) Docteur Haleh BAGHERI (PH) Docteur Ana SENARD-OJERO (PA) LEXIQUE DE PHARMACOLOGIE MEDICALE 1 AVANT-PROPOS « Enseigner, ce n’est pas remplir des vases, C’est allumer des feux » Montaigne « Prescrire juste au lieu de juste prescrire » La Pharmacologie, Science des Médicaments, est une spécialité relativement jeune. L’enseignement de Pharmacologie en Faculté de Médecine ne date que du milieu du XXème siècle. En France, les premiers Services Hospitaliers de Pharmacologie Clinique n’ont ouvert qu’au milieu des années 1970. Issue de la Physiologie, la Pharmacologie, longtemps résumée seulement à la Pharmacodynamie et la Pharmacocinétique, a vu ces dernières années son champ s’élargir considérablement : elle utilise désormais aussi les outils de la Biologie Moléculaire (« Pharmacologie Moléculaire »), la Clinique (« Pharmacologie Clinique »), la Cyndinique (ou étude du risque avec la « Pharmacovigilance »), l’Epidémiologie (« Pharmacoépidémiologie »), la Génétique et la Génomique (« Pharmacogénétique et Pharmacogénomique ») et plus récemment l’Economie (« Pharmacoéconomie ») ou encore la Sociologie (« Pharmacologie Sociale ou Sociétale »). Ainsi, d’expérimentale et descriptive, la Pharmacologie est devenue aussi prévisionnelle, populationnelle et finalement sociale. Elle participe également directement à toutes les étapes d’étude, de développement, d’évaluation et de suivi du Médicament en France et en Europe. Face à ces multiples objectifs, les méthodes d’étude en Pharmacologie se sont multipliées et deviennent chaque jour plus complexe. Afin d’aider l’Etudiant en Médecine, il nous est apparu utile de lui proposer, en complément de l’enseignement traditionnel, ce guide sous forme d’un Lexique de Pharmacologie Médicale. Certains points de ce lexique pourront sembler en premier lieu difficiles à un Etudiant des premières années de Médecine. Cependant, ce document veut aussi être utile au-delà de la Faculté lorsque, durant sa vie professionnelle, il abordera les domaines délicats de la prescription médicamenteuse, des essais cliniques ou de la Pharmacoépidémiologie. Plusieurs définitions aideront également le médecin à retenir l’information utile pour la prescription et le choix de médicaments, anciens ou nouveaux. Cette nouvelle édition revue et actualisée comporte deux parties : la première rassemble les principales définitions des termes les plus couramment utilisés en pharmacologie. L’Etudiant trouvera aussi, à côté de la définition, un commentaire d’actualité illustrant le propos. A l’heure de l’internationalisation du Médicament, nous avons également indiqué la traduction anglaise (en italique) de chacun des termes choisis. La seconde partie “ Pharmacologie pratique ” veut présenter à l’étudiant les segments clés des Dénominations Communes Internationales (DCI), les modes de déclaration en Pharmacovigilance et Pharmacodépendance, les principales pathologies d’origine médicamenteuse, un texte sur “ Médicament et grossesse ”, la déclaration de l’ISDB sur le progrès thérapeutique, les marges thérapeutiques des principaux médicaments dosés en pratique courante et la liste 2010 des produits et procédés dopants selon l’Agence Mondiale Antidopage (AMA). Nous invitons également les lecteurs à consulter le Site Internet du Service de Pharmacologie Clinique de la Faculté de Médecine de Toulouse (www.bip31.fr). Celui-ci fournit des informations sur les activités du Service pour le praticien et des informations actualisées sur le Médicament : à consulter fréquemment ! Nous remercions les lecteurs de nous signaler toute erreur, imprécision ou omission. Toulouse, le 1 Septembre 2018 Professeur Jean-Louis MONTASTRUC E Mail : jean-louis.montastruc@univ-tlse3.fr , Fax : 05 61 14 56 42 P.S. Le Service de Pharmacologie Clinique édite et distribue le Bulletin d’Information de Pharmacologie “ BIP31.fr ” regroupant des informations validées et indépendantes sur le médicament : à retrouver sur www.bip31.fr .Si vous souhaitez recevoir par courrier électronique ce Bulletin quadriennal, merci de le signaler à marie-elisabeth.gorsse@univ-tlse3.fr 2 1ère partie Définition des termes les plus courants en Pharmacologie Médicale 3 A Absorption (absorption) Processus par lequel un médicament déposé à la surface d’un tissu parvient dans la circulation systémique. L’absorption d’un médicament peut être digestive, pulmonaire, cutanée, oculaire… Cette phase peut être modifiée par l’alimentation ou être la cible d’interactions médicamenteuses (association à des pansements gastriques qui peuvent diminuer ou retarder l’absorption digestive, association avec des médicaments modifiant la vidange gastrique en accélérant ou retardant le temps de contact avec la muqueuse digestive…). Abus (abuse) Usage excessif et intentionnel, persistant ou sporadique, de médicaments ou produits (…° accompagné de réactions physiques ou psychologiques nocives. Depuis le 31 mars 1999, la déclaration de tout cas d’abus “ grave ” (c’est-à-dire létal ou susceptible de mettre la vie en danger, ou d’entraîner une invalidité ou une incapacité, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation) est obligatoire pour tout médecin (pharmacien ou autre professionnel de santé) aux Centres d’Evaluation et d’Information sur les Pharmacodépendances (CEIP) (voir ce terme). Accoutumance (acquired tolerance) Processus selon lequel l’organisme devient insensible aux effets (principaux ou secondaires) d’un médicament (ou d’un poison) à la suite de quantités d’abord faibles et inactives puis progressivement croissantes de celui-ci. Est synonyme de tolérance ou de tachyphylaxie. Activité intrinsèque (AI) (intrinsic activity) Capacité d’un médicament à stimuler un récepteur (voir ce terme). On parle d’agoniste plein lorsque l’AI est identique à celle de l'agoniste de référence (agoniste endogène) dont l'AI = 1. L’AI d’un agoniste partiel est comprise entre 0 et 1. L’AI d’un antagoniste plein est de 0 et celle d’un agoniste inverse (voir ce terme) inférieure à 0. Addiction (addiction) Terme dérivé de l’anglais (terme médiéval désignant la servitude où tombe un vassal incapable d’honorer ses dettes envers son suzerain) Dépendance à l’égard d’une substance (pharmacodépendance), mais aussi, par extension, d’une pratique (achats compulsifs) ou d’une situation sociale (travail intense). On parle également de conduites addictives. Synonyme de pharmacodépendance (voir ce terme). AddictoVigilance Surveillance des cas d’abus (voir ce terme), d’usage détourné et de pharmacodépendance (voir ce terme) liés à la prise de substances ou plantes ayant un effet psychoactif, ainsi que tout médicament ou autre produit en contenant, à l’exception du tabac et de l’alcool. Les Centres d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance (CEIP) s’appellent désormais Centres d’Evaluation et d’Information sur la Pharmacodépendance et d’AddictoVigilance (CEIP-A). Ce terme a été choisi pour illustrer le caractère réglementaire de vigilance sanitaire concernant le domaine de l’évaluation de la PharmacoDépendance (voir ce terme). Adhérence médicamenteuse (compliance) Est synonyme d’observance (voir ce terme) Affinité (affinity) Capacité d’un médicament à se lier à un site récepteur. Le paramètre quantifiant l’affinité est la constante d’affinité, égale à l’inverse de la constante de dissociation ou Kd : Constante d’affinité = 1/ Kd. On démontre que le Kd est égal à la concentration du médicament qui occupe la moitié de la totalité des récepteurs. Plus le Kd est grand, plus l’affinité du principe actif est faible. Une affinité élevée et donc un Kd faible signifie qu’une faible concentration de médicament suffit pour occuper 50 % des récepteurs. 4 Agence Européenne d'Evaluation des Médicaments Voir European Medicine Evaluation Agency (EMA) Agence Française de Lutte contre le Dopage (AFLD) www.afld.fr Autorité administrative indépendante, compétente sur le territoire français dans le domaine des contrôles, de l’analyse des échantillons (détection) et des sanctions (en complément des fédérations). L’AFLD délivre les autorisations d’usage à des fins thérapeutiques (AUT, voir ce terme) pour les sportifs ayant besoin d’utiliser des substances normalement interdites dans le cadre du traitement d’une maladie. Elle participe, par ailleurs à des actions de recherche et de prévention, en lien avec des autres acteurs et sous la coordination du Ministère. Agence Nationale de Sécurité du Médicaments et des produits de santé (ANSM) L’ANSM, créée par la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, a été mise en place le 1er mai 2012 (à la suite de la publication du décret n° 2012-597 du 27 avril 2012). Etablissement public placé sous la tutelle du ministère chargé de la Santé, l’ANSM est chargée d’évaluer les bénéfices et les risques liés à l’utilisation des produits de santé tout au long de leur cycle de vie. Elle évalue la sécurité d’emploi, l’efficacité et la qualité de ces produits. Elle en assure la surveillance et le contrôle en laboratoire, et conduit des inspections sur les sites de fabrication notamment. Sa compétence s’applique aux médicaments et aux matières premières, aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, aux produits biologiques d’origine humaine (produits sanguins labiles, organes, tissus, cellules, produits de thérapies génique et cellulaire) et aux produits thérapeutiques annexes, aux produits cosmétiques et aux produits de tatouage… L’ANSM est dotée de nouvelles responsabilités, notamment dans le domaine de la recherche, des études de suivi des patients et du recueil des données d’efficacité et de tolérance et de l’encadrement des recommandations temporaires d’utilisation (RTU). Ses missions sont également élargies en matière de contrôle de la publicité, d’information des patients uploads/Sante/lexique-2018-pdf.pdf